Monitoreo continuo de glucosa en HIE

La hipoglucemia y la hiperglucemia neonatales se asocian con lesión cerebral y deterioro del desarrollo neurológico en recién nacidos con EHI. Mejorar el control temprano de la glucosa es un importante factor de riesgo modificable para los resultados en esta población. La monitorización de la glucemia generalmente se realiza mediante muestreo capilar o por vía central. Sin embargo, más del 30% de los episodios de concentración anormal de glucosa no se detectan, incluso con muestreos regulares pero intermitentes. La MCG puede permitir la detección más temprana y la prevención de la exposición a concentraciones extremas de glucosa.

Diseño del estudio: se trata de un ensayo controlado aleatorio, intervencionista, abierto y multicéntrico de MCG en comparación con el tratamiento clínico estándar (control). Un total de 70 recién nacidos (peso al nacer >1,8 kg, gestación >36 semanas y edad <6 horas) con enfermedad moderada. o EHI grave después de asfixia perinatal se reclutará dentro de las 6 horas posteriores al nacimiento después del consentimiento informado de los padres. Se excluirán los recién nacidos con malformaciones congénitas mayores, errores congénitos del metabolismo, infecciones congénitas o muerte inminente.

Los recién nacidos serán asignados al azar (1:1) para recibir la intervención con MCG en tiempo real durante 72 horas o atención estándar mediante un programa de aleatorización (paquete R SRS: un sistema de aleatorización de sujetos). Usaremos el método de minimización para controlar la gravedad y lograr el equilibrio dentro de los centros de reclutamiento. En todos los recién nacidos reclutados, Dexcom ONE+ CGM (Dexcom, San Diego, CA, EE. UU.) se colocará poco después de la inscripción en el estudio. Los sensores se insertarán en la parte lateral del muslo y se registrarán mediciones continuas durante 72 h. El dispositivo CGM se calibrará utilizando valores de glucosa en sangre medidos mediante una prueba en el lugar de atención. Las calibraciones de MCG se realizarán al menos dos veces al día. Los datos del MCG se descargarán utilizando el software Dexcom Studio en una computadora dedicada.

En el grupo de atención estándar, el dispositivo CGM recopilará datos de glucosa de forma continua, pero el equipo clínico estará cegado a los datos. A estos recién nacidos se les controlará y gestionará el control de la glucosa de acuerdo con la práctica clínica estándar utilizando niveles de glucosa en sangre muestreados de forma intermitente. En el grupo de intervención, los datos del MCG se utilizarán para respaldar el manejo clínico, incluidas las mediciones de glucosa en sangre y la toma de decisiones. Los cambios en la infusión de glucosa e insulina se basarán principalmente en los datos de la MCG en tiempo real, pero las concentraciones de glucosa en sangre se verificarán en caso de cambios rápidos en los datos de la MCG.

Las intervenciones para lograr el control de la glucosa se guiarán por un protocolo compartido entre los hospitales participantes. Como parte del protocolo del estudio, todos los recién nacidos recibirán una infusión continua de glucosa al 10% de 3 a 4 mg/kg/minuto y una ingesta total de líquidos a partir de 50 a 60 ml/kg/día, seguida de una titulación según la producción de orina. función renal y manejo de las velocidades de infusión de glucosa.