Seguridad y eficacia del meplazumab en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (REC-SAFECAD)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con síndrome coronario crónico tratados con stent farmacoactivo de segunda generación
2. Lesiones no diana con estenosis ≥50% mediante evaluación visual
3. Síntomas de angina manejables con medicación antianginosa
4. Proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-hs) basal ≥2 mg/l
5. Alto coeficiente de atenuación (≥-70,1 HU) del tejido adiposo perivascular (PVAT) alrededor de lesiones no objetivo según lo evaluado mediante angiografía coronaria por TC (CCTA)
6. Pacientes que puedan completar el seguimiento y cumplan con la medicación prescrita.

Criterios de exclusión:

1. Menores de 18 años
2. No se puede dar consentimiento informado o participa actualmente en otro ensayo y aún no se encuentra en su criterio de valoración principal
3. El paciente es una mujer que está embarazada o amamantando (se debe realizar una prueba de embarazo dentro de los 7 días anteriores al procedimiento índice en mujeres en edad fértil según la práctica local)
4. Condición médica concurrente con una esperanza de vida de menos de 3 años.
5. Hemodinámicamente inestable
6. Contraindicaciones conocidas para medicamentos como el fármaco de prueba y sus componentes, heparina o contraste.
7. Se cumplen los siguientes criterios para cualquiera de los indicadores de pruebas de laboratorio en el momento de la selección: ①ALT/AST >3ULN；②TBil ≥2ULN；③WBC>2ULN；④NEUT<0.5×109 /L；⑤PLT<30×109 /L；⑥eGFR <60 ml/min/1,73 m2（fórmula CKD-EPI）
8. Padecer enfermedades sistémicas graves, tumores, trastornos del sistema inmunológico, infecciones, neoplasias malignas que, en opinión del investigador, hacen que la participación en este estudio sea inapropiada.