Estudio de extensión, piloto, de un solo grupo, uso compasivo de comprimidos recubiertos con película de azacitidina de 300 mg para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con AML que completaron el estudio de bioequivalencia de Hikma del mismo producto de prueba de azacitidina oral genérico de Hikma con número de protocolo: HIK-AZA-2023-01, y que dan su consentimiento para participar en el estudio.
2. Pacientes que comprendan y firmen voluntariamente un documento de consentimiento informado por escrito antes de que se realice cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando (lactantes).
2. Pacientes con condición médica, anomalía de laboratorio o enfermedad psiquiátrica que, en opinión del investigador, podría interferir con la seguridad del sujeto, el cumplimiento o la evaluación de la condición del estudio.
3. Pacientes con experiencia en cualquier fármaco en investigación en un estudio clínico dentro de los 6 meses anteriores al estudio (excepto los pacientes que se inscribieron en el estudio de bioequivalencia de Hikma Azacitidina con número de protocolo: HIK-AZA-2023-01).