Un estudio para investigar los efectos del zelicapavir (EDP-938) sobre el intervalo QTc en adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Un documento de consentimiento informado firmado y fechado por el sujeto.
• Personas de sexo masculino o femenino que tengan entre 18 y 65 años, inclusive
• Índice de masa corporal (IMC) de detección de 18 a 30 kg/m2 con un peso corporal mínimo de 50 kg
• Los participantes masculinos heterosexualmente activos y sus parejas femeninas en edad fértil deben aceptar utilizar 2 métodos anticonceptivos eficaces durante la duración del estudio y durante 90 días después de la última dosis de la intervención del estudio.
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar 2 métodos anticonceptivos eficaces durante la duración del estudio y durante 30 días después de la última dosis de la intervención del estudio.

Criterios de exclusión:

• Evidencia clínicamente relevante o antecedentes de enfermedad o dolencia.
• Factores de riesgo clínicamente relevantes para anomalías cardiovasculares.
• Hembras gestantes o lactantes
• Antecedentes de enfermedad febril dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio o sujetos con evidencia de infección activa
• Infección por VIH, VHB, VHC o SARS CoV 2
• Cualquier condición que pueda afectar la absorción del fármaco (p. ej., gastrectomía, colecistectomía)
• Antes de la primera dosis de la intervención del estudio, el participante recibió cualquier vacuna, agente en investigación o producto biológico dentro de los 28 días o 5 veces la vida media terminal (t½), lo que sea más largo.
• Una prueba de detección de drogas en orina positiva en la selección o el día -1
• Fumadores de tabaco actuales o uso de tabaco dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación.
• Historia de consumo regular de alcohol.