Um estudo para investigar os efeitos do zelicapavir (EDP-938) no intervalo QTc em adultos saudáveis

Critérios de inclusão:

• Um documento de consentimento informado assinado e datado pelo sujeito.
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 65 anos, inclusive
• Triagem do índice de massa corporal (IMC) de 18 a 30 kg/m2 com peso corporal mínimo de 50 kg
• Participantes do sexo masculino heterossexualmente ativos e suas parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar 2 métodos anticoncepcionais eficazes durante o estudo e por 90 dias após a última dose da intervenção do estudo.
• Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar 2 métodos eficazes de controle de natalidade durante o estudo e por 30 dias após a última dose da intervenção do estudo.

Critérios de exclusão:

• Evidência clinicamente relevante ou história de doença ou enfermidade
• Fatores de risco clinicamente relevantes para anomalias cardiovasculares
• Mulheres grávidas ou amamentando
• História de doença febril nos 7 dias anteriores à primeira dose do medicamento do estudo ou indivíduos com evidência de infecção ativa
• Infecção por HIV, HBV, HCV ou SARS CoV 2
• Qualquer condição que possa afetar a absorção do medicamento (por exemplo, gastrectomia, colecistectomia)
• Antes da primeira dose da intervenção do estudo, o participante recebeu qualquer vacina, agente experimental ou produto biológico dentro de 28 dias ou 5 vezes a meia-vida terminal (t½), o que for mais longo
• Um exame de urina positivo para drogas na triagem ou no dia -1
• Fumantes atuais de tabaco ou uso de tabaco nos 3 meses anteriores à triagem
• História de consumo regular de álcool