Исследование по изучению влияния Зеликапавира (EDP-938) на интервал QTc у здоровых взрослых

Критерии включения:

• Документ об информированном согласии, подписанный и датированный субъектом.
• Лица мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет включительно.
• Скрининговый индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2 при минимальной массе тела 50 кг.
• Гетеросексуально активные участники мужского пола и их партнерши женского пола, способные к деторождению, должны согласиться использовать 2 эффективных метода контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования и в течение 90 дней после приема последней дозы исследуемого вмешательства.
• Женщины детородного возраста должны согласиться использовать 2 эффективных метода контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования и в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого вмешательства.

Критерии исключения:

• Клинически значимые данные или история болезни или заболевания
• Клинически значимые факторы риска сердечно-сосудистых нарушений
• Беременные или кормящие женщины
• Лихорадочное заболевание в анамнезе в течение 7 дней до приема первой дозы исследуемого препарата или субъекты с признаками активной инфекции.
• Заражение ВИЧ, ВГВ, ВГС или SARS CoV 2
• Любое состояние, которое может повлиять на всасывание лекарственного средства (например, гастрэктомия, холецистэктомия)
• Перед первой дозой исследуемого вмешательства участник получил любую вакцину, исследуемый агент или биологический продукт в течение 28 дней или в 5 раз больше конечного периода полувыведения (t½), в зависимости от того, что дольше.
• Положительный результат анализа мочи на наркотики при скрининге или в день -1.
• Текущие курильщики табака или употребление табака в течение 3 месяцев до скрининга
• История регулярного употребления алкоголя