Dispositivo Sana para el dolor crónico del síndrome de la enfermedad de Lyme posterior al tratamiento

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico confirmado de dolor neuropático Y
• Diagnóstico clínico confirmado de síndrome de enfermedad de Lyme postratamiento.

• El diagnóstico se basará en que los participantes cumplan con los criterios del Grupo 1 o del Grupo 2 de los criterios de diagnóstico PTLDS de la Red de Ensayos Clínicos de Columbia:

  • Grupo 1. Enfermedad de Lyme bien definida que cumple con la definición de vigilancia de los CDC
  • Eritema migratorio
  • Historial de posible exposición a un condado o estado de alta incidencia (o un área adyacente)

• Erupción de eritema migratorio

  • EM 1: erupción EM diagnosticada previamente por un profesional de la salud (ya sea en persona o por telemedicina)
  • EM 1A: Autoinforme MOA y documentación de registros médicos de erupción > 5 cm
  • EM 1B: MOA: autoinforme y documentación de la historia clínica de erupción EM, pero no del tamaño
  • EM 1C: MOA: autoinforme y erupción diagnosticada erróneamente en el expediente médico como celulitis/picadura de araña
  • EM 1D: MOA: autoinforme y: fotografía de EM o confirmación de prueba de laboratorio de Clase 1 dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la enfermedad O manifestación "objetiva" diseminada con confirmación de prueba de laboratorio de infección por Bb
• La historia clínica incluye al menos uno de los siguientes síntomas/signos, que no se explican mejor por otra causa (MOA: registros médicos y/o autoinforme).
• Neurológicos: meningitis linfocítica; Encefalitis; Encefalomielitis, neuritis craneal (especialmente parálisis facial); radiculoneuropatía;
• Otros signos neurológicos (con medidas objetivas): encefalopatía, polineuropatía
• Carditis: bloqueo AV de segundo o tercer grado; Miocarditis; pericarditis
• Artritis de Lyme: hinchazón recurrente de las articulaciones en una o más articulaciones
• Dermatológico: EM diseminada ("satélite") o Acrodermatitis atrófica Y
• Confirmación de prueba de laboratorio (previa) (requiere al menos una de las pruebas de laboratorio de Clase 1) (MOA: autoinforme y documentación) Grupo 2. Probable.
• Síntomas multisistémicos crónicos atribuidos a la enfermedad de Lyme (insuficientes para cumplir con el Grupo 1) y que no se explican mejor mediante otro diagnóstico y el paciente tiene evidencia de resultados de laboratorio positivos en una prueba de laboratorio de Clase 1 (o 4 de 10 bandas para IgG Western blot (WB)) ( MOA: autoinforme con documentación de laboratorio
• Confirmación de prueba de laboratorio de clase 1 (excluyendo IgM WB)
• IgG WB altamente sugestivo (4 de 10 bandas) O erupción EM por antecedentes después de la exposición a un área endémica de Lyme pero no diagnosticada previamente por un profesional de la salud y no hay fotografía o confirmación de prueba de laboratorio de Clase 1 disponible (MOA: autoinforme) O Viral enfermedad similar (que no se explica mejor por otra causa) con inmunoensayo enzimático (EIA) indeterminado o + con IgM WB positivo o prueba de laboratorio de Clase 1 positiva (dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la enfermedad después de una exposición conocida a un área de alta incidencia de Lyme para dos pruebas estándar). niveles (STT) IgM) (MOA: registros médicos, pruebas de laboratorio y autoinforme) (MOA: prueba de laboratorio y autoinforme) O
• Enfermedad de tipo viral (que no se explica mejor por otra causa) con EIA indeterminada o positiva con IgM WB positiva o prueba de laboratorio de Clase 1 positiva (dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la enfermedad después de una exposición conocida a un área de alta incidencia de Lyme para IgM estándar de dos niveles (STT) ) (MOA: registros médicos, pruebas de laboratorio y autoinforme) (MOA: pruebas de laboratorio y autoinforme)
• Edades 18+
• Fluido en ingles
• Medicamentos constantes durante las últimas 4 semanas antes de la primera visita inicial (semana 0)

Criterios de exclusión:

• Diagnóstico de epilepsia fotosensible.
• Infección de oído u ojo
• Deficiencias de la visión que afectan la percepción de la luz en uno o ambos ojos.
• Sordera en uno o ambos oídos.
• Trastornos psiquiátricos (los participantes no serán excluidos si obtienen una puntuación de 0 a 30 puntos en el BDI o si los participantes informan que tienen ansiedad)