Detección personalizada de CtDNA para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que lograron una respuesta duradera mediante el tratamiento anti-HER2 (HER2 CR) (HER2 CR)

Han pasado más de 20 años desde la introducción del trastuzumab como tratamiento para el cáncer de mama positivo al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). El efecto aditivo de trastuzumab, un anticuerpo anti-HER2, se evaluó en combinación con quimioterapia (paclitaxel o antraciclina más ciclofosfamida) en cáncer de mama HER2 positivo irresecable y no tratado previamente. El número de casos que logran una supervivencia a largo plazo con la terapia anti-HER2 ha ido en aumento y esta tendencia también se observa en nuestra institución.

El tratamiento para el cáncer de mama irresecable es la terapia sistémica, que generalmente se continúa mientras siga siendo eficaz y los efectos secundarios sean tolerables. Sin embargo, en los casos de respuesta a largo plazo en el cáncer de mama HER2 positivo, el impacto de continuar la terapia anti-HER2 sola como terapia de mantenimiento sobre el pronóstico y la seguridad de la interrupción del tratamiento aún no está claro.

En los últimos años, la aplicación clínica del ADN tumoral circulante (ctDNA) ha atraído la atención para el diagnóstico temprano y la detección de enfermedad residual mínima. Signatera™, un ensayo desarrollado por Natera Inc., detecta una enfermedad residual mínima. Es una prueba de ctDNA personalizada para pacientes individuales, y un estudio dirigido a pacientes con cáncer de mama después de la cirugía informó una sensibilidad de detección superior al 90% para frecuencias alélicas variantes (VAF) tan bajas como 0,01%. Esta alta sensibilidad se ha informado no sólo en el cáncer de mama sino también en otros tipos de cáncer. Sin embargo, no ha habido informes del análisis de Signatera en cáncer de mama irresecable.

En este estudio, los investigadores utilizarán Signatera™ para evaluar y analizar el estado del ctDNA (ctDNA positivo o negativo) en casos de cáncer de mama HER2 positivo irresecable que hayan logrado una respuesta a largo plazo. Al evaluar el ctDNA en tales casos, este estudio puede conducir a nuevas estrategias terapéuticas, como reducir la terapia anti-HER2 en casos de ctDNA negativo.