Персонализированное обнаружение CtDNA у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые достигли стойкого ответа на лечение анти-HER2 (HER2 CR) (HER2 CR)

Прошло более 20 лет с момента появления трастузумаба для лечения рака молочной железы, положительного по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2). Аддитивный эффект трастузумаба, антитела против HER2, оценивался в сочетании с химиотерапией (паклитаксел или антрациклин плюс циклофосфамид) при ранее нелеченном неоперабельном HER2-положительном раке молочной железы. Число случаев достижения долгосрочной выживаемости при терапии анти-HER2 растет, и эта тенденция наблюдается и в нашем учреждении.

Лечение неоперабельного рака молочной железы представляет собой системную терапию, которую обычно продолжают до тех пор, пока она остается эффективной и побочные эффекты переносимы. Однако в случаях долгосрочного ответа при HER2-положительном раке молочной железы влияние продолжения анти-HER2-терапии в качестве поддерживающей терапии на прогноз и безопасность прекращения лечения остается неясным.

В последние годы клиническое применение циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) привлекло внимание для ранней диагностики и выявления минимальной остаточной болезни. Signatera™, анализ, разработанный Natera Inc., выявляет минимальные остаточные заболевания. Это персонализированный тест ctDNA для отдельных пациентов, и исследование, ориентированное на пациентов с раком молочной железы после операции, показало, что чувствительность обнаружения превышает 90% для частот вариантов аллелей (VAF) всего лишь 0,01%. Такая высокая чувствительность наблюдалась не только при раке молочной железы, но и при других типах рака. Однако сообщений об использовании препарата Сигнатера при неоперабельном раке молочной железы не поступало.

В этом исследовании исследователи будут использовать Signatera™ для оценки и анализа статуса ктДНК (положительный или отрицательный ктДНК) в случаях неоперабельного HER2-положительного рака молочной железы, при котором достигнут долгосрочный ответ. Оценивая ктДНК в таких случаях, это исследование может привести к разработке новых терапевтических стратегий, таких как деэскалация анти-HER2-терапии в случаях с отрицательным результатом ктДНК.