Evalúe la eficacia y seguridad poscomercialización de Eptq S y Eptq Lidocaine S

Criterios de inclusión:

• Adultos masculinos y femeninos de 19 años en adelante.

• Conozca a uno de los siguientes entre las personas que desean una mejora temporal de las arrugas y el volumen facial.

  1. La escala de clasificación de gravedad de las arrugas puntúa 3 o 4 para el pliegue nasolabial.
  2. Puntuación de 3 o más en la escala de déficit de volumen de la parte media de la cara.

  3. Puntuación de la escala de plenitud de labios de Medicis 1-2. En los casos de 2-1) y 2-2), los participantes deberán encontrarse en ambos lados (derecha e izquierda) para poder optar a la inscripción.

     Para 3), la escala de plenitud de labios de Medicis obtiene una puntuación de 1 a 2 en los sitios objetivo para los procedimientos (labio superior, labio inferior, arriba y abajo) elegibles para inscripción.

• Acepta voluntariamente participar en este estudio observacional mediante formulario de consentimiento por escrito.

Criterios de exclusión:

• Recibió antitrombóticos (excepto aspirina en dosis bajas [100 mg, máximo 300 mg/día]) dentro de las 2 semanas posteriores a la evaluación.
• Actualmente tiene o tiene antecedentes de trastorno hemorrágico.
• injerto/prótesis o biomateriales aplicados, incluido ácido hialurónico, policaprolactona, relleno de colágeno, lifting (hilos, láser, etc.) y toxina botulínica, en el sitio para indicación dentro de las 24 semanas posteriores a la selección.
• Trastorno de la piel o infección de heridas en la cara que afecta este estudio.
• Tiene antecedentes de efectos secundarios de la crema EMLA o un agente de lidocaína equivalente.
• Historia de hipersensibilidad a los agentes de ácido hialurónico.
• Otras contraindicaciones según las [Precauciones de uso] en la etiqueta aprobada para el dispositivo de estudio.
• Determinado como no elegible para el estudio por el investigador.