Dispositivo electrónico portátil de detección del sonido de la respiración (WEBSS)

Pacientes pediátricos con asma.

A los participantes del estudio se les pedirá que usen hasta un total de 5 parches en las siguientes ubicaciones: parte superior izquierda del pecho para el lóbulo superior izquierdo, parte inferior izquierda de la espalda para el lóbulo inferior izquierdo, parte superior derecha del pecho para el lóbulo superior derecho, parte media derecha del pecho para el lóbulo medio derecho y la parte inferior derecha de la espalda para el lóbulo inferior derecho del pulmón.

Dispositivo: Estetoscopio portátil

El dispositivo es un estetoscopio suave y portátil diseñado para una monitorización continua y cómoda de los pacientes en busca de ruidos respiratorios anormales, como sibilancias, que pueden indicar exacerbaciones del asma. Detecta y diagnostica automáticamente frecuencias respiratorias anormales y transmite datos de forma inalámbrica para su análisis. Los materiales preliminares han demostrado biocompatibilidad, lo que garantiza que el dispositivo sea seguro para su uso en niños. Una característica clave es su algoritmo de aprendizaje automático, que puede clasificar y diferenciar sonidos normales de anormales con una precisión esperada superior al 80%. Las pruebas iniciales in vivo compararán los hallazgos del dispositivo con los de un estetoscopio de calidad comercial en sujetos sanos e individuos con asma. Los datos del sonido respiratorio se utilizarán para mejorar la detección de sibilancias a partir de estas grabaciones continuas basadas en el análisis de frecuencia y amplitud de las grabaciones.

Otro: Auscultación pulmonar clínica de rutina

El IP del estudio auscultará los pulmones del participante en el momento de la inscripción para garantizar que haya sibilancias antes de comenzar la grabación continua de los sonidos pulmonares del participante. El IP evaluará el estado respiratorio del participante diariamente al inicio de cada sesión de grabación de sonidos respiratorios.

Otros nombres:

• Estándar de cuidado

Cambio en la puntuación clínica respiratoria (CRS)

CRS es una evaluación de 12 puntos que se utiliza para evaluar la dificultad respiratoria en pacientes hospitalizados y guiar el tratamiento del asma y la bronquiolitis. Mide factores como la frecuencia respiratoria, el trabajo respiratorio, las sibilancias, la hipoxia, la disnea y la tos. El cambio en la puntuación CRS se registrará al principio y al final de cada sesión y luego se correlacionará con los cambios en las grabaciones de los sonidos respiratorios del dispositivo. El cambio absoluto en CRS se correlacionará con los cambios en los registros de sonidos respiratorios.

Detección de sibilancias mediante el estetoscopio portátil

Detección de sibilancias mediante redes neuronales convolucionales y prueba de la confiabilidad del estetoscopio portátil contra las sibilancias detectadas por los proveedores médicos durante la estadía hospitalaria de los participantes hasta el alta hasta por 14 días.

Escala de evaluación del eritema visual (VEAS)

Se utilizará VEAS para evaluar los cambios en la piel una vez finalizada la grabación. VEAS evalúa el grado de eritema (enrojecimiento) de la piel, que suele ser un indicador de inflamación o irritación. La puntuación se basa en la observación visual, centrándose en la intensidad y el alcance del enrojecimiento, con puntuaciones que van de 0 (sin reacción) a 9 (reacción más intensa). Las puntuaciones más altas indican enrojecimiento o inflamación más graves.