Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar elektronisk åndelydssensor (WEBSS)

22. marts 2026 opdateret af: Lokesh Guglani, Emory University

Pilotundersøgelse af bærbar elektronisk åndedrætslydsensor til overvågning af åndedrætslyde hos pædiatriske patienter med astma

Denne undersøgelse vil vurdere et bærbart stetoskops evne til at overvåge hvæsen i højrisiko astmapatienter indlagt på Children's Healthcare i Atlanta.

Denne undersøgelse er vigtig for at hjælpe med sundhedshåndteringen af ​​patienter med kroniske lungesygdomme, der kan opleve eksacerbationer, der fører til, at deres helbred forværres og kræver hospitalsindlæggelse. Den befolkning, der vil blive kontaktet til denne undersøgelse, vil omfatte 10 pædiatriske forsøgspersoner indlagt på Children's Healthcare i Atlanta for en astma-relateret forværring. Deltagerne vil bære plastrene i op til 8 timer på deres bryst og bagvæg fra deres samtykkedato til deres udskrivelse fra hospitalet. Dette kan variere fra at deltageren deltager i 1 til 14 besøg, der kan vare op til 8 timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere evnen af ​​en ny, bærbar åndedrætslydsensor (bærbart stetoskop) til kontinuerligt at overvåge åndedrætslyde, specielt hvæsende vejrtrækning, hos pædiatriske astmapatienter under hospitalsindlæggelse. De indsamlede data vil blive brugt til at udvikle en algoritme til wheeze-detektion. Åndedrætslydoptagelserne fra denne enhed vil ikke blive brugt til nogen medicinsk beslutningstagning eller behandlingsændringer, og alle undersøgelsesdeltagere vil fortsat modtage rutinemæssig medicinsk styring i henhold til retningslinjer for standardbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rekruttering
        • Arthur M. Blank Hospital | Children's Healthcare of Atlanta
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med astma i alderen 6-17 år, som er i behandling for en akut astmaforværring på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6-17 år
  • Diagnose af vedvarende astma
  • At blive behandlet for en akut astmaforværring
  • Forældre kan tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke til undersøgelsen
  • Præmature historie
  • Anamnese med andre kroniske lungesygdomme - cystisk fibrose, bronkiektasi eller primær ciliær dyskinesi
  • Anamnese med latexallergi eller allergi over for medicinsk tape klæbemiddel
  • Patienter, der i øjeblikket bruger et andet medicinsk udstyr - implanteret pacemaker eller vagusnervestimulator eller diafragma-stimulator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter med astma
Undersøgelsesdeltagerne vil blive bedt om at bære op til i alt 5 plastre på følgende steder: venstre øvre bryst til venstre øvre lap, venstre nederste del af ryggen til venstre underlap, højre øvre bryst til højre øvre lap, højre midterste bryst for højre mellemlap, og højre lænd til højre underlap af lungen.
Enhed: Bærbart stetoskop
Enheden er et blødt, bærbart stetoskop designet til kontinuerlig, behagelig overvågning af patienter for unormale åndedrætslyde, såsom hvæsen, der kan indikere astmaforværringer. Den registrerer og diagnosticerer automatisk unormale vejrtrækningsfrekvenser og transmitterer trådløst data til analyse. Foreløbige materialer har vist biokompatibilitet, hvilket sikrer, at enheden er sikker til brug hos børn. En nøglefunktion er dens maskinlæringsalgoritme, som kan klassificere og differentiere normale lyde fra unormale lyde med en forventet nøjagtighed over 80 %. De indledende in vivo-tests vil sammenligne enhedens resultater med resultaterne af et kommercielt stetoskop hos raske forsøgspersoner og personer med astma. Åndedrætslyddata vil blive brugt til at forbedre detekteringen af ​​hvæsende lyde fra disse kontinuerlige optagelser baseret på frekvens- og amplitudeanalyse af optagelserne.
Andet: Rutinemæssig klinisk lungeauskultation
Undersøgelsens PI vil auskultere deltagerens lunger ved tilmelding for at sikre, at der er hvæsende vejrtrækning, før den kontinuerlige registrering af deltagerens lungelyde påbegyndes. PI vil vurdere deltagerens respiratoriske status dagligt ved starten af ​​hver åndedrætslydoptagelsessession.
Andre navne:
  • Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Respiratory Score (CRS) ændring
Tidsramme: Stjerne for hver optagelsessession, afslutning af hver optagelsessession op til 14 dage
CRS er en 12-punktsvurdering, der bruges til at evaluere åndedrætsbesvær hos indlagte patienter og vejlede behandling for astma og bronchiolitis. Den måler faktorer som åndedrætsfrekvens, vejrtrækningsarbejde, hvæsende vejrtrækning, hypoxi, dyspnø og hoste. Ændringen i CRS-score vil blive registreret i begyndelsen og slutningen af ​​hver session og senere korreleret med ændringer i åndedrætslydoptagelser fra enheden. Den absolutte ændring i CRS vil være korreleret med ændringer i åndedrætslydoptagelserne.
Stjerne for hver optagelsessession, afslutning af hver optagelsessession op til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrering af hvæsende lyde af det bærbare stetoskop
Tidsramme: Under hele studiedeltagelsen indtil hospitalsudskrivning (op til 14 dage)
Påvisning af hvæsen ved hjælp af foldede neurale netværk og test af det bærbare stetoskops pålidelighed mod hvæsen opdaget af læger under deltagernes hospitalsophold indtil udskrivelse op til 14 dage.
Under hele studiedeltagelsen indtil hospitalsudskrivning (op til 14 dage)
Visual Erythema Assessment Scale (VEAS)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hver optagelsessession indtil hospitalsudskrivning (op til 14 dage)
VEAS vil blive brugt til at vurdere hudforandringer, efter at optagelsen er afsluttet. VEAS vurderer graden af ​​erytem (rødme) på huden, som ofte er en indikator for betændelse eller irritation. Scoringen er baseret på visuel observation med fokus på intensiteten og omfanget af rødme, med score fra 0 (ingen reaktion) til 9 (den mest intense reaktion). Højere score indikerer mere alvorlig rødme eller betændelse.
Ved afslutningen af ​​hver optagelsessession indtil hospitalsudskrivning (op til 14 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Georgia Institute of Technology
Imlay Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lokesh Guglani, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

16. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007232
  • 2025P009892 (Anden identifikator: Emory Insight Humans IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere vil kun dele data offentliggjort samlet som en del af et manuskript eller abstrakt.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive offentliggjort i form af et peer-reviewed manuskript inden udgangen af ​​2025.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Bærbart stetoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner