Aterectomía orbitaria versus litotricia intravascular para el tratamiento de nódulos coronarios calcificados (ORBIT-SHOCK). (ORBIT-SHOCK)
26 de abril de 2026 actualizado por: Luis Manuel Domínguez Rodríguez, Spanish Society of Cardiology
Eficacia comparada de la aterectomía orbitaria y la litotricia intravascular en el tratamiento de nódulos coronarios calcificados. El estudio piloto ORBIT-SHOCK.
El estudio piloto ORBIT-SHOCK es un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y aleatorizado iniciado por investigadores. Incluirá pacientes diagnosticados de enfermedad arterial coronaria aterosclerótica que presenten nódulos calcificados (CN), identificados mediante tomografía de coherencia óptica (OCT), causantes de estenosis angiográfica significativa y elegibles para revascularización mediante intervención coronaria percutánea (ICP).
Los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para someterse a una preparación de la lesión con aterectomía orbitaria (OA) o litotricia intravascular (IVL).
El estudio piloto ORBIT-SHOCK es un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y aleatorizado iniciado por investigadores. Incluirá pacientes diagnosticados de enfermedad arterial coronaria aterosclerótica que presenten nódulos calcificados (CN), identificados mediante tomografía de coherencia óptica (OCT), causantes de estenosis angiográfica significativa y elegibles para revascularización mediante intervención coronaria percutánea (ICP). Los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para someterse a una preparación de la lesión con aterectomía orbitaria (OA) o litotricia intravascular (IVL).
El objetivo de esta prueba piloto es comparar los resultados de la PCI y la incidencia de eventos adversos entre ambas técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La calcificación coronaria en forma de nódulos calcificados (NC) se asocia sistemáticamente con peores resultados debido a la dificultad para dilatar adecuadamente la lesión y la incapacidad de fracturar adecuadamente el nódulo de calcio antes de la implantación del stent.
El estudio piloto ORBIT-SHOCK es un ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y aleatorizado iniciado por investigadores. Incluirá pacientes diagnosticados de enfermedad arterial coronaria aterosclerótica que presenten CN, identificados mediante tomografía de coherencia óptica (OCT), causantes de estenosis angiográfica significativa y elegibles para revascularización mediante intervención coronaria percutánea (ICP).
Los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para someterse a una preparación de la lesión con aterectomía orbitaria (OA) o litotricia intravascular (IVL).
Criterio de valoración principal: comparar ambas técnicas en términos de lograr una expansión adecuada del stent, medida por OCT.
Criterios de valoración secundarios: evaluar las tasas de éxito de los procedimientos y estrategias, evaluar su impacto en la modificación de los nódulos de calcio y controlar la incidencia de eventos clínicos adversos a los 12 meses.
Los pacientes serán monitoreados durante 12 meses después del procedimiento para evaluar la incidencia de eventos adversos durante el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ángel Sánchez-Recalde, MD, PhD.
- Número de teléfono: 0034 676 59 95 32
- Correo electrónico: asrecalde@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luis Manuel Domínguez-Rodríguez, MD.
- Número de teléfono: 0034 639 82 56 65
- Correo electrónico: luis-s-ma@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
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Contacto:
- Manuel Pan, MD, PhD.
- Número de teléfono: 0034 676 99 91 44
- Correo electrónico: manuelpanalvarez@gmail.com
-
Investigador principal:
- Manuel Pan, MD, PhD.
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Alicante
-
Alicante, Alicante, España, 03010
- Reclutamiento
- Hospital Universitario General de Alicante
-
Contacto:
- José Valencia-Martín, MD, PhD.
- Número de teléfono: 0034 699 43 83 76
- Correo electrónico: jvalenciam@hotmail.com
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Investigador principal:
- José Valencia-Martín, MD, PhD.
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Lugo
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Lugo, Lugo, España, 27003
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Contacto:
- Jeremías Bayón Lorenzo, MD, PhD.
- Número de teléfono: 0034 657 51 45 08
- Correo electrónico: jerebayon@gmail.com
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Investigador principal:
- Jeremías Bayón Lorenzo, MD, PhD.
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Contacto:
- Ángel Sánchez-Recalde, MD, PhD.
- Número de teléfono: 0034 676 59 95 32
- Correo electrónico: asrecalde@hotmail.com
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Contacto:
- Luis Manuel Domínguez-Rodríguez, MD.
- Número de teléfono: 0034 639 82 56 65
- Correo electrónico: luis-s-ma@hotmail.com
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Investigador principal:
- Ángel Sánchez-Recalde, MD, PhD.
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Investigador principal:
- Luis Manuel Domínguez-Rodríguez, MD.
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- Hospital Universitario De Salamanca
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Contacto:
- Javier Martín-Moreiras, MD, PhD.
- Número de teléfono: 0034 629 25 31 16
- Correo electrónico: jmmoreiras@gmail.com
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Investigador principal:
- Javier Martín-Moreiras, MD, PhD.
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Valladolid
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Valladolid, Valladolid, España, 47003
- Reclutamiento
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Contacto:
- Jesús Ignacio Amat-Santos, MD, PhD.
- Número de teléfono: 0034 657 92 30 40
- Correo electrónico: ijamat@gmail.com
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Investigador principal:
- Jesús Ignacio Amat-Santos, MD, PhD.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años.
- Enfermedad arterial coronaria aterosclerótica con nódulos calcificados identificados por OCT en un vaso nativo, elegible para revascularización coronaria percutánea.
- Presentación clínica de síndrome coronario crónico o síndrome coronario agudo sin elevación del ST*.
- Diámetros de referencia de los vasos distales ≥ 2,5 mm y ≤ 4,0 mm. * Se consideran para su inclusión las lesiones no culpables elegibles para revascularización en un procedimiento por etapas después de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI).
Criterios de exclusión:
- Lesiones culpables del síndrome coronario agudo con elevación del ST.
- Enfermedad principal izquierda.
- Lesiones de reestenosis intrastent.
- Estenosis críticas donde no es posible hacer avanzar el catéter OCT a través de la lesión después de la predilatación con un balón de hasta 2 mm de diámetro.
- Lesión que involucra una bifurcación con un diámetro de rama secundaria ≥2 mm.
- Choque cardiogénico.
- Pacientes que requieran cirugía cardíaca o intervención valvular percutánea dentro de los tres meses anteriores o posteriores a la angioplastia.
- Embarazo.
- Esperanza de vida inferior a un año.
- Contraindicación para el uso de tratamiento antiagregante plaquetario adecuado post-revascularización.
- Enfermedad de las arterias coronarias con indicación de revascularización quirúrgica.
- Enfermedad renal crónica avanzada o características anatómicas que contraindiquen el uso de la tomografía de coherencia óptica.
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado.
- Alergia al huevo o la soja, contraindicando el uso de OA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aterectomía orbitaria
Para realizar esta técnica se utiliza el dispositivo Diamondback-360 (OAS) (Abbott), que consiste en una corona orbitaria bidireccional recubierta de diamante que utiliza una combinación de fuerza centrífuga (creando órbitas elípticas) y abrasión superficial para modificar la placa calcificada y aumentar distensibilidad.
Además, el impacto pulsátil de la corona a alta velocidad puede crear microfracturas en el calcio profundo.
Como resultado, una única corona de 1,25 mm puede tratar vasos de entre 2,5 y 4 mm de diámetro.
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Para realizar esta técnica se utiliza el dispositivo Diamondback-360 (OAS) (Abbott), que consiste en una corona orbitaria bidireccional recubierta de diamante que utiliza una combinación de fuerza centrífuga (creando órbitas elípticas) y abrasión superficial para modificar la placa calcificada y aumentar distensibilidad.
Además, el impacto pulsátil de la corona a alta velocidad puede crear microfracturas en el calcio profundo.
Como resultado, una única corona de 1,25 mm puede tratar vasos de entre 2,5 y 4 mm de diámetro.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una modalidad de imagen intravascular que utiliza luz infrarroja cercana para proporcionar imágenes transversales y tridimensionales de alta definición de la microestructura del vaso. Estas imágenes proporcionan información adicional sobre el grado y las características de la enfermedad de las arterias coronarias en comparación con la angiografía que no delimita la composición de la arteria coronaria. Con mediciones automatizadas y de alta precisión, la OCT puede guiar la selección, colocación e implementación del stent.
Todos los pacientes se someterán a una intervención coronaria percutánea con implantación de stent liberador de fármaco después de la modificación de la placa mediante la técnica asignada por aleatorización.
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Comparador activo: Litotricia intravascular
El Sistema de Litotricia Intravascular Shockwave Medical (Shockwave Medical) es un balón que emite ondas sónicas pulsátiles capaces de fracturar el calcio intracoronario.
Esta terapia se administra haciendo avanzar un catéter e inflando el globo a baja presión para administrar pulsos sónicos.
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La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una modalidad de imagen intravascular que utiliza luz infrarroja cercana para proporcionar imágenes transversales y tridimensionales de alta definición de la microestructura del vaso. Estas imágenes proporcionan información adicional sobre el grado y las características de la enfermedad de las arterias coronarias en comparación con la angiografía que no delimita la composición de la arteria coronaria. Con mediciones automatizadas y de alta precisión, la OCT puede guiar la selección, colocación e implementación del stent.
Todos los pacientes se someterán a una intervención coronaria percutánea con implantación de stent liberador de fármaco después de la modificación de la placa mediante la técnica asignada por aleatorización.
El Sistema de Litotricia Intravascular Shockwave Medical (Shockwave Medical) es un balón que emite ondas sónicas pulsátiles capaces de fracturar el calcio intracoronario.
Esta terapia se administra haciendo avanzar un catéter e inflando el globo a baja presión para administrar pulsos sónicos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expansión del stent
Periodo de tiempo: Al final de la intervención coronaria percutánea
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Porcentaje de expansión del stent en el sitio de la CN: medido con OCT, definido como la relación entre el área mínima del stent en el sitio de la CN y el promedio de las áreas de referencia distal y proximal.
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Al final de la intervención coronaria percutánea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito procesal
Periodo de tiempo: Al final de la intervención coronaria percutánea
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Lograr una expansión del stent ≥ 80% con flujo TIMI III, en ausencia de pérdida del stent, perforación coronaria o muerte intraprocedimiento.
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Al final de la intervención coronaria percutánea
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Éxito de la estrategia
Periodo de tiempo: Al final de la intervención coronaria percutánea
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Definido como éxito del procedimiento sin necesidad de cruce a un tratamiento alternativo.
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Al final de la intervención coronaria percutánea
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Área mínima del stent
Periodo de tiempo: Al final de la intervención coronaria percutánea
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Área mínima del stent (MSA)
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Al final de la intervención coronaria percutánea
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Área mínima del stent en el sitio de la CN.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención coronaria percutánea
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Área mínima del stent en el sitio de la CN.
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Al final de la intervención coronaria percutánea
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Mala aposición significativa del stent en el sitio CN
Periodo de tiempo: Al final de la intervención coronaria percutánea
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Medido mediante OCT, definido como un desprendimiento del puntal del stent ≥ 0,4 mm de la pared del vaso subyacente, con una extensión longitudinal ≥ 1 mm.
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Al final de la intervención coronaria percutánea
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Grado de citorreducción de los nódulos de calcio
Periodo de tiempo: Al final de la intervención coronaria percutánea
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Reducción del tamaño del nódulo de calcio (mm²), medida después de la modificación de la placa y antes de la implantación del stent.
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Al final de la intervención coronaria percutánea
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Evidencia de fractura en el sitio CN
Periodo de tiempo: Al final de la intervención coronaria percutánea
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Evidencia de nueva interrupción o discontinuidad observada en OCT después de la modificación de la placa y antes de la implantación del stent.
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Al final de la intervención coronaria percutánea
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Grado de elipticidad del stent en el sitio CN
Periodo de tiempo: Al final de la intervención coronaria percutánea
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Medido mediante OCT al final del procedimiento, calculado como la relación entre el diámetro luminal máximo y el diámetro luminal mínimo del stent en el sitio de la CN.
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Al final de la intervención coronaria percutánea
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Protrusión luminal residual del nódulo de calcio después de la implantación del stent
Periodo de tiempo: Al final de la intervención coronaria percutánea
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Protrusión luminal residual del nódulo de calcio tras la implantación del stent, medida por OCT en mm2.
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Al final de la intervención coronaria percutánea
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Fracaso de la lesión diana (TLF) a los 12 meses
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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Compuesto de revascularización de la lesión diana impulsada clínicamente, infarto de miocardio o muerte cardíaca relacionada con la lesión diana.
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A los 12 meses
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Revascularización de la lesión diana (TLR) a los 12 meses
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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Repetir la intervención percutánea de la lesión diana o la cirugía de derivación del vaso diana realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión diana.
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A los 12 meses
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Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) a los 12 meses
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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Se define como una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal por lesión diana, revascularización no planificada de la lesión diana o trombosis del stent.
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A los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Garcia-Garcia HM, McFadden EP, Farb A, Mehran R, Stone GW, Spertus J, Onuma Y, Morel MA, van Es GA, Zuckerman B, Fearon WF, Taggart D, Kappetein AP, Krucoff MW, Vranckx P, Windecker S, Cutlip D, Serruys PW; Academic Research Consortium. Standardized End Point Definitions for Coronary Intervention Trials: The Academic Research Consortium-2 Consensus Document. Eur Heart J. 2018 Jun 14;39(23):2192-2207. doi: 10.1093/eurheartj/ehy223.
- Lansky AJ, Messe SR, Brickman AM, Dwyer M, van der Worp HB, Lazar RM, Pietras CG, Abrams KJ, McFadden E, Petersen NH, Browndyke J, Prendergast B, Ng VG, Cutlip DE, Kapadia S, Krucoff MW, Linke A, Moy CS, Schofer J, van Es GA, Virmani R, Popma J, Parides MK, Kodali S, Bilello M, Zivadinov R, Akar J, Furie KL, Gress D, Voros S, Moses J, Greer D, Forrest JK, Holmes D, Kappetein AP, Mack M, Baumbach A. Proposed Standardized Neurological Endpoints for Cardiovascular Clinical Trials: An Academic Research Consortium Initiative. J Am Coll Cardiol. 2017 Feb 14;69(6):679-691. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.045.
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
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- Ali ZA, Landmesser U, Maehara A, Matsumura M, Shlofmitz RA, Guagliumi G, Price MJ, Hill JM, Akasaka T, Prati F, Bezerra HG, Wijns W, Leistner D, Canova P, Alfonso F, Fabbiocchi F, Dogan O, McGreevy RJ, McNutt RW, Nie H, Buccola J, West NEJ, Stone GW; ILUMIEN IV Investigators. Optical Coherence Tomography-Guided versus Angiography-Guided PCI. N Engl J Med. 2023 Oct 19;389(16):1466-1476. doi: 10.1056/NEJMoa2305861. Epub 2023 Aug 27.
- Lee JM, Choi KH, Song YB, Lee JY, Lee SJ, Lee SY, Kim SM, Yun KH, Cho JY, Kim CJ, Ahn HS, Nam CW, Yoon HJ, Park YH, Lee WS, Jeong JO, Song PS, Doh JH, Jo SH, Yoon CH, Kang MG, Koh JS, Lee KY, Lim YH, Cho YH, Cho JM, Jang WJ, Chun KJ, Hong D, Park TK, Yang JH, Choi SH, Gwon HC, Hahn JY; RENOVATE-COMPLEX-PCI Investigators. Intravascular Imaging-Guided or Angiography-Guided Complex PCI. N Engl J Med. 2023 May 4;388(18):1668-1679. doi: 10.1056/NEJMoa2216607. Epub 2023 Mar 5.
- Shin D, Dakroub A, Singh M, Malik S, Sakai K, Maehara A, Shlofmitz E, Jeremias A, Shlofmitz RA, Ali ZA. Debulking Effect of Orbital Atherectomy for Calcified Nodule Assessed by Optical Coherence Tomography. Circ Cardiovasc Interv. 2024 Aug;17(8):e014145. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.124.014145. Epub 2024 Jul 1. No abstract available.
- Chiang CSM, Alan Chan KC, Lee M, Chan KT. Orbital-Tripsy: Novel Combination of Orbital-Atherectomy and Intravascular-Lithotripsy, in Calcified Coronaries After Failed Intravascular-Lithotripsy. JACC Case Rep. 2020 Dec 16;2(15):2437-2444. doi: 10.1016/j.jaccas.2020.10.027. eCollection 2020 Dec.
- Okamoto N, Ueda H, Bhatheja S, Vengrenyuk Y, Aquino M, Rabiei S, Barman N, Kapur V, Hasan C, Mehran R, Baber U, Kini AS, Sharma SK. Procedural and one-year outcomes of patients treated with orbital and rotational atherectomy with mechanistic insights from optical coherence tomography. EuroIntervention. 2019 Apr 20;14(17):1760-1767. doi: 10.4244/EIJ-D-17-01060.
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- Prati F, Gatto L, Fabbiocchi F, Vergallo R, Paoletti G, Ruscica G, Marco V, Romagnoli E, Boi A, Fineschi M, Calligaris G, Tamburino C, Crea F, Ozaki Y, Alfonso F, Arbustini E. Clinical outcomes of calcified nodules detected by optical coherence tomography: a sub-analysis of the CLIMA study. EuroIntervention. 2020 Aug 28;16(5):380-386. doi: 10.4244/EIJ-D-19-01120.
- Ali ZA, Kereiakes DJ, Hill JM, Saito S, Di Mario C, Honton B, Gonzalo N, Riley RF, Maehara A, Matsumura M, Shin D, Stone GW, Shlofmitz RA. Impact of Calcium Eccentricity on the Safety and Effectiveness of Coronary Intravascular Lithotripsy: Pooled Analysis From the Disrupt CAD Studies. Circ Cardiovasc Interv. 2023 Oct;16(10):e012898. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.012898. Epub 2023 Oct 17.
- McInerney A, Travieso A, Jeronimo Baza A, Alfonso F, Del Val D, Cerrato E, Garcia de Lara J, Pinar E, Perez de Prado A, Jimenez Quevedo P, Tirado-Conte G, Nombela-Franco L, Brugaletta S, Cepas-Guillen P, Sabate M, Cubero Gallego H, Vaquerizo B, Jurado A, Varbella F, Jimenez M, Garcia Escobar A, de la Torre JM, Amat Santos I, Jimenez Diaz VA, Escaned J, Gonzalo N. Impact of coronary calcium morphology on intravascular lithotripsy. EuroIntervention. 2024 May 20;20(10):e656-e668. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00605.
- Brott BC. The Calcified Nodule Paradox. JACC Cardiovasc Interv. 2023 May 8;16(9):1036-1038. doi: 10.1016/j.jcin.2023.04.001. No abstract available.
- Sato T, Matsumura M, Yamamoto K, Shlofmitz E, Moses JW, Khalique OK, Thomas SV, Tsoulios A, Cohen DJ, Mintz GS, Shlofmitz RA, Jeremias A, Ali ZA, Maehara A. Impact of Eruptive vs Noneruptive Calcified Nodule Morphology on Acute and Long-Term Outcomes After Stenting. JACC Cardiovasc Interv. 2023 May 8;16(9):1024-1035. doi: 10.1016/j.jcin.2023.03.009.
- Holm NR, Andreasen LD, Neghabat O, Laanmets P, Kumsars I, Bennett J, Olsen NT, Odenstedt J, Hoffmann P, Dens J, Chowdhary S, O'Kane P, Bulow Rasmussen SH, Heigert M, Havndrup O, Van Kuijk JP, Biscaglia S, Mogensen LJH, Henareh L, Burzotta F, H Eek C, Mylotte D, Llinas MS, Koltowski L, Knaapen P, Calic S, Witt N, Santos-Pardo I, Watkins S, Lonborg J, Kristensen AT, Jensen LO, Calais F, Cockburn J, McNeice A, Kajander OA, Heestermans T, Kische S, Eftekhari A, Spratt JC, Christiansen EH; OCTOBER Trial Group. OCT or Angiography Guidance for PCI in Complex Bifurcation Lesions. N Engl J Med. 2023 Oct 19;389(16):1477-1487. doi: 10.1056/NEJMoa2307770. Epub 2023 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Isquemia miocardica
- El síndrome coronario agudo
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos endovasculares
- Procedimientos quirúrgicos vasculares
- Procedimientos quirúrgicos cardiovasculares
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Tomografía, óptica
- Imagen óptica
- Tomografía, coherencia óptica
- Intervención coronaria percutánea
Otros números de identificación del estudio
- ORBIT-SHOCK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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