La eficacia del programa educativo sistemático sobre alimentación oral (SOFEP)
La eficacia del Programa de Educación Sistemática sobre Alimentación Oral (SOFEP) sobre técnicas de alimentación, estrés del cuidador y habilidades de alimentación infantil en cuidadores de bebés con cardiopatías congénitas después de la cirugía
Después de la intervención del Programa de Educación en Alimentación Oral Sistemática:
- Las puntuaciones en técnicas de alimentación de los cuidadores principales del grupo experimental serán superiores a las del grupo de control.
- Las puntuaciones de estrés en el cuidado de los cuidadores principales del grupo experimental serán más bajas que las del grupo de control.
- Las puntuaciones de las habilidades alimentarias de los bebés del grupo experimental serán más altas que las del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adoptará un diseño cuasiexperimental y seleccionará de forma intencionada y consecutiva a participantes de la sala de pediatría de un centro médico en el norte de Taiwán. La inscripción se realizará en función de los criterios de inclusión y exclusión del estudio. Para evitar la contaminación entre los grupos experimental y de control, el reclutamiento para el grupo de control se completará antes de que comience el reclutamiento para el grupo experimental. Cada grupo se someterá a un período de reclutamiento de 3 meses o hasta que se hayan inscrito 30 participantes en cada grupo.
Cada participante será seguido durante 14 días. El día de la inscripción, luego de obtener el consentimiento informado, se realizará una prueba previa. Esto incluye completar el "Formulario de información demográfica del participante" y el "Índice de estrés parental" y que el investigador observe las prácticas de alimentación infantil del cuidador principal. Las técnicas de alimentación del cuidador se evaluarán mediante la "Escala de técnicas de alimentación oral" y el desempeño de la alimentación oral del bebé se evaluará mediante la "Escala de evaluación de habilidades de alimentación temprana". Además, los participantes completarán un registro de alimentación diario durante los 14 días del período de estudio. El último día, las pruebas posteriores incluirán los mismos cuestionarios autoinformados y evaluaciones basadas en observaciones que la prueba previa.
El grupo de control recibirá atención de sala estándar y completará la prueba posterior el día 14. El grupo experimental recibirá 11 sesiones de intervención durante el período de estudio. La primera intervención ocurrirá inmediatamente después de la prueba previa e incluirá un programa sistemático de educación sobre alimentación oral, que incluye técnicas de alimentación guiadas y demostraciones prácticas de alimentación. Durante la sesión de alimentación se grabarán en vídeo las prácticas de los cuidadores. Estas grabaciones luego se revisarán con el cuidador para identificar áreas de mejora.
Las 10 sesiones de intervención restantes se llevarán a cabo diariamente los días 2 a 4, 6 a 9 y 11 a 13, durante los cuales el investigador observará las prácticas de alimentación del cuidador principal, brindará asistencia y ofrecerá sugerencias personalizadas. El día 14, el grupo experimental completará las mismas evaluaciones posteriores a la prueba que el grupo de control.
El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS Statistics (versión 22.0). Se emplearán pruebas t de muestras independientes, pruebas t de muestras pareadas y ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para evaluar los efectos del programa sistemático de educación sobre alimentación oral en las técnicas de alimentación del cuidador principal, el estrés del cuidado y las habilidades de alimentación oral del bebé.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YA-HAN LIN, MS
- Número de teléfono: +886926160252
- Correo electrónico: yahanlin@ntuh.gov.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Se admitirán lactantes con cardiopatías congénitas y sus cuidadores principales que cumplan las siguientes condiciones:
Criterios para bebés:
Criterios de inclusión:
- Bebés diagnosticados con cardiopatía congénita y menores de 12 meses al momento de la inscripción.
- Lactantes que no pueden alcanzar el volumen de alimentación oral requerido (10% del peso corporal = 100 ml/kg) en el momento en que comienza el cuidado.
- Lactantes que han sido sometidos a una cirugía a corazón abierto con circulación extracorpórea.
- Los bebés evaluados por los médicos están listos para comenzar el entrenamiento en alimentación oral.
Criterios de exclusión:
- Edad gestacional corregida inferior a 32 semanas.
- Bebés con afecciones congénitas que afectan la boca, la garganta o el esófago (p. ej., paladar hendido, atresia esofágica con fístula traqueoesofágica).
- Lactantes con trastornos congénitos del sistema nervioso central.
- Lactantes que consumen alimentos mediante métodos distintos de la alimentación con biberón (p. ej., alimentación con cuchara, alimentos complementarios o alimentos sólidos).
- Lactantes cuyo método principal de alimentación es la lactancia materna directa.
- Criterios del cuidador primario
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de 18 años o más.
- El padre o la madre legal del infante.
- Cuidadores que participan en al menos dos sesiones de alimentación oral al día para el bebé.
Criterios de exclusión:
- Los cuidadores no pueden completar cuestionarios autoadministrados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: El grupo de control recibió atención de rutina.
El día de recepción del caso, luego de completar el formulario de consentimiento informado, también se completó la prueba previa, que incluyó pedir a los sujetos que completaran el "Formulario de información básica del caso" y la "Escala de estrés parental", y el investigador observó la cuidador principal que alimenta al bebé.
, utilice la "Escala de técnicas de alimentación oral" para evaluar las técnicas de alimentación del cuidador y la "Escala de evaluación de habilidades de alimentación infantil" para evaluar el estado de alimentación oral del bebé.
Además, se pidió a los sujetos que completaran el formulario de registro de alimentación todos los días durante el período de 14 días y que completaran la escala de autoinforme y el formulario de evaluación de observación antes mencionados el día en que se cerró el caso.
El grupo de control recibió atención de rutina en la sala y realizó la prueba posterior de la escala el día 14.
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Otro: grupo experimental - programa educativo sistemático de alimentación oral
El grupo experimental realizó 11 intervenciones antes y después de completar las técnicas de alimentación oral del cuidador principal, estrés en el cuidado y habilidades de alimentación infantil.
La primera vez fue después de completar la prueba previa, se utilizó un programa sistemático de educación sobre alimentación oral para brindar orientación sobre habilidades de alimentación y orientación práctica sobre alimentación, y ayudar en la grabación de video durante la operación de alimentación real.
Una vez finalizado, el vídeo se utilizó para discutir posibles correcciones.
Las 10 intervenciones restantes se realizaron los días 2-4, 6-9 y 11-13 para observar los cuidados principales todos los días.
Se revisó una vez el estado de alimentación del paciente y se brindó asistencia y sugerencias.
El día 14, el paciente completó la escala correspondiente al post-test.
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El grupo experimental recibirá 11 sesiones de intervención durante el período de estudio.
La primera intervención ocurrirá inmediatamente después de la prueba previa e incluirá un programa sistemático de educación sobre alimentación oral, que incluye técnicas de alimentación guiadas y demostraciones prácticas de alimentación.
Durante la sesión de alimentación se grabarán en vídeo las prácticas de los cuidadores.
Luego, estas grabaciones se revisarán con el cuidador para identificar áreas de mejora. Las 10 sesiones de intervención restantes se llevarán a cabo diariamente los días 2-4, 6-9 y 11-13, durante las cuales el investigador observará las prácticas de alimentación del cuidador principal. , brindar asistencia y ofrecer sugerencias personalizadas.
El día 14, el grupo experimental completará las mismas evaluaciones posteriores a la prueba que el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de técnicas de alimentación oral para cuidadores primarios Evaluación de habilidades de alimentación temprana Índice de estrés parental EFS, cuarta edición, forma breve, PSI-4-SF
Periodo de tiempo: el día 14
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El investigador desarrolló una escala de diseño propio basada en un programa sistemático de educación sobre alimentación oral, opiniones de expertos y literatura relevante para evaluar las técnicas de alimentación oral del cuidador principal. La escala consta de cuatro secciones principales:
La evaluación se lleva a cabo observando al cuidador durante las sesiones de alimentación reales (o revisando videos de alimentación grabados) y calificando según sus comportamientos observados. |
el día 14
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evaluación de habilidades de alimentación temprana, EFS
Periodo de tiempo: el día 14
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La EFS consta de 24 ítems que evalúan las habilidades de alimentación infantil en tres dominios:
La evaluación identifica tanto las habilidades del bebé como las áreas de dificultad. |
el día 14
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Índice de estrés parental, cuarta edición, formato breve, PSI-4-SF
Periodo de tiempo: el día 14
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Esta escala se desarrolló originalmente para evaluar el estrés parental en padres de niños. Índice de estrés parental, cuarta edición, forma corta (PSI-4-SF) consta de 36 ítems seleccionados de la forma larga y se divide en tres subescalas:
La escala utiliza una escala Likert de 5 puntos para calificar, que van desde 1 ("Muy en desacuerdo") a 5 ("Muy de acuerdo"). La puntuación total oscila entre un mínimo de 36 y un máximo de 180, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés parental. |
el día 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YA-HAN LIN, MS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 202412004RINA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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