Implante transcatéter de válvula aórtica: comparación de los efectos del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares guiado por ecografía y el bloqueo de la fascia iliaca en el tratamiento de la analgesia posoperatoria
Implantación transcatéter de válvula aórtica: comparación de los efectos del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares guiado por ultrasonido y el bloqueo de la fascia iliaca en el tratamiento de la analgesia posoperatoria: un estudio prospectivo aleatorizado
La estenosis aórtica (EA) es la patología valvular más común, particularmente prevalente en la edad avanzada, y el implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) se ha convertido en una opción de tratamiento crucial para pacientes de alto riesgo que no son aptos para la cirugía. Este enfoque mínimamente invasivo ha demostrado resultados clínicos exitosos en pacientes considerados no elegibles para procedimientos quirúrgicos.
Los criterios de selección de pacientes y los avances en las técnicas operativas son fundamentales para lograr resultados exitosos de TAVI. Si bien el abordaje transfemoral es el método más utilizado, también se encuentran disponibles técnicas alternativas como el abordaje transapical, transaxilar, transcarotídeo y transaórtico.
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) se dirige a los nervios femoral y obturador accesorio, proporcionando analgesia a la parte anterior de la cadera sin causar bloqueo motor. El bloqueo de la fascia iliaca (FIB), por otro lado, proporciona una cobertura analgésica más amplia al afectar los nervios femoral cutáneo lateral, obturador y femoral.
Este estudio tiene como objetivo comparar el bloqueo PENG, FIB y la anestesia de infiltración local en pacientes con TAVI con respecto a los requisitos de sedación durante el procedimiento y el manejo de la analgesia posoperatoria. Además, se evaluarán las puntuaciones de dolor, la presencia de bloqueo motor, el consumo de opioides y los efectos secundarios. El estudio busca identificar estrategias óptimas para mejorar la comodidad y seguridad del paciente durante los procedimientos TAVI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis aórtica (EA) es la patología valvular más común y afecta entre el 2% y el 4% de las personas mayores de 75 años. El reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR) se ha considerado durante mucho tiempo la recomendación de primera línea para el tratamiento de la EA. Sin embargo, debido a la edad avanzada y la creciente prevalencia de comorbilidades graves, más de un tercio de los pacientes con EA de alto riesgo y con síntomas graves se consideran fisiológicamente inadecuados para intervenciones quirúrgicas mayores.
Esta situación ha llevado al desarrollo e implementación del implante valvular aórtico transcatéter (TAVI) como una intervención alternativa para pacientes de alto riesgo y aquellos considerados no aptos para cirugía. Este cambio hacia procedimientos mínimamente invasivos ha resultado en mejoras revolucionarias en los resultados clínicos, particularmente para los pacientes con EA que antes se consideraban no elegibles para la cirugía.
Los avances en los criterios de selección de pacientes y las técnicas operativas han contribuido significativamente al éxito del TAVI. Durante el procedimiento TAVI se pueden emplear abordajes quirúrgicos tanto retrógrados como anterógrados. Si bien el abordaje transfemoral sigue siendo la técnica más utilizada, también se encuentran disponibles métodos alternativos como el transapical, transaxilar, transcarotídeo y transaórtico. La elección de la técnica quirúrgica depende en gran medida de las características anatómicas específicas del paciente y de las comorbilidades existentes.
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular (bloqueo PENG) El uso cada vez mayor de la ecografía (EE.UU.) en la práctica anestésica ha facilitado la aplicación frecuente de bloqueos nerviosos guiados por ecografía. El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (bloque PENG) es un nuevo bloqueo fascial descrito por primera vez por Arango et al. En esta técnica, se inyecta anestésico local entre la rama púbica y el tendón del psoas, dirigido a los nervios femoral y obturador accesorio para proporcionar una analgesia eficaz en la región anterior de la cadera.
El bloqueo PENG tiene la ventaja de no provocar bloqueo motor. Su aplicabilidad superficial lo convierte en un método seguro y eficaz. Los estudios radiológicos y de cadáveres han demostrado que las inyecciones de anestésico local de alto volumen también pueden bloquear los nervios femoral cutáneo lateral, genitofemoral, obturador y femoral, permitiendo una analgesia total de la cadera.
Bloqueo de la fascia iliaca (FIB) El bloqueo de la fascia iliaca (FIB) es una técnica eficaz de bloqueo fascial capaz de afectar simultáneamente múltiples nervios. Este bloqueo tiene como objetivo anestesiar los nervios femoral cutáneo lateral, obturador y femoral, proporcionando una amplia cobertura analgésica. La FIB se realiza lejos de estructuras neurovasculares inguinales críticas, lo que mejora su confiabilidad. Se prefiere particularmente en escenarios de manejo del dolor, como fracturas agudas de cadera, y se considera una opción segura para estas situaciones clínicas.
Objetivo del estudio Este estudio prospectivo y aleatorizado tiene como objetivo comparar los requisitos de sedación durante el procedimiento y el manejo de analgesia posoperatoria en pacientes con TAVI sometidos a bloqueo PENG, FIB o anestesia de infiltración local. El objetivo principal es evaluar las necesidades de sedación de los pacientes durante el procedimiento. Los objetivos secundarios incluyen comparar puntuaciones de dolor posoperatorio (Escala de calificación numérica - NRS), la presencia de bloqueo motor del cuádriceps (extensión de rodilla parética o paralítica), consumo de opioides y efectos secundarios relacionados con los opioides (p. ej., reacciones alérgicas, náuseas, vómitos).
Este estudio tiene como objetivo analizar la eficacia y seguridad de diferentes métodos de analgesia, contribuyendo a la identificación de estrategias óptimas para mejorar la comodidad y seguridad del paciente durante los procedimientos TAVI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Burak Ömür
- Número de teléfono: +905056215056
- Correo electrónico: bomur@medipol.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Medipol University
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Contacto:
- Burak Ömür
- Número de teléfono: +905056215056
- Correo electrónico: burakomur@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para TAVI
- con edades comprendidas entre 18 y 85 años,
- Estado físico II-IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA)
Criterios de exclusión:
- Historia de diátesis hemorrágica.
- Uso de terapia anticoagulante.
- Historia de dolor crónico previo a la cirugía.
- Traumatismo múltiple.
- Condiciones en las que no se puede realizar la evaluación del dolor (p. ej., demencia).
- Pacientes operados bajo anestesia espinal o epidural.
- Presencia de infección en la región donde se aplicará el bloqueo.
- Negativa a dar consentimiento al procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Infiltración local
En condiciones estériles, se aplicarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% en el área de infiltración objetivo.
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El procedimiento de bloqueo se realizará antes del procedimiento quirúrgico, tras la inducción de sedoanalgesia.
En condiciones estériles, se administrarán 30 ml de bupivacaína al 0,25 % en el área de infiltración objetivo.
El anestésico local se aplicará específicamente alrededor de los sitios de punción arterial y venosa.
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Comparador activo: PENG
Para el bloqueo PENG, se coloca al paciente en posición supina y se coloca transversalmente una sonda de ultrasonido convexa cubierta esterilizada sobre la espina ilíaca anteroinferior.
Después de identificar la arteria femoral, la eminencia iliopúbica y el músculo psoas, se avanza la aguja en el plano entre la rama púbica y el tendón del psoas y se inyectan 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Con el paciente en decúbito supino, se cubrirá una sonda de ultrasonido convexa (EE. UU.) (4-8 MHz, Vivid Q) con una funda estéril.
Se utilizará una aguja de bloque de 80 mm (Braun 360°).
La sonda se colocará transversalmente sobre la espina ilíaca anteroinferior.
Posteriormente, se girará la sonda 45 grados para visualizar la rama púbica.
Una vez que se identifican la arteria femoral, la eminencia iliopúbica y el músculo psoas bajo guía ecográfica, se hará avanzar la aguja utilizando una técnica en el plano y se colocará entre la rama púbica y el tendón del psoas.
Después de confirmar el sitio del bloqueo con 5 ml de solución salina, se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% como anestésico local.
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Comparador activo: MENTIRA
Para la FIB, con las piernas del paciente ligeramente rotadas externamente, se coloca una sonda de ultrasonido de alta frecuencia a lo largo del ligamento inguinal.
Se avanza la aguja por debajo de la fascia iliaca y se inyectan 30 ml de bupivacaína al 0,25% bajo guía ecográfica.
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Las piernas del paciente se colocarán ligeramente en rotación externa.
Se colocará una sonda de ultrasonido de alta frecuencia transversalmente a lo largo del ligamento inguinal.
Bajo guía ecográfica, se identificarán la arteria femoral, el músculo iliopsoas y la fascia iliaca.
La aguja se hará avanzar paralela a la sonda de ultrasonido utilizando la técnica en plano y se colocará debajo de la fascia iliaca.
Después de confirmar la aspiración negativa, se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% y se verificará mediante ecografía la distribución de la solución debajo de la fascia iliaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluará la frecuencia de los requisitos de sedación y la cantidad de medicamento sedante utilizado durante el procedimiento TAVI.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Se compararán las cantidades de anestésicos y opioides utilizados durante el procedimiento.
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo de este estudio es comparar los efectos secundarios relacionados con los opioides (como náuseas, vómitos, depresión respiratoria) de los pacientes entre los grupos.
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después de la operación
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Se evaluará si existen efectos secundarios relacionados con los opioides.
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primeras 24 horas después de la operación
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El objetivo de este estudio es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio NRS (escala de calificación numérica) de los pacientes entre los grupos.
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después de la operación
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La NRS es una escala de 11 puntos.
Cero significa "sin dolor", 10 significa "el dolor más severo imaginable".
Las puntuaciones de NRS en reposo y durante la movilización se evalúan y registran en la unidad de recuperación postoperatoria a las 3, 6, 12, 18 y 24 horas.
Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administra 1 mg kg-1 de tramadol intravenoso como analgésico de rescate.
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primeras 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nkomo VT, Gardin JM, Skelton TN, Gottdiener JS, Scott CG, Enriquez-Sarano M. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):1005-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69208-8.
- Hebbard P, Ivanusic J, Sha S. Ultrasound-guided supra-inguinal fascia iliaca block: a cadaveric evaluation of a novel approach. Anaesthesia. 2011 Apr;66(4):300-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06628.x. Epub 2011 Feb 24.
- Leon MB, Smith CR, Mack M, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Brown DL, Block PC, Guyton RA, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Douglas PS, Petersen JL, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock S; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 2010 Oct 21;363(17):1597-607. doi: 10.1056/NEJMoa1008232. Epub 2010 Sep 22.
- Smith CR, Leon MB, Mack MJ, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Williams M, Dewey T, Kapadia S, Babaliaros V, Thourani VH, Corso P, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock SJ; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter versus surgical aortic-valve replacement in high-risk patients. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2187-98. doi: 10.1056/NEJMoa1103510. Epub 2011 Jun 5.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
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Finalización primaria (Estimado)
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- TAVİ PENG VS FİB
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