Swartz Vaina con angioplastia Guía de la técnica asistida por alambre para el cierre del agujero de patente Ovale (Etapa-PFO)

En casos de PFO complejo, puede ocurrir el fracaso del paso de guía a través del tabique, lo que hace imposible el cierre. El presente ensayo multicéntrico, prospectivo y aleatorizado controlado tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de una nueva vaina swartz con técnica asistida por la guía de angioplastia para facilitar el paso del túnel de la PFO.

Con el consentimiento por escrito, los investigadores esperan inscribir pacientes con PFO con antecedentes de accidente cerebrovascular criptogénico (CS) o ataque isquémico transitorio (TIA), que requiere el cierre de la PFO de acuerdo con las pautas actuales. Se utiliza un protocolo de TEE estandarizado para evaluar las características morfológicas del tabique auricular y la derivación de derecha a izquierda a través de la PFO. Los pacientes elegibles se asignan de manera prospectiva y aleatoria al grupo Swartz Shath + Angioplasty -Wire Guide o el grupo convencional (relación 1: 1). En el grupo Swartz Shath + Angioplasty Guidewire, el procedimiento de cierre de PFO se realiza con Swartz Shath + Angioplasty Guidewire Asistencia. En el grupo convencional, el procedimiento de cierre PFO se realiza con un catéter multifuncional. Después del procedimiento, se registran parámetros de seguridad como el uso de contraste, el tiempo de procedimiento y las complicaciones graves. Todos los pacientes son seguidos a la implantación de dispositivo después de 1, 3, 6 y 12 meses. Se registra la presencia de una derivación residual, embolización del dispositivo, migración del dispositivo y derivación residual.