Acondicionamiento de intensidad reducida estándar de atención (RIC) con 200 versus 400 cgy de irradiación corporal total (TBI) en pacientes con leucemia aguda que se someten a la primera sangre alogénica o trasplante de médula (BMT)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 0 años

2. Pacientes con un diagnóstico de leucemia mieloide aguda (AML), leucemia o linfoma linfoblástica aguda (todos), o leucemia aguda de linaje mixto o ambiguo según las clasificaciones de la Organización Mundial de la Salud de 2022, 75,76 con <5% de explosiones en análisis mulfológico de la grasa ósea Análisis de la Marrosca de Mezaje. realizado dentro de los 30 días posteriores a la iniciación de acondicionamiento planificado

   1. La AML generalmente se define como ≥ 20% de explosiones mieloides identificadas en la sangre periférica y/o la médula ósea. El sarcoma mieloide también es reconocido como una entidad que define AML. Las situaciones en las que AML se puede diagnosticar sin un umbral de explosión específico Met ni el sarcoma mieloide presente son cuando las fusiones que involucran runx1 :: runx1t1, cbfb :: myh11, dek: nup214 o rbm15 :: mRtfa están presentes; Los reordenamientos que involucran KMT2A, MECOM o NUP98 existen; o hay una mutación en NPM1.
   2. B- o T-ALL se define como la presencia de explosiones linfoides identificadas en la sangre periférica y/o la médula ósea sin necesidad de un umbral de explosión específico (leucemia linfoblástica aguda) o la presencia de una colección linfática de linfoblastos (linfoma linfoblástico agudo ).
   3. La leucemia aguda de linaje mixto o ambiguo se define como explosiones de linaje mixto o ambiguo identificados en la sangre periférica y/o la médula ósea o la presencia de una colección basada en linfática (linfoma) de explosiones de linaje mixtas o ambiguas. No es necesario cumplir un umbral de explosión específico.

   4. Los pacientes con un diagnóstico documentado de neoplasma mieloproliferativa (MPN), el síndrome mielodisplásico o la neoplasia (MDS) y/o MDS/MPN-Overlap antes del diagnóstico de leucemia aguda Al menos 4 ciclos de inhibidor de la ADN metiltransferasa (por ejemplo, azacitidina, decitabina, decitabina/cedazuradina (inqovi) y/o cualquier otro agente que funcione a través de este mecanismo) o al menos un ciclo de quimioterapia de inducción. Una lista de diagnósticos antecedentes según la Clasificación de la Organización Mundial de la Salud 2022 de tumores hematolinfoides que pertenecen a este criterio de inclusión se enumeran por debajo de 75

      • i. La MPN incluye mielofibrosis, trombocitemia esencial, politemia vera, leucemia neutrofílica crónica, leucemia eosinofílica crónica, mielomonocítica juvenil, leucemia mieloide crónica (CML) o ninuosmasma mieloproliferativo, no especificada de otra manera especificada de otra manera.
      • II. Síndrome mielodisplásico o neoplasma (MDS)
      • iii. MDS/MPN-Overlap incluye leucemia mielomonocítica crónica (CMML), neoplasia mielodisplásica/mieloproliferativa con neutrofilia, neoplasia mielodisplásica/mieloproliferativa
      • IV. Es de destacar que los pacientes sin antecedentes documentados de una de estas afecciones antes del diagnóstico de leucemia mieloide aguda con características mielodisplásicas no estarían restringidos a este criterio específico para la inclusión del estudio.
3. No hay leucemia extramedular activa o participación del sistema nervioso central activo (SNC) activo por malignidad. Dicha enfermedad tratada en remisión está permitida.

4. Los pacientes deben tener una médula ósea relacionada o no relacionada o donante de sangre periférica

   1. Antígeno de leucocito humano (HLA) -Mathed (10/10) donante de hermanos (MSD)
   2. HLA-Matched (10/10) donante no relacionado (barro)
   3. HLA-Haploidérico (5/10) Relacionado con el donante (Haplo)
   4. Donante no relacionado (6-9/10) no cotizado por HLA (MMUD)
5. BMT alogénico planificado utilizando ciclofosfamida post-trasplante (PTCY) como componente de la profilaxis GVHD

6. Función de órganos finales adecuados medidos por:

   1. Fracción de eyección ventricular izquierda mayor o igual al 35% o fracción de acortamiento> 25%
   2. Bilirrubina ≤ 3.0 mg/dL (a menos que se debe al síndrome o hemólisis de Gilbert), y la aminotransferasa de aspartato (AST) y la alanina aminotransferasa (ALT) <5 x límite superior de normal (ULN)
   3. Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y Capacidad Vital forzada (FVC)> 40% de predicción
7. Los pacientes pueden inscribirse en otros ensayos relacionados con el trasplante (por ejemplo, aquellos que prueban estrategias de mantenimiento posteriores al trasplante o estrategias peri-trasplantes para el manejo de anticuerpos específicos de donantes) siempre que se cumplan otros criterios de elegibilidad y los requisitos no entran en conflicto con el plan de tratamiento como se describe aquí. Los pacientes también pueden recibir terapias de mantenimiento posterior al trasplante estándar.

Criterios de exclusión:

1. Leucemia aguda con leucemia promielocítica (PML)/receptor de ácido retinoico α (RARA) Fusión
2. BMT alogénico previo
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Estado de rendimiento> 2 o Karnofsky/Lansky Score <60
4. Pacientes con una malignidad activa adicional con una esperanza de vida <2 años debido a esa enfermedad
5. Enfermedad de la arteria coronaria sintomática
6. Infección no controlada
7. Pacientes que están embarazadas o amamantando