Стандартная кондиционирование по сниженной интенсивности (RIC) с 200 по сравнению с 400 CGY общего облучения тела (TBI) у пациентов с острым лейкозом, подвергающимся первой аллогенной крови или трансплантации костного мозга (BMT)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 0 лет

2. Пациенты с диагнозом острой миелоидной лейкозы (ОМЛ), острой лимфобластной лейкозы или лимфомы (все) или острый лейкоз смешанной или неоднозначной линии в отношении классификации мировой организации в области здравоохранения 2022 года, 75,76 с <5% взрыва выполнено в течение 30 дней после запланированного кондиционирования

   1. ОМЛ обычно определяется как ≥ 20% миелоидных взрывов, выявленных в периферической крови и/или костном мозге. Миелоидная саркома также признана объектом, определяющей AML. Ситуации, в которых AML может быть диагностирована без определенного порога взрыва. Существуют перестройки с участием KMT2A, MECOM или NUP98; или есть мутация в NPM1.
   2. B- или T-All определяется как присутствие лимфоидных взрывов, идентифицированных в периферической крови и/или костном мозге без какого-либо определенного порога взрыво )
   3. Острый лейкоз смешанной или неоднозначной линии определяется как смешанные или неоднозначные бласты линии, идентифицируемые в периферической крови и/или костном мозге, или присутствие лимфатической коллекции (лимфома) смешанных или неоднозначных бластов. Конкретный порог взрыва не должен быть выполнен.

   4. Пациенты с документированным диагнозом миелопролиферативного новообразования (MPN), миелодиспластического синдрома или новообразования (MDS) и/или MDS/MPN-Overlap до диагностики острой лейкозы могут быть включены для рандомизации в этом клиническом испытании до тех пор, пока пациент По меньшей мере 4 цикла ингибитора ДНК -метилтрансферазы (например, азацитидин, децитабин, децитабин/кедазурадин (InQOVI) и/или любой другой агент, который работает посредством этого механизма) или, по крайней мере, один цикл индукционной химиотерапии. Список антецедентных диагнозов по всей Всемирной организации здравоохранения 2022 Классификация гематолимфоидных опухолей, которые относятся к этому критерию включения, перечислены ниже 75

      • я. MPN включает миелофиброз, незаменимый тромбоцитемия, полицитемия вера, хронический нейтрофильный лейкоз, хронический эозинофильный лейкоз, ювенильный миеломоноцитарный лейкоз, хронический миелоидный лейкоз (CML), или миелопролиферативное открытие, не указанное в противном случае определенное указанное изящество, не специфическое, не указанное в других спецификациях, не указанная в других указанных иска
      • II Миелодиспластический синдром или новообразование (MDS)
      • iii. MDS/MPN-Overlap включает хронический миеломоноцитарный лейкоз (CMML), миелодиспластическое/миелопролиферативное новообразование с нейтрофилией, миелодиспластическим/миелопролиферативным новообразованием с мутацией SF3B1, а не Myelodplastic/Myeloproliferaination, неоплазму, а не в противном случае, а не в противном случае, а не в противном случае, а не в противном случае, а не в противном случае, а не в других.
      • IV Следует отметить, что пациенты без документированного анамнеза одного из этих состояний до диагностики острой миелоидной лейкозы с миелодиспластическими признаками не были бы ограничены этим конкретным критерием для включения исследования.
3. Нет активной экстрамедиллярной лейкемии или известной активной центральной нервной системы (ЦНС) при злокачественных новообразованиях. Такое заболевание, обработанное в ремиссии, разрешено.

4. Пациенты должны иметь связанный или несвязанный костный мозг или донор периферической крови

   1. Человеческий лейкоцит-антиген (HLA)-соревнованный (10/10) донор сестра (MSD)
   2. HLA-сопоставление (10/10) не связанный с донором (грязь)
   3. HLA-Haploidentical (5/10) Связанный донор (HAPLO)
   4. HLA-несоответствие (6-9/10) не связанный донор (MMUD)
5. Запланированный аллогенный BMT с использованием пост-трансплантационного циклофосфамида (PTCY) в качестве компонента профилактики GVHD

6. Адекватная конечная функция, измеренная:

   1. Фракция выброса левого желудочка больше или равна 35% или сокращению фракции> 25%
   2. Билирубин ≤ 3,0 мг/дл (если из -за синдрома Гилберта или гемолиза) и аспартат -аминотрансферазы (AST) и аланин аминотрансферазы (ALT) <5 x верхний предел нормального (ULN)
   3. Объем принудительного выдоха за одну секунду (FEV1) и принудительная жизненно важная емкость (FVC)> 40% прогнозируемого
7. Пациенты могут зарегистрироваться в других исследованиях, связанных с трансплантатом (например, те, которые тестируют стратегии поддержания трансплантации или стратегии пери-трансплантации для лечения специфических антител к донорам), если соблюдаются другие критерии приемлемости, а требования не противоречат плану лечения как указано в настоящем документе. Пациенты также могут получать стандарт медицинской помощи после трансплантации.

Критерии исключения:

1. Острый лейкоз с промиелоцитарным лейкозом (PML)/рецептор ретиноевой кислоты α (RARA)
2. Предварительный аллогенный BMT
3. Состояние производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)> 2 или Карнофски/Ланский счет <60
4. Пациенты с дополнительной активной злокачественной опухолью с ожидаемой продолжительностью жизни <2 года из -за этого заболевания
5. Симптоматическое заболевание коронарной артерии
6. Неконтролируемая инфекция
7. Пациенты, которые беременны или кормят грудью