Viabilidad e interés del Efeméris 3D para la orientación temporal en el Alzheimer: estudio piloto (E3D)

El contexto y el propósito en la atención geriátrica, especialmente para las personas con enfermedad de Alzheimer u otras demencias, mantener la orientación en el tiempo (orientación temporal) es un aspecto crítico de la función cognitiva. Los terapeutas ocupacionales, utilizando herramientas validadas, ayudan a evaluar las habilidades y el rendimiento de un paciente para identificar deficiencias y proponer programas de rehabilitación adaptados al individuo. Los trastornos de orientación temporal, en los que los individuos luchan por identificar o comprender el tiempo (como el día de la semana, el mes o el año), son comunes en pacientes con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas. La investigación muestra que las personas que cometen errores en orientación temporal, como identificar erróneamente el día, la fecha o el mes, tienen un mayor riesgo de desarrollar demencia. Además, los problemas de orientación temporal a menudo preceden a los problemas de orientación espacial en los pacientes de Alzheimer, lo que significa que pueden servir como indicadores tempranos de deterioro cognitivo.

En entornos hospitalarios, estos problemas a menudo empeoran debido a la pérdida de señales ambientales personales, lo que puede dejar a los pacientes sintiéndose desorientados y confundidos. Como tal, mantener la orientación temporal durante la hospitalización es esencial para reducir la angustia y apoyar la función cognitiva. Sin embargo, a pesar de la clara importancia de abordar la orientación temporal en el cuidado de la demencia, actualmente no hay una herramienta efectiva específicamente diseñada para rehabilitar estos déficits. Esta brecha en la atención ha provocado el desarrollo de una nueva herramienta, la Ephéméride 3D, una ayuda externa prototipo dirigida a mejorar la orientación temporal en individuos con demencia leve a moderada.

Objetivo principal El objetivo principal de este estudio es evaluar, en las condiciones hospitalarias de la vida real, la efectividad de la herramienta 3D de efímérida para mejorar la rehabilitación de orientación temporal para personas con enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas. Específicamente, el estudio se centra en pacientes en las etapas leves a moderadas de la enfermedad, donde la intervención temprana podría ser más beneficiosa.

Objetivos secundarios

Además de evaluar la efectividad de la herramienta, el estudio incluye varios objetivos secundarios:

Viabilidad del establecimiento de rutina: el estudio evaluará la practicidad de integrar la herramienta 3D Ephéméride en la rutina diaria de los pacientes hospitalizados. Esto incluye evaluar si la herramienta puede usarse constantemente durante el período de hospitalización de un paciente.

Recopilación de comentarios: los pacientes, sus familias y los profesionales de la salud proporcionarán comentarios sobre la utilidad, la practicidad y el atractivo estético de la herramienta 3D Ephéméride. Esta retroalimentación será crítica para determinar si la herramienta satisface las necesidades de los pacientes que está diseñado para ayudar.

Deseo de uso continuo: el estudio también investigará si los pacientes estarían dispuestos a continuar usando la herramienta una vez que sean dados de alta del hospital y regresen a casa. Esto ayudará a medir el potencial a largo plazo de la herramienta para el soporte cognitivo continuo.

Evaluación de la retroalimentación positiva: el estudio rastreará el número de efíméridas consideradas apropiadas para un uso más amplio, en función de la retroalimentación positiva de los pacientes, sus familias y los profesionales de la salud. Esta retroalimentación se utilizará para decidir si el producto debe escalarse para un desarrollo y distribución más amplios. Una métrica clave para esta evaluación se derivará de los resultados de los cuestionarios completados por pacientes, sus cuidadores y proveedores de atención médica.

Metodología Este estudio es un estudio de observación piloto monocéntrico, lo que significa que se realizará en un solo sitio e implicará observaciones directas de pacientes durante un período definido. El proceso de recopilación de datos seguirá una serie de pasos estructurados, incluidas las evaluaciones del conocimiento temporal de los pacientes en varios puntos durante el estudio.

Línea de tiempo y procedimientos del estudio:

Día 5 (D5): el médico del paciente realizará un examen de estado mini-mental inicial (MMSE) para evaluar la función cognitiva y prescribir la rehabilitación de orientación temporal según sea necesario.

Día 6 (D6): se obtendrá el consentimiento tanto del paciente como de su cuidador para participar en el estudio.

Días 6 a 10 (D6 a D10): el conocimiento del tiempo del paciente (temporada, año, mes, día y día de la semana) se evaluará diariamente sin la herramienta Ephéméride 3D, para establecer una línea de base para la comparación.

Días 11 a 15 (D11 a D15): el conocimiento temporal del paciente se evaluará diariamente con la herramienta Ephéméride 3D. Este período permitirá a los investigadores observar si la herramienta tiene algún impacto positivo en la capacidad del paciente para mantener la orientación temporal.

Día 16 (D16): el médico del paciente realizará un MMSE interino para medir cualquier cambio en la función cognitiva desde la línea de base.

Días 17 a 21 (D17 a D21): una segunda ronda de evaluaciones diarias tendrá lugar sin la herramienta 3D Ephéméride para observar cualquier reversión en la orientación temporal sin soporte externo.

Días 22 a 26 (D22 a D26): se llevará a cabo otra ronda de evaluaciones diarias con la herramienta Ephéméride 3D para examinar el impacto sostenido de la herramienta en la orientación temporal.

Día 27 (D27): se realizará un MMSE final para evaluar cualquier cambio a largo plazo en la función cognitiva resultante de la intervención.

Días 28 a 30 (D28 a D30): el paciente, su cuidador y los profesionales de la salud completarán cuestionarios (incluido el referente del estudio en el hospital) para reunir sus opiniones sobre la utilidad y efectividad de la herramienta.

Población de estudio El estudio incluirá 20 pacientes en el transcurso de 1 año y 30 días, proporcionando datos suficientes para el análisis estadístico.

Análisis de datos El análisis implicará estadísticas descriptivas para documentar las características del paciente al ingreso y rastrear los cambios a lo largo del tiempo. Las pruebas estadísticas, como las pruebas t emparejadas y las pruebas de chi-cuadrado, se utilizarán para identificar cambios significativos en la orientación temporal en los períodos de evaluación. Además, los análisis longitudinales que utilizan modelos de regresión lineal de efectos mixtos evaluarán las tendencias a lo largo del tiempo, lo que representa las correlaciones entre las medidas repetidas y la evaluación del impacto de la herramienta 3D de efímérida en la orientación temporal.

Resultados y conclusiones esperados Este estudio de observación tiene como objetivo determinar si la herramienta 3D Ephéméride puede apoyar efectivamente la rehabilitación de orientación temporal en individuos con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas. El estudio se centrará principalmente en la viabilidad de usar la herramienta en un entorno hospitalario y la efectividad de mejorar la orientación temporal. Si la herramienta resulta exitosa, podría proporcionar una solución práctica para abordar los déficits de orientación temporal, mejorando así la calidad de vida general de las personas con discapacidades cognitivas.

Los comentarios recolectados de pacientes, familias y proveedores de atención médica serán esenciales para refinar la herramienta y determinar si es adecuado para un uso generalizado. En última instancia, el estudio sentará las bases para el desarrollo futuro y la potencial de escala de la herramienta Ephéméride 3D, con la esperanza de mejorar las prácticas de rehabilitación cognitiva para las personas que padecen la enfermedad de Alzheimer y otras demencias.