Fattibilità e interesse dell'ephemerisi 3D per l'orientamento temporale in Alzheimer: Studio pilota (E3D)

Il contesto e lo scopo nelle cure geriatriche, in particolare per le persone con malattia di Alzheimer o altre delementa, mantenere l'orientamento nel tempo (orientamento temporale) è un aspetto critico della funzione cognitiva. I terapisti occupazionali, utilizzando strumenti validati, aiutano a valutare le capacità e le prestazioni di un paziente per identificare le carenze e proporre programmi di riabilitazione su misura per l'individuo. I disturbi dell'orientamento temporale, in cui gli individui lottano con l'identificazione o la comprensione del tempo (come il giorno della settimana, del mese o dell'anno), sono comuni nei pazienti con malattia di Alzheimer e delementazioni correlate. La ricerca mostra che le persone che commettono errori nell'orientamento temporale, come identificare errati il ​​giorno, la data o il mese, sono a maggior rischio di sviluppo di demenza. Inoltre, i problemi di orientamento temporale spesso precedono i problemi di orientamento spaziale nei pazienti di Alzheimer, il che significa che possono servire come indicatori precoci del declino cognitivo.

In ambienti ospedalieri, questi problemi vengono spesso peggiorati a causa della perdita di segnali ambientali personali, che possono far sentire i pazienti disorientati e confusi. Pertanto, il mantenimento dell'orientamento temporale durante il ricovero in ospedale è essenziale per ridurre l'angoscia e supportare la funzione cognitiva. Tuttavia, nonostante la chiara importanza di affrontare l'orientamento temporale nella cura della demenza, al momento non esiste uno strumento efficace specificamente progettato per riabilitare questi deficit. Questo divario nelle cure ha spinto lo sviluppo di un nuovo strumento, il 3D Ephéméride, un prototipo di aiuto esterno volto a migliorare l'orientamento temporale in soggetti con demenza da lieve a moderata.

Obiettivo principale L'obiettivo principale di questo studio è di valutare, in condizioni ospedaliere nella vita reale, l'efficacia dello strumento Ephéméride 3D nel migliorare la riabilitazione dell'orientamento temporale per le persone con malattia di Alzheimer o delementazioni correlate. In particolare, lo studio si concentra sui pazienti nelle fasi da lieve a moderata della malattia, in cui l'intervento precoce potrebbe essere più benefico.

Obiettivi secondari

Oltre a valutare l'efficacia dello strumento, lo studio include diversi obiettivi secondari:

Fattibilità dell'istituzione di routine: lo studio valuterà la praticità di integrare lo strumento 3D Ephéméride nella routine quotidiana dei pazienti ospedalizzati. Ciò include la valutazione se lo strumento può essere utilizzato costantemente durante il periodo di ricovero di un paziente.

Raccolta di feedback: i pazienti, le loro famiglie e gli operatori sanitari forniranno feedback sull'utilità, la praticità e il fascino estetico dello strumento 3D Ephéméride. Questo feedback sarà fondamentale per determinare se lo strumento soddisfa le esigenze dei pazienti che è progettato per aiutare.

Desiderio di uso continuo: lo studio indagherà anche se i pazienti sarebbero disposti a continuare a utilizzare lo strumento una volta dimesso dall'ospedale e di tornare a casa. Ciò contribuirà a valutare il potenziale a lungo termine dello strumento per il supporto cognitivo continuo.

Valutazione del feedback positivo: lo studio seguirà il numero di ephémérides ritenuti appropriati per un uso più ampio, in base al feedback positivo dei pazienti, delle loro famiglie e degli operatori sanitari. Questo feedback verrà utilizzato per decidere se il prodotto deve essere ridimensionato per uno sviluppo e una distribuzione più ampi. Una metrica chiave per questa valutazione sarà derivata dai risultati dei questionari compilati dai pazienti, dai loro caregiver e dai fornitori di assistenza sanitaria.

Metodologia Questo studio è uno studio osservazionale pilota monocentrico, il che significa che sarà condotto in un singolo sito e coinvolgerà osservazioni dirette dei pazienti per un periodo definito. Il processo di raccolta dei dati seguirà una serie di passaggi strutturati, comprese le valutazioni della conoscenza temporale dei pazienti in vari punti durante lo studio.

Studio temporale e procedure:

Giorno 5 (D5): il medico del paziente condurrà un esame mini-mentale iniziale (MMSE) per valutare la funzione cognitiva e prescrivere la riabilitazione dell'orientamento temporale se necessario.

Giorno 6 (D6): il consenso sarà ottenuto sia dal paziente che dal loro caregiver per partecipare allo studio.

I giorni da 6 a 10 (da D6 a D10): la conoscenza del tempo del paziente (stagione, anno, mese, giorno e giorno della settimana) sarà valutata quotidianamente senza lo strumento 3D Ephéméride, per stabilire una linea di base per il confronto.

Giorni da 11 a 15 (da D11 a D15): la conoscenza temporale del paziente sarà valutata quotidianamente con lo strumento 3D Ephéméride. Questo periodo consentirà ai ricercatori di osservare se lo strumento ha qualche impatto positivo sulla capacità del paziente di mantenere l'orientamento temporale.

Giorno 16 (D16): il medico del paziente condurrà un MMSE provvisorio per misurare eventuali cambiamenti nella funzione cognitiva dalla linea di base.

Giorni da 17 a 21 (da D17 a D21): un secondo round di valutazioni giornaliere avrà luogo senza lo strumento 3D Ephéméride per osservare qualsiasi inversione nell'orientamento temporale senza supporto esterno.

Giorni da 22 a 26 (da D22 a D26): un altro giro di valutazioni quotidiane con lo strumento 3D Ephéméride avrà luogo per esaminare l'impatto sostenuto dello strumento sull'orientamento temporale.

Giorno 27 (D27): verrà condotto un MMSE finale per valutare eventuali cambiamenti a lungo termine nella funzione cognitiva derivanti dall'intervento.

Giorni da 28 a 30 (da D28 a D30): i questionari saranno completati dal paziente, dal loro caregiver e dagli operatori sanitari (incluso il referente dello studio in ospedale) per raccogliere le loro opinioni sull'utilità e l'efficacia dello strumento.

Popolazione dello studio Lo studio includerà 20 pazienti nel corso di 1 anno e 30 giorni, fornendo dati sufficienti per l'analisi statistica.

Analisi dei dati L'analisi coinvolgerà statistiche descrittive per documentare le caratteristiche dei pazienti al momento dell'ammissione e tenere traccia delle modifiche nel tempo. Verranno utilizzati test statistici come test t accoppiati e test chi-quadro per identificare cambiamenti significativi nell'orientamento temporale attraverso i periodi di valutazione. Inoltre, le analisi longitudinali che utilizzano modelli di regressione lineare a effetti misti valuteranno le tendenze nel tempo, tenendo conto delle correlazioni tra misure ripetute e valutare l'impatto dello strumento 3D Ephéméride sull'orientamento temporale.

Risultati e conclusioni attese Questo studio osservazionale mira a determinare se lo strumento 3D Ephéméride può supportare efficacemente la riabilitazione dell'orientamento temporale negli individui con malattia di Alzheimer e delementazioni correlate. Lo studio si concentrerà principalmente sulla fattibilità dell'utilizzo dello strumento in un ambiente ospedaliero e sull'efficacia del miglioramento dell'orientamento temporale. Se lo strumento si rivela efficace, potrebbe fornire una soluzione pratica per affrontare i deficit di orientamento temporale, migliorando così la qualità generale della vita per le persone con disabilità cognitive.

Il feedback raccolto da pazienti, famiglie e operatori sanitari sarà essenziale per perfezionare lo strumento e determinare se è adatto per un uso diffuso. In definitiva, lo studio getterà le basi per lo sviluppo futuro e il potenziale ridimensionamento dello strumento Ephéméride 3D, con la speranza di migliorare le pratiche di riabilitazione cognitiva per le persone che soffrono di malattia di Alzheimer e altre delementazioni.