Fórmula de Xingbai JI Combinada con quimioterapia y sintilimab en cáncer de pulmón no de células no pequeñas de mutación multi-objetivo: un ensayo clínico

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito firmado.
2. Edad: 18-75 años, independientemente del género.
3. Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmadas histológicamente o citológicamente (NSCCC), incluidos el adenocarcinoma, el carcinoma de células escamosas o el carcinoma de células grandes, con mutaciones negativas de EGFR, ALK y ROS-1 confirmadas por secuenciación de próxima generación (NGS). Etapa IIIB-IV NSCLC según los criterios de estadificación de la octava edición AJCC (evaluaciones requeridas: TC o ultrasonido con contraste de cuello, TC con contraste con contraste de tórax, TC con contraste abdominal o ultrasonido, MRI mejorada por el contraste cerebral, escaneo óseo o PET/CT de cuerpo entero).
4. Estado de rendimiento de ECOG ≤2 y esperanza de vida ≥3 meses.
5. Inelegibilidad documentada o citológicamente documentada para terapias dirigidas EGFR, ALK o ROS-1 (requerido evidencia escrita).
6. Al menos una lesión medible por recist v1.1. Se pueden seleccionar lesiones dentro de los campos de radiación anteriores o el tratamiento post-local si se confirma la progresión.
7. No hay terapia antitumoral sistémica previa para la enfermedad avanzada. Se permite la quimioterapia adyuvante si ≥6 meses han transcurrido entre la recurrencia y la última dosis.

Criterios de exclusión:

1. Historia de o otras tumores concurrentes (excluyendo tumores no invasivos, como el carcinoma de células basales curadas de la piel, carcinoma cervical in situ, etc.);
2. Individuos con reacciones alérgicas a la fórmula Xingbaiji;
3. Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas mixtas o aquellos con un componente de cáncer de pulmón de células pequeñas;
4. Enfermedad mental grave o deterioro cognitivo que impediría el cumplimiento de los protocolos de estudio o los requisitos de seguimiento;
5. Las mujeres embarazadas o lactantes (se debe realizar una prueba de embarazo para excluir el embarazo; las mujeres en edad fértil deben acordar usar una anticoncepción efectiva durante el estudio);
6. Presencia de cualquier enfermedad importante o anormalidades significativas de laboratorio que puedan interferir con la recepción de la fórmula de Xingbaiji, la quimioterapia o la inmunoterapia; 7 Otras condiciones consideradas por los investigadores para hacer que la participación en el juicio sea inapropiada.