Формула Синбай Джи в сочетании с химиотерапией и ситилимабом в метастатическом мультицелевом мутационном мутационном негативном раке легких: клиническое испытание

Критерии включения:

1. Подписано письменное информированное согласие.
2. Возраст: 18-75 лет, независимо от пола.
3. Гистологически или цитологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого (NSCCC), включая аденокарциному, плоскоклеточную карциному или крупную клеточную карциному, с отрицательными мутациями EGFR, ALK и ROS-1, подтвержденными последовательностью следующего поколения (NGS). Стадия IIIB-IV NSCLC в соответствии с AJCC 8-й издание критерии постановки (необходимые оценки: CT с усилением контрастного контраста в шею, CT с усилением брюшной полости или Ультразвуковой MRI с контрастным содержанием головного мозга, костный сканирование или ПЭТ-Пед/КТ).
4. Состояние эффективности ECOG ≤2 и продолжительность жизни ≥3 месяцев.
5. Гистологически или цитологически документированная невозможности в отношении терапии EGFR, ALK или ROS-1 (необходимы письменные доказательства).
6. По крайней мере, одно измеримое поражение на RECIST v1.1. Повреждения в предыдущих полях облучения или после локальной обработки могут быть выбраны, если прогрессирование подтверждено.
7. Нет предварительной системной антиопухолевой терапии при прогрессирующем заболевании. Адъювантная химиотерапия разрешена, если между рецидивом и последней дозой прошли ≥6 месяцев.

Критерии исключения:

1. История или одновременные другие злокачественные новообразования (за исключением неинвазивных опухолей, таких как вылеченные базально-клеточные рак кожи, карцинома шейки матки in situ и т. Д.);
2. Люди с аллергической реакцией на формулу Синбайджи;
3. Пациенты со смешанным небольшим раком легких или пациентами с небольшим компонентом рака легких клеток;
4. Тяжелые психические заболевания или когнитивные нарушения, которые препятствуют соблюдению протоколов исследования или последующими требованиями;
5. Беременные или кормящие женщины (необходимо провести тест на беременность, чтобы исключить беременность; женщины детородного возраста должны согласиться использовать эффективную контрацепцию во время исследования);
6. Наличие любых серьезных заболеваний или значительных лабораторных нарушений, которые могут мешать получению формулы Синбайджи, химиотерапии или иммунотерапии; 7 ВЕСЕТ ДРУГИЕ УСЛОВИЯ, СЕРИНАЛЬНЫЕ СЕРИОВАНИЯ, которые должны были сделать участие в суде неуместным.