Xingbai Ji-Formel in Kombination mit Chemotherapie und Sintilimab bei metastasierter Multitarfilmmutation-negatives nicht-kleinzelliges Lungenkrebs: eine klinische Studie

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.
2. Alter: 18-75 Jahre, unabhängig vom Geschlecht.
3. Histologisch oder zytologisch bestätigten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCCC), einschließlich Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom oder großes Zellkarzinom, mit negativen EGFR-, ALK- und ROS-1-Mutationen, die durch Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) bestätigt wurden. Stadium IIIB-IV NSCLC gemäß den Staging-Kriterien der 8. Ausgabe von AJCC (erforderliche Bewertungen: Halskontrastverstärkte CT oder Ultraschall, kontrastverstärkter CT, bauchkontrastverstärkter CT oder Ultraschall, kontrastverstärkter MRT, Knochenscan oder Ganzkörper-PET/CT).
4. ECOG -Leistungsstatus ≤ 2 und Lebenserwartung ≥3 Monate.
5. Histologisch oder zytologisch dokumentierte Unzulässigkeit für EGFR-, ALK- oder ROS-1-Therapien (schriftliche Beweise erforderlich).
6. Mindestens eine messbare Läsion pro Rezist v1.1. Läsionen innerhalb früherer Strahlungsfelder oder postlokaler Behandlung können ausgewählt werden, wenn das Fortschreiten bestätigt wird.
7. Keine vorherige systemische Anti-Tumor-Therapie bei fortgeschrittenen Erkrankungen. Die adjuvante Chemotherapie ist zulässig, wenn zwischen Rezidiv und der letzten Dosis ≥ 6 Monate verstrichen sind.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte oder gleichzeitiger anderer maligner Erkrankungen (ohne nicht-invasive Tumoren wie geheiltes Basalzellkarzinom der Haut, in situ usw. zervikales Karzinom usw.);
2. Personen mit allergischen Reaktionen auf die Xingbaiji -Formel;
3. Patienten mit gemischtem Lungenkrebs mit kleinem Zell oder Patienten mit einer kleinen Zell -Lungenkrebskomponente;
4. Schwerwiegende psychische Erkrankungen oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Einhaltung der Studienprotokolle oder der Nachsorgeanforderungen behindern;
5. Schwangere oder stillende Frauen (ein Schwangerschaftstest muss durchgeführt werden, um eine Schwangerschaft auszuschließen; Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich während der Studie zur effektiven Empfängnisverhütung einsetzen).
6. Vorhandensein von schweren Krankheiten oder signifikanten Laboranomalien, die die Empfangsnutzung, Chemotherapie oder Immuntherapie beeinträchtigen können; 7Die andere Bedingungen, die von den Ermittlern als unangemessen an dem Prozess teilnehmen.