Joule - Adaptación metabólica a la pérdida de peso en respuesta a un programa de estilo de vida de comportamiento con o sin semaglutida en adolescentes con obesidad: un ensayo controlado aleatorio (JOULE-MARS)

El estudio Joule Mars (adaptación metabólica a la pérdida de peso en respuesta a un programa de estilo de vida de comportamiento con o sin semaglutida en adolescentes con obesidad) es un ensayo controlado aleatorizado y de un solo centro aleatorizado diseñado para investigar los efectos de un programa de estilo de vida de comportamiento y el semaglutido de medicamentos (el nombre de la marca WoGovy®) en el gasto de energía en reposo (reee), la eficiencia de trabajo estándar durante un ciclo de metabolia en un ciclo de metabolio en un ciclo de metabolio en un ciclo. Resultados en adolescentes con obesidad. El estudio involucrará dos grupos de intervención:

El grupo A participará en un programa de estilo de vida de comportamiento (BLP) solo durante 6 meses seguido de una combinación de tratamiento con semaglutida y un BLP durante 6 meses adicionales.

El grupo B recibirá semaglutida y un BLP durante los primeros 6 meses y luego terminará el estudio.

Los objetivos del estudio son determinar si, en los jóvenes de 12 a 17 años con obesidad y se inscriben en un programa de gestión de peso:

1. La implementación de un BLP y una semaglutida, en comparación con la implementación de un BLP solo conduce a una termogénesis menos adaptativa (AT) a los 6 meses;

2. La implementación de un BLP y una semaglutida, en comparación con la implementación de un BLP solo durante 6 meses, conduce a:

   Menos aumento en la eficiencia del trabajo energético durante el ejercicio estandarizado

   Diferencias en la actividad de BAT

   Diferencias en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL)

   Diferencias en los síntomas de depresión o ansiedad

3. BLP y semaglutida, en comparación con BLP solo, conducen a mejoras en las medidas de salud metabólica (incluidos los lípidos, la glucemia, las enzimas hepáticas, la grasa hepática y la rigidez hepática) después de 6 meses.
4. Un tiempo más largo inscrito en BLP antes de la adición de 6 meses de semaglutida altera la respuesta de resultado de salud a la semaglutida.

Se realizará una evaluación integral durante todo el estudio. Se medirá el uso de la calorimetría indirecta de toda la habitación, la eficiencia del trabajo muscular y el trabajo muscular, evaluado durante la actividad física estandarizada en un ergómetro de ciclo. Composición corporal (análisis de rayos X de doble energía y análisis de impedancia bioeléctrica), antropometría (altura, peso, circunferencia de la cintura, IMC, puntaje de IMC Z (OMS)), se evaluará la salud metabólica, la calidad de vida relacionada con la salud, la actividad hepática de tejido adiposo inducido por el frío y la actividad de tejido marrón inducida por el frío (IRI). La aleatorización se administrará a través del sistema RedCap EDC.