Un estudio de investigación para evaluar la seguridad de NNC4004-0002 cuando se administra a los participantes con hiperuricemia asintomática

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres de 35 a 75 años de edad al momento de firmar el formulario de consentimiento informado (ICF).
• Considerado generalmente saludable según el historial médico, el examen físico y los re-sultados de los signos vitales, el electrocardiograma y las pruebas de laboratorio clínico realizadas durante la visita de detección, según lo juzgado por el investigador.
• Índice de masa corporal (IMC) de 20 a 35 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2) (ambos inclusive) en la detección.
• Niveles séricos de ácido úrico mayores o iguales a (≥) 6.8 miligramos por decileter (mg/dl) a menos o igual (≤) 12 mg/dL en 2 muestras de detección consecutivas (la primera en la visita de detección [V1], y la segunda tomada en V2 [día -1]; muestras de al menos 7 días de separación).

Criterios de exclusión:

• Las mujeres que están embarazadas, amamantando o tienen la intención de quedar embarazada o es de paternidad infantil y no usa un método anticonceptivo adecuado.
• Hombre de la edad reproductiva que, o cuyas parejas femeninas, no están utilizando un método anticonceptivo adecuado.
• Historia presente o previa de gota, o uso presente o previo de la medicación en suero ácido úrico (SUA).
• Enfermedades cardiovasculares o hepáticas graves, tumores malignos actuales o pasados, o enfermedades neurológicas, gastrointestinales o inflamatorias crónicas.
• Historia o diagnóstico actual de la historia crónica Enfermedad renal.
• Detección de valores de alanina transaminasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) mayores que (>) 2 multiplicarse por (×) límite superior normal (ULN) o bilirrubina total> 1.5 × Uln.