Um estudo de pesquisa para avaliar a segurança do NNC4004-0002 quando administrado aos participantes com hiperuricemia assintomática

Critérios de inclusão:

• Homens ou mulheres de 35 a 75 anos de idade no momento da assinatura do Formulário de Consentimento Informado (ICF).
• Considerado geralmente saudável com base no histórico médico, no exame físico e nos re-resultados de sinais vitais, eletrocardiograma e testes de laboratório clínico realizados durante a visita de triagem, conforme julgado pelo investigador.
• Índice de massa corporal (IMC) de 20 a 35 kg por metro quadrado (kg/m2) (ambos inclusivos) na triagem.
• Níveis séricos de ácido úrico maiores ou iguais a (≥) 6,8 miligrama por decileter (mg/dL) a menor ou igual (≤) 12 mg/dL em 2 amostras de triagem consecutiva (a primeira na visita de triagem [v1] e a segunda em V2 [dia -1]; amostra de pelo menos 7 dias à parte).

Critérios de exclusão:

• Feminino que está grávida, amamentando ou pretende engravidar ou ter uma pó-tential e não usar um método contraceptivo adequado.
• O homem da idade reprodutiva que, ou cuja parceira (s) feminina (s) não está usando um método contraceptivo adequado.
• História presente ou prévia da gota, ou uso presente ou prévio de medicação de redução de ácido úrico (SUA).
• Doença cardiovascular ou hepática grave, neoplasias atuais ou passadas ou doenças neurológicas, gastrointestinais ou inflamatórias crônicas.
• História ou diagnóstico atual da história crônica da doença renal.
• Triagem de alanina transaminase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) Valores maiores que (>) 2 multiplique pelo limite superior (×) normal (ULN) ou bilirrubina total> 1,5 × ULN.