Comparación de ácido tranexámico de dosis única versus Placebo en cirugía de cáncer de ovario

Después de obtener la aprobación del comité ético y CPSP y asegurar el consentimiento informado de los participantes, todas las mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión se inscribieron en el estudio del Departamento de Ovpatientes de OBGYN, Sheikh Zayed Medical College, Rahim Yar Khan. Su estado de ASA fue evaluado por un anestesiólogo consultor y documentado por el investigador, junto con su etapa de cáncer FIGO, que fue determinado por un radiólogo consultor con un mínimo de dos años de experiencia. La demografía del paciente, incluida la edad, el peso (medido por el investigador utilizando una escala de pesaje), la altura (medida por el investigador utilizando una escala de altura montada en la pared en medidores), el IMC (en KG/m²), la duración del cáncer de ovario, el estado menstrual (el estado menstruante/menopausal), la historia de la exposición a la quimioterapia y la cirugía previa de los abdomino-pagos (según revisó la cirugía previa).

Los pacientes se dividieron al azar en dos grupos utilizando el método de lotería de papel:

Grupo (a) - El grupo de ácido tranexámico recibió una dosis preoperatoria única de ácido tranexámico intravenoso a 15 mg/kg.

Grupo (b) - El grupo placebo recibió un volumen igual de solución salina normal. Los pacientes fueron cegados a sus tareas grupales. La cirugía fue realizada por un cirujano consultor con al menos tres años de experiencia. El investigador calculó la pérdida de sangre perioperatoria según la definición operativa. Los pacientes con niveles de hemoglobina postoperatorios por debajo de 9 g/dL, evaluados a través de un informe CBC obtenido dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía, se transfundieron con glóbulos rojos empaquetados.

La eficacia se evaluó en función del requisito de transfusión después de la cirugía, y se etiquetó positiva si no se necesitaba transfusión. Todos los datos se documentaron utilizando un proforma autoalimentado. El anonimato y la confidencialidad del paciente se mantuvieron como una prioridad, sin identificadores personales como nombres de pacientes o datos de contacto incluidos en la documentación.