Comparação de ácido tranexâmico de dose única vs. Placebo em cirurgia de câncer de ovário

Após obter a aprovação do Comitê de Ética e do CPSP e garantir o consentimento informado dos participantes, todas as mulheres que atenderam aos critérios de inclusão foram inscritos no estudo do Departamento Ambulatorial de Obgyn, Sheikh Zayed Medical College, Rahim Yar Khan. Seu status ASA foi avaliado por um anestesista consultor e documentado pelo pesquisador, juntamente com o estágio de câncer, que foi determinado por um radiologista consultor com um mínimo de dois anos de experiência. Patient demographics, including age, weight (measured by the researcher using a weighing scale), height (measured by the researcher using a wall-mounted height scale in meters), BMI (in kg/m²), duration of ovarian cancer, menstrual status (menstruating/menopausal), history of chemotherapy exposure, and prior abdomino-pelvic surgery (assessed by reviewing previous surgical records), were recorded.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos usando o método da loteria de papel:

Grupo (A) - O grupo de ácido tranexâmico recebeu uma única dose pré -operatória de ácido tranexâmico intravenosa a 15 mg/kg.

Grupo (B) - O grupo placebo recebeu um volume igual de solução salina normal. Os pacientes ficaram cegos para suas tarefas de grupo. A cirurgia foi realizada por um cirurgião consultor com pelo menos três anos de experiência. A perda de sangue perioperatória foi calculada pelo pesquisador conforme a definição operacional. Pacientes com níveis pós-operatórios de hemoglobina abaixo de 9 g/dL, avaliados através de um relatório CBC obtido dentro de 12 horas após a cirurgia, foram transfundidos com glóbulos vermelhos embalados.

A eficácia foi avaliada com base no requisito de transfusão após a cirurgia e foi rotulada positiva se não fosse necessária transfusão. Todos os dados foram documentados usando um Proforma auto-projetado. O anonimato e a confidencialidade do paciente foram mantidos como prioridade, sem identificadores pessoais, como nomes de pacientes ou detalhes de contato incluídos na documentação.