Guía de cable de presión para intervenciones de la arteria infrapoplítea

"• Un ensayo prospectivo de comparación controlada aleatoria de un solo centro.

• Se incluirán un total de 100 pacientes con síntomas de isquemia crónica que amenazan las extremidades (categoría 5 de Rutherford) sometidas a tratamiento endovascular para las lesiones de la arteria tibial anterior o la arteria tibial posterior si cumplen con los criterios de inclusión y no cumplen con los criterios de exclusión.
• Los pacientes serán aleatorizados de una manera abierta 1: 1, ya sea al grupo guiado por cable de presión o al grupo guiado por angiografía.
• Los pacientes serán tratados con angioplastia global para la arteria tibial anetrior o lesiones de la arteria tibial posterior.
• En el grupo guiado por angiografía, la angioplastia global se realizará para lograr un resultado de procedimiento óptimo, según lo determine la angiografía. Los resultados óptimos se definen como flujo sanguíneo anterógrado sin estenosis residual> 50% o disección limitante del flujo.
• En el gordo guiado por cable de presión, la angioplastia global se realizará para obtener un resultado de procedimiento óptimo en función de la angiografía y un gradiente de presión sobre la lesión objetivo. El gradiente de presión óptimo es inferior a 10 mmHg mediante la medición usando un cable de presión.
• El punto final de eficacia primario se define por la presión de perfusión de la piel ≥50 mmHg dentro de 1-3 días posteriores al procedimiento del índice.
• Los pacientes serán seguidos a 1, 3 y 6 meses después de la procdure para evaluar el estado de curación de heridas y eventos clínicos ".