Estudio que evalúa la seguridad de una vacuna contra la tos ferina acelular recombinante en mujeres embarazadas

Se ha desarrollado un CRF y se utilizará para recopilar información de seguridad sobre los resultados del embarazo, incluido el estado de salud de los bebés al nacer. Las siguientes definiciones se utilizarán para la recopilación de datos

• El segundo trimestre del embarazo se define como un período de gestación entre 13-26 semanas
• El tercer trimestre del embarazo se define como un período gestacional desde 27 semanas hasta el parto.
• El nacimiento a término completo se define como el parto de un bebé a la edad gestacional (GA) ≥37 semanas.
• El parto prematuro se define como el parto de un bebé en GA <37 semanas.
• Las complicaciones durante el parto pueden incluir hemorragia posparto, fiebre materna o infección, o cualquier indicación materna y fetal que pueda requerir cesárea de emergencia.
• La información de seguridad del embarazo y el resultado del parto se refiere a la salud de las mujeres durante el embarazo y el parto (quien 2024). Las causas directas más comunes de lesión materna y muerte son la pérdida excesiva de sangre, infección, presión arterial alta, aborto inseguro y trabajo obstruido, así como causas indirectas como anemia y enfermedad cardíaca (quien 2024).
• Un recién nacido se define como saludable al nacer si se da de alta del hospital en los primeros días de vida.
• Un recién nacido se define como no saludable si con dificultad de respirar, anomalía congénita u otras afecciones que requerirían una estadía prolongada en el hospital.

Para garantizar la privacidad y confidencialidad de los datos recopilados, se seguirá la estricta adherencia a todas las regulaciones de protección de datos relevantes.