- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06900348
Niveles de antígeno específicos de próstata de individuos que viven en áreas rurales
28 de marzo de 2025 actualizado por: Feyza Bardak, Suleyman Demirel University
Niveles de antígeno específicos de próstata y su relación con algunas características en las personas que viven en áreas rurales: un estudio transversal
Se planeó en diseño transversal para determinar el nivel específico de antígeno de próstata y algunas características y las evaluaciones de relaciones y la formación de antígeno específicos de la próstata en personas que viven en áreas rurales.
Se planeó realizar la fórmula de información sociodemográfica, que incluye información social de salud, prueba de antígeno específica de próstata en el registro de datos del proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planeó en un diseño transversal para evaluar el nivel de antígeno específico de la próstata y su relación con algunas características en personas de edad avanzada que viven en áreas rurales y determinar el nivel de antígeno específico de la próstata.
El área de investigación del proyecto consta de 8 aldeas.
En la recopilación de datos del proyecto, se planeó realizar un formulario de información de características sociodemográficas, un formulario que incluye determinantes sociales de la salud y una prueba de antígeno específica de próstata.
Este proyecto planificado es la primera investigación que se realizará en nuestro país en términos de determinar grupos riesgosos, asegurando la aleatoriedad en los participantes y el método de muestreo para la representación del universo.
Además, la detección del área rural, que está en desventaja en términos de aspectos socioeconómicos y demográficos, y preferir que las personas mayores constituyan los pasos tomados para garantizar la igualdad de salud del grupo desfavorecido en términos de oportunidades de transporte de servicios de salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
308
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombre de 55 años o más
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- La disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos de estudio y disponibilidad para la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
(1) Tratamiento de próstata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de PSA
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para edades de 60 a 69: 0 - 4.5 ng/ml, para edades de 70 años y más: 0 - 6.5 ng/ml
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSTK-2024-9546
- Suleyman Demirel Universty (Identificador de registro: TSTK-2024-9546)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .