- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06900348
A vidéki területeken élő egyének prosztata -specifikus antigénszintje
2025. március 28. frissítette: Feyza Bardak, Suleyman Demirel University
Prosztata-specifikus antigénszintek és kapcsolata a vidéki területeken élő egyének bizonyos jellemzőivel: keresztmetszeti vizsgálat
A keresztmetszeti kialakításban tervezték annak érdekében, hogy meghatározzák a prosztata antigén szintjét, valamint néhány jellemzőt, valamint a kapcsolatok értékelését és a prosztata-specifikus antigénképződést a vidéki területeken élő egyénekben.
A tervek szerint társadalmi-demográfiai információs képletet, az egészségre vonatkozó társadalmi információkat, a prosztata-specifikus antigén tesztet a projekt adatfelvételében végezték el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A keresztmetszeti kialakításban tervezték a prosztata-specifikus antigénszint és annak kapcsolatának értékelésére a vidéki területeken élő idős egyének bizonyos jellemzőivel, és meghatározni a prosztata-specifikus antigénszintet.
A projekt kutatási területe 8 faluból áll.
A projektadatok összegyűjtésében a tervek szerint a társadalmi-demográfiai információs forma, az egészség társadalmi meghatározó tényezői és a prosztata-specifikus antigén tesztet is tervezték.
Ez a tervezett projekt az első kutatás, amelyet hazánkban végeznek a kockázatos csoportok meghatározása, a résztvevők véletlenszerűségének biztosítása és az univerzum reprezentációjának mintavételi módszere szempontjából.
Ezenkívül a vidéki térség szűrése, amely hátrányos helyzetben van a társadalmi-gazdasági és demográfiai szempontok szempontjából, és az idős személyek előnyben részesítése, a megtett lépéseket a hátrányos helyzetű csoport egészségügyi egyenlőségének biztosítása érdekében az egészségügyi szolgáltatások szállítási lehetőségei szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
308
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
55 éves vagy annál idősebb férfi
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása.
- Kijelentette, hogy hajlandó megfelelni az összes vizsgálati eljárásnak és a vizsgálat időtartamának rendelkezésre állásának.
Kizárási kritériumok:
(1) prosztata kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PSA -szintek
Időkeret: 6 hónap
|
60-69 éves korig: 0 - 4,5 ng/ml, 70 éves vagy annál idősebbek számára: 0 - 6,5 ng/ml
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSTK-2024-9546
- Suleyman Demirel Universty (Registry Identifier: TSTK-2024-9546)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .