Control de peso asistido por aplicaciones en la preservación de la fertilidad del cáncer de endometrio
31 de marzo de 2025 actualizado por: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital
Aplicación de una aplicación inteligente basada en ABI para el control de peso en pacientes con cáncer de endometrio obesos o con sobrepeso sometidos a tratamiento con preservación de fertilidad: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo y de centro, dirigido a pacientes con cáncer de endometrio (EC) sometido a tratamiento con fertilidad en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín desde marzo de 2025 hasta marzo de 2027.
El objetivo es evaluar la eficacia de una aplicación móvil inteligente (APP) basado en el marco de intervención conductual adaptativa (ABI) en el control de peso para pacientes con cáncer de endometrio obesos o con sobrepeso que reciben terapia de preservación de fertilidad.
Además, el estudio busca explorar sus ventajas potenciales para mejorar el índice de masa corporal (IMC), la regresión tumoral y los perfiles de metabolismo de glucosa y lipídicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Estimado control de peso
- Conductual: Plan de atención de alta de alta estandarizada y horario de seguimiento
- Conductual: Implementación de la aplicación de salud móvil de gestión de peso + Mejorar la interacción regular, la retroalimentación y el mecanismo de supervisión entre equipos médicos y aplicaciones
- Conductual: Implementación de la aplicación de salud móvil de gestión de peso
Descripción detallada
El cáncer de endometrio es una de las malignas más comunes del tracto reproductivo femenino, con la obesidad un factor estrechamente asociado en su desarrollo y progresión.
Según la Sociedad Americana del Cáncer, el 57% de los casos de cáncer de endometrio están vinculados a la obesidad, y un aumento de 5 unidades en el índice de masa corporal (IMC) eleva el riesgo de EC en un 50%.
El sobrepeso u obesidad afecta negativamente la eficacia del tratamiento y reduce las tasas de supervivencia en pacientes con CE.
En los últimos años, la incidencia de la CE ha mostrado una tendencia hacia las poblaciones más jóvenes, lo que representa amenazas significativas para la salud y la calidad de vida de los pacientes sometidos a tratamiento con fertilidad.
El marco de intervención conductual adaptativa (ABI) enfatiza los ajustes en tiempo real basados en la retroalimentación individual y el progreso para optimizar el cambio de comportamiento y los resultados de la salud.
La integración de la tecnología Smart Application (APP) puede proporcionar un soporte de control de peso más conveniente y personalizado para pacientes con EC sometidos a preservación de fertilidad.
Al recopilar y analizar continuamente los datos de comportamiento, la estrategia de intervención puede adaptarse dinámicamente, mejorando así la efectividad y la sostenibilidad de la intervención.
Actualmente, existe una escasez de investigaciones sobre intervenciones integrales de control de peso que incorporan aplicaciones inteligentes para pacientes con EC obesos o con sobrepeso en el tratamiento con fertilidad.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de una aplicación inteligente basada en ABI en el control de peso para esta población a través de un ensayo controlado aleatorio (ECA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaodan Li
- Número de teléfono: +8615010305099
- Correo electrónico: lixiaodan@pkuph.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hui Zeng
- Número de teléfono: +8615665269558
- Correo electrónico: zenghui5678@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Xiaodan Li
- Número de teléfono: +8615010305099
- Correo electrónico: lixiaodan@pkuph.edu.cn
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Contacto:
- Hui Zeng
- Número de teléfono: +8615665269558
- Correo electrónico: zenghui5678@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 25 kg/m²
- Carcinoma endometrial confirmado histológicamente a través de legrado diagnóstico, biopsia endometrial histeroscópica o biopsia con aguja
- Enfermedad clínica FIGO 2009 IA: sin evidencia de metástasis extrauterina o invasión de miometrial en imágenes (MRI/CT)
- Ecog <2
- Deseo activo de preservar la fertilidad
- Tratamiento de preservación de fertilidad
- Disposición para participar y firmar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Cáncer de endometrio de alto grado o mutado (p53mut)
- Actualmente utilizando medicamentos para la pérdida de peso
- Embarazada o lactancia
- Presencia de barreras de comunicación que evitan la comprensión y la participación en el proceso de consentimiento informado
- Participación en otros programas de pérdida de peso
- Incapacidad para participar de manera segura en actividades físicas no supervisadas
- Someterse a una terapia anticoagulante que puede afectar la composición corporal, el peso o el gasto de energía
- Comorbilidades severas: piedras del sistema urinario, antecedentes de insuficiencia renal o insuficiencia renal severa, dislipidemia familiar, enfermedad hepática grave, acidosis metabólica crónica, antecedentes de pancreatitis, diabetes severa, enfermedad de la vesícula biliar activa, malabsorción, graves cardiovasculares y enfermedades cerovasculares
- Presencia de condiciones médicas inestables: hipertensión no controlada, diabetes, angina inestable, ataque isquémico transitorio, otros cánceres actualmente bajo tratamiento, enfermedad de Crohn
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
① Implementación del modelo de gestión de peso querido; ② Cobertura integral de la aplicación inteligente en el final del usuario y el refuerzo de la retroalimentación interactiva y el mecanismo de supervisión del equipo médico a través de la aplicación; ③ Provisión de planes de atención de rutina posteriores a la descarga y programas de seguimiento.
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En el querido modelo de manejo de peso: D (dieta) se refiere al manejo dietético, principalmente en función de una dieta equilibrada restringida por calorías; E (ejercicio) se refiere a la gestión del ejercicio, guiada por la décima edición de las pautas de pruebas de ejercicio ACSM y prescripción y las pautas nacionales de acondicionamiento físico de 2017. Las recetas de ejercicios se adaptan a los niveles diarios de actividad del paciente (ligero, moderado y vigoroso) para que coincida con los niveles de intensidad correspondientes; A (acompañamiento) se refiere a la educación entre pares, que implica el uso de métodos de educación entre pares para proporcionar educación sobre la salud para los pacientes, generar confianza y aliviar la ansiedad; R (actualización) se refiere al rejuvenecimiento, lo que implica corregir los hábitos dietéticos y de ejercicio poco saludables y establecer buenas prácticas de estilo de vida.
Plan de atención de alta de alta estandarizada y horario de seguimiento que proporciona a los pacientes y a sus familias educación profesional y factible previa a la descarga sobre conocimiento relacionado con la enfermedad, recomendaciones dietéticas y de ejercicio, asesoramiento diario de vida y apoyo psicológico para ayudar a los pacientes a establecer comportamientos saludables.
Los pacientes reciben materiales de educación para la salud impresos y un manual sobre el conocimiento de la salud y las enfermedades.
Se establece un grupo de comunicación WeChat para responder rápidamente a las preguntas de los pacientes, alentar el intercambio de experiencia entre pares y realizar seguimientos telefónicos regulares y encuestas de cuestionarios después del alta.
Basado en la cobertura integral de la aplicación inteligente en el lado del usuario e integrando el concepto ABI, la aplicación ajusta dinámicamente las estrategias de intervención.
Esto se logra mediante la recopilación y el análisis en tiempo real de los datos de comportamiento del usuario, proporcionando a los usuarios un apoyo a la gestión de peso de todo el mundo a través de la dieta, el ejercicio, el apoyo psicológico, etc., mejorando así la efectividad y la sostenibilidad de las intervenciones.
El equipo de investigación ha formado un equipo médico profesional y experimentado.
Todos los miembros tienen una licenciatura o más y poseen una rica experiencia clínica de control de peso.
A través de la aplicación, proporcionan a los usuarios una supervisión y orientación científica y rigurosa.
Durante la pérdida de peso, los usuarios pueden obtener respuestas precisas y profesionales y asesoramiento de ajuste personalizado en tiempo real a través de la columna de preguntas de la aplicación si encuentran algún problema.
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Otro: Grupo de control
① Implementación del modelo de gestión de peso querido; ② Los participantes seleccionan de forma autónoma módulos funcionales de la aplicación de control de peso basadas en necesidades de salud individualizadas; ③ Provisión de planes de atención de rutina posteriores a la descarga y programas de seguimiento.
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En el querido modelo de manejo de peso: D (dieta) se refiere al manejo dietético, principalmente en función de una dieta equilibrada restringida por calorías; E (ejercicio) se refiere a la gestión del ejercicio, guiada por la décima edición de las pautas de pruebas de ejercicio ACSM y prescripción y las pautas nacionales de acondicionamiento físico de 2017. Las recetas de ejercicios se adaptan a los niveles diarios de actividad del paciente (ligero, moderado y vigoroso) para que coincida con los niveles de intensidad correspondientes; A (acompañamiento) se refiere a la educación entre pares, que implica el uso de métodos de educación entre pares para proporcionar educación sobre la salud para los pacientes, generar confianza y aliviar la ansiedad; R (actualización) se refiere al rejuvenecimiento, lo que implica corregir los hábitos dietéticos y de ejercicio poco saludables y establecer buenas prácticas de estilo de vida.
Plan de atención de alta de alta estandarizada y horario de seguimiento que proporciona a los pacientes y a sus familias educación profesional y factible previa a la descarga sobre conocimiento relacionado con la enfermedad, recomendaciones dietéticas y de ejercicio, asesoramiento diario de vida y apoyo psicológico para ayudar a los pacientes a establecer comportamientos saludables.
Los pacientes reciben materiales de educación para la salud impresos y un manual sobre el conocimiento de la salud y las enfermedades.
Se establece un grupo de comunicación WeChat para responder rápidamente a las preguntas de los pacientes, alentar el intercambio de experiencia entre pares y realizar seguimientos telefónicos regulares y encuestas de cuestionarios después del alta.
Se les indica a los pacientes que se someten a un control de peso que descargue la aplicación desde la App Store (compatible con las plataformas de iOS y Android).
Los usuarios en el grupo de control pueden registrarse e iniciar sesión independientemente utilizando sus números de teléfono móvil para acceder y usar la aplicación.
La aplicación creará un registro electrónico de salud para la gestión de peso para cada usuario.
Los usuarios pueden ingresar su información relacionada con el peso, y la aplicación presenta una función de análisis de datos que muestra tendencias de peso a través de gráficos (por ejemplo, cálculo del IMC y curvas de cambio de peso personal).
La interfaz de la aplicación también proporciona orientación profesional sobre dieta y ejercicio, como información de calorías de alimentos, planes de comidas nutricionales personalizadas y programas de ejercicios especializados con cursos de capacitación.
Al ofrecer artículos educativos y videos instructivos, la aplicación tiene como objetivo promover conceptos correctos de control de peso, difundir el conocimiento de la salud científica y mejorar la autoeficacia en la pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Use el inbody720 para medir la altura y el peso y calcule el IMC de acuerdo con la fórmula "IMC (= peso (kg)/alturaub (m²)"
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la cintura (WC)
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Parámetro fisiológico medido con el cuerpo del sujeto en posición vertical, el abdomen relajado, ambos brazos colgando naturalmente, los pies juntos y la cinta medida colocada alrededor de la cintura; La altura se ajustó al plano horizontal que pasa a través del punto medio de la línea entre el borde inferior del arco de la costilla y la cresta ilíaca en la línea axilar media
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Circunferencia de la cadera (HC)
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Medido con el cuerpo del sujeto en posición vertical, tomando la circunferencia del cuerpo en la posición horizontal del punto superior de la cadera
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Relación de cintura-altura (WHTR)
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Calcule WHTR de acuerdo con la fórmula "WHTR = Circunción de la cintura (cm)/altura (cm) = circunferencia de la cintura (cm)/altura (cm)"
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Relación de cintura-cadera (WHR)
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Calcule WHR de acuerdo con la fórmula "whr = circunferencia de la cintura (cm)/circunferencia de la cadera (cm)"
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Índice de forma del cuerpo (ABSI)
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Calcule ABSI de acuerdo con la fórmula "ABSI = (cintura)/([BMI]^2/3 × altura^1/2)"
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Índice de redondez del cuerpo (BRI)
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Calcule BRI de acuerdo con la fórmula "Bri = Winist/IMC"
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Índice de grasa visceral (VAI)
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Calcule VAI de acuerdo con la fórmula "Vai = Winist/(36.58
+ 1.89 × IMC) × Nivel de triglicéridos (TG)/0.81
× 1.52/nivel de lipoproteína de alta densidad (HDL) "
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Índice de acumulación de lípidos (LAP)
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Calcule la vuelta de acuerdo con la fórmula "LAP = = (Circunferencia de la cintura - 58) × TG Nivel"
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Se extrajeron aproximadamente 5 ml de sangre venosa de los sujetos del estudio en el estado de ayuno en la mañana y se envió al departamento de laboratorio del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, donde fue midido por Beckman Au5800 Biochemical Analyzer
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Colesterol
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Se extrajeron aproximadamente 5 ml de sangre venosa de los sujetos del estudio en el estado de ayuno en la mañana y se envió al departamento de laboratorio del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, donde fue midido por Beckman Au5800 Biochemical Analyzer
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Se extrajeron aproximadamente 5 ml de sangre venosa de los sujetos del estudio en el estado de ayuno en la mañana y se envió al departamento de laboratorio del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, donde fue midido por Beckman Au5800 Biochemical Analyzer
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Se extrajeron aproximadamente 5 ml de sangre venosa de los sujetos del estudio en el estado de ayuno en la mañana y se envió al departamento de laboratorio del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, donde fue midido por Beckman Au5800 Biochemical Analyzer
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Se extrajeron aproximadamente 5 ml de sangre venosa de los sujetos del estudio en el estado de ayuno en la mañana y se envió al departamento de laboratorio del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, donde fue midido por Beckman Au5800 Biochemical Analyzer
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Insulina en ayunas (aletas)
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Se extrajeron aproximadamente 5 ml de sangre venosa de los sujetos del estudio en el estado de ayuno en la mañana y se envió al departamento de laboratorio del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, donde fue midido por Beckman Au5800 Biochemical Analyzer
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Hemoglobina glicada
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Se extrajeron aproximadamente 5 ml de sangre venosa de los sujetos del estudio en el estado de ayuno en la mañana y se envió al departamento de laboratorio del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, donde fue midido por Beckman Au5800 Biochemical Analyzer
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Respuesta completa (CR)
Periodo de tiempo: Un año de intervención
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Remisión completa indicada por regresión endometrial completa y cambios intersticiales similares a la metaplasia en la histopatología después del tratamiento (sin ninguna hiperplasia atípica endometrial o lesiones de adenocarcinoma endometrioides, como lo aclaran los patólogos)
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Un año de intervención
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Frecuencia de uso de la aplicación
Periodo de tiempo: un año de intervención
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El backend recupera los datos de los días de uso de la aplicación del usuario dentro de un año, definiendo la frecuencia de uso de la aplicación por el número de días de uso de la aplicación.
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un año de intervención
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Eficacia del peso
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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La forma de cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso (WEL-SF) se utilizó para evaluar la eficacia del peso.
Este instrumento validado comprende 8 ítems, obtenidos en una escala de 0 a 80, con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia en el control de peso
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Se empleó la versión tradicada en china de la Escala de calificación de adherencia de ejercicio (EARS) para evaluar la adherencia al ejercicio.
Los oídos constan de 16 ítems, obtenidos de 0 a 64, con puntajes más altos que reflejan una adherencia de ejercicio más fuerte.
Los elementos 1, 3, 5, 9, 13, 14 y 16 tienen una puntuación inversa para garantizar la precisión psicométrica
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Línea de base / mes 3 de la intervención / mes 6 de la intervención / mes 9 de la intervención / mes 12 de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Uterinas
- Peso corporal
- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PHB550-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .