Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

APP-asszisztált súlyszabályozás endometrium rák termékenységi megőrzésében

2025. március 31. frissítette: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

ABI-alapú intelligens alkalmazás alkalmazása a súlykezeléshez elhízott vagy túlsúlyos endometrium rákos betegeknél, akik termékenységet megőrző kezelésben részesülnek: randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány egy centrikus, prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálat, amely az endometrium rák (EC) betegeket célozza meg, akik 2025 márciusától 2027 márciusáig termékenység-megtakarító kezelésben részesülnek a Pekingi Egyetemi Népkórházban. A cél az intelligens mobil alkalmazás (APP) hatékonyságának felmérése az adaptív viselkedési beavatkozási (ABI) keret alapján az elhízott vagy túlsúlyos endometrium rákos betegek súlykezelésében, amely termékenységi megőrzési terápiát kap. Ezenkívül a tanulmány arra törekszik, hogy feltárja annak potenciális előnyeit a testtömeg -index (BMI), a tumor regressziója, valamint a glükóz- és lipid -anyagcsere -profilok javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endometrium rák a nők reproduktív traktusának egyik leggyakoribb rosszindulatú daganata, az elhízás szorosan kapcsolódó tényezője a fejlődésében és a progresszióban. Az American Cancer Society szerint az endometrium rákos esetek 57% -a kapcsolódik az elhízáshoz, és a testtömeg-index (BMI) 5 egységnyi növekedése 50% -kal növeli az EK kockázatát. A túlsúly vagy az elhízás hátrányosan befolyásolja a kezelés hatékonyságát és csökkenti az EK -betegek túlélési arányát. Az utóbbi években az EK előfordulási gyakorisága tendenciát mutatott a fiatalabb népesség felé, ami jelentős veszélyt jelent a termékenység-megtakarító kezelésen átesett betegek egészségére és életminőségére. Az adaptív viselkedési beavatkozás (ABI) kerete hangsúlyozza a valós idejű kiigazításokat az egyéni visszajelzések és a viselkedésváltozás és az egészségügyi eredmények optimalizálása érdekében. Az intelligens alkalmazás (APP) technológia integrálása kényelmesebb és személyre szabott súlykezelési támogatást nyújthat a termékenységi megőrzésen átesett EK -betegek számára. A viselkedési adatok folyamatos gyűjtésével és elemzésével az intervenciós stratégia dinamikusan testreszabható, ezáltal javítva a beavatkozás hatékonyságát és fenntarthatóságát. Jelenleg az átfogó súlykezelési beavatkozásokkal kapcsolatos kutatások folytonosak az elhízott vagy túlsúlyos EK-betegek intelligens alkalmazásával kapcsolatos alkalmazásokkal a termékenység-megtakarító kezelés során. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy ABI-alapú intelligens alkalmazás hatékonyságát vizsgálja a populáció súlykezelésében egy randomizált kontrollos vizsgálaton (RCT).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100044
        • Peking University People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • BMI ≥ 25 kg/m²
  • Szövettanilag megerősített endometrium carcinoma diagnosztikai kurettage, hiszteroszkópos endometrium biopszia vagy tű biopszia révén
  • Klinikai FIGO 2009 IA Betegség stádiuma: Nincs bizonyíték az extrauterin metasztázisra vagy a myometrium invázióra a képalkotáson (MRI/CT)
  • Ecog <2
  • Aktív vágy a termékenység megőrzésére
  • Termékenységet megőrző kezelés
  • Hajlandóság a részvételre és aláírt tájékozott beleegyezésre

Kizárási kritériumok:

  • Magas fokú vagy p53-mutált (p53mut) endometrium rák
  • Jelenleg súlycsökkentő gyógyszereket használ
  • Terhes vagy szoptatás
  • Kommunikációs akadályok jelenléte, amelyek megakadályozzák a megértést és a tájékozott hozzájárulási folyamatban való részvételt
  • Részvétel más súlycsökkentő programokban
  • Képtelenek biztonságosan részt venni a felügyelet nélküli fizikai tevékenységekben
  • Olyan antikoaguláns kezelésen áteső kezelés, amely befolyásolhatja a test összetételét, súlyát vagy energiafelhasználását
  • Súlyos komorbiditások: húgyúti kövek, veseelégtelenség vagy súlyos veseelégtelenség története, családi diszlipidémia, súlyos májbetegség, krónikus metabolikus acidózis, hasnyálmirigy -gyulladás kórtörténete, súlyos cukorbetegség, aktív epehólyag -betegség, zsíros malabszorpció, súlyos kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris zavarok
  • Instabil egészségügyi állapotok jelenléte: ellenőrizetlen hipertónia, cukorbetegség, instabil angina, átmeneti ischaemiás támadás, jelenleg kezelés alatt álló rákok, Crohn -betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
① A kedves súlykezelési modell megvalósítása; ② Az intelligens alkalmazás átfogó lefedettsége a felhasználói végén, valamint az orvosi csapat rendszeres interaktív visszacsatolási és felügyeleti mechanizmusának megerősítése az alkalmazáson keresztül; ③ A mentesítés utáni gondozási tervek és a nyomonkövetési programok rutinszerű biztosítása.
Viselkedési: Kedves Súlykezelés

A kedves súlykezelési modellben:

A D (étrend) az étrend-menedzsmentre utal, elsősorban egy kalóriával korlátozott, kiegyensúlyozott étrend alapján; Az E (testmozgás) a testmozgás menedzsmentjére utal, amelyet az ACSM edzésvizsgálati és vényköteles iránymutatások 10. kiadásának, valamint a 2017. évi Nemzeti Fitnesz -iránymutatásoknak vezet. A testgyakorlati recepteket a beteg napi aktivitási szintjeire (fény, mérsékelt és erőteljes) alakítják ki, hogy megfeleljenek a megfelelő intenzitási szinteknek; A (kíséret) a kortárs oktatásra utal, amely magában foglalja a peer oktatási módszerek alkalmazását a betegek egészségügyi oktatásának biztosítására, a bizalom kiépítésére és a szorongás enyhítésére; Az R (frissítés) a megújulásra utal, amely magában foglalja az egészségtelen étkezési és testmozgási szokások kijavítását, valamint a jó életmód gyakorlatának kialakítását.

Viselkedési: Szabványosított mentesítési gondozási terv és nyomon követési ütemterv
A standardizált mentesítési gondozási terv és a nyomon követési ütemterv, amely a betegek és családtagjaik számára szakmai és megvalósítható, a betegséggel kapcsolatos ismeretekről, az étkezési és testmozgási ajánlásokról, a mindennapi élési tanácsadásról és a pszichológiai támogatásról szóló pszichológiai támogatást nyújtva a betegek egészséges magatartásának megteremtésének elősegítésére. A betegek nyomtatott egészségügyi oktatási anyagokkal és kézikönyvvel rendelkeznek az egészségügyi és betegségek ismereteiről. Megállapítják a WeChat kommunikációs csoportot, hogy azonnal megválaszolják a betegek kérdéseit, ösztönözzék a peer-to-peer tapasztalatokat, és rendszeresen végezzenek telefonkövetéseket és kérdőíves felméréseket a mentesítés után.
Viselkedési: A Súlykezelés Mobil Health alkalmazás megvalósítása + javítja a rendszeres interakciós, visszajelzéseket és felügyeleti mechanizmust az orvosi csapatok és az alkalmazások között
Az intelligens alkalmazás átfogó lefedettsége a felhasználói oldalon és az ABI koncepció integrálásán alapul, az alkalmazás dinamikusan beállítja az intervenciós stratégiákat. Ezt a felhasználói magatartási adatok valós idejű gyűjtésével és elemzésével érik el, a felhasználók számára és személyre szabott súlykezelési támogatást biztosítva az étrend, a testmozgás, a pszichológiai támogatás stb. Átvitele során, ezáltal javítva a beavatkozások hatékonyságát és fenntarthatóságát. A kutatócsoport profi és tapasztalt orvosi csapatot hozott létre. Minden tag rendelkezik, vagy annál magasabb diplomával rendelkezik, és gazdag klinikai súlykezelési tapasztalattal rendelkezik. Az alkalmazáson keresztül tudományos és szigorú felügyeletet és útmutatást nyújtanak a felhasználók számára. A fogyás során a felhasználók pontos, szakmai válaszokat és személyre szabott kiigazítási tanácsokat kaphatnak valós időben az alkalmazás kérdései-feltevő oszlopán keresztül, ha bármilyen problémával szembesülnek.
Egyéb: Vezérlőcsoport
① A kedves súlykezelési modell megvalósítása; ② A résztvevők önállóan válasszák ki a súlykezelési alkalmazás funkcionális moduljait az individualizált egészségügyi igények alapján; ③ A mentesítés utáni gondozási tervek és a nyomonkövetési programok rutinszerű biztosítása.
Viselkedési: Kedves Súlykezelés

A kedves súlykezelési modellben:

A D (étrend) az étrend-menedzsmentre utal, elsősorban egy kalóriával korlátozott, kiegyensúlyozott étrend alapján; Az E (testmozgás) a testmozgás menedzsmentjére utal, amelyet az ACSM edzésvizsgálati és vényköteles iránymutatások 10. kiadásának, valamint a 2017. évi Nemzeti Fitnesz -iránymutatásoknak vezet. A testgyakorlati recepteket a beteg napi aktivitási szintjeire (fény, mérsékelt és erőteljes) alakítják ki, hogy megfeleljenek a megfelelő intenzitási szinteknek; A (kíséret) a kortárs oktatásra utal, amely magában foglalja a peer oktatási módszerek alkalmazását a betegek egészségügyi oktatásának biztosítására, a bizalom kiépítésére és a szorongás enyhítésére; Az R (frissítés) a megújulásra utal, amely magában foglalja az egészségtelen étkezési és testmozgási szokások kijavítását, valamint a jó életmód gyakorlatának kialakítását.

Viselkedési: Szabványosított mentesítési gondozási terv és nyomon követési ütemterv
A standardizált mentesítési gondozási terv és a nyomon követési ütemterv, amely a betegek és családtagjaik számára szakmai és megvalósítható, a betegséggel kapcsolatos ismeretekről, az étkezési és testmozgási ajánlásokról, a mindennapi élési tanácsadásról és a pszichológiai támogatásról szóló pszichológiai támogatást nyújtva a betegek egészséges magatartásának megteremtésének elősegítésére. A betegek nyomtatott egészségügyi oktatási anyagokkal és kézikönyvvel rendelkeznek az egészségügyi és betegségek ismereteiről. Megállapítják a WeChat kommunikációs csoportot, hogy azonnal megválaszolják a betegek kérdéseit, ösztönözzék a peer-to-peer tapasztalatokat, és rendszeresen végezzenek telefonkövetéseket és kérdőíves felméréseket a mentesítés után.
Viselkedési: A súlykezelési mobil egészségügyi alkalmazás megvalósítása
A súlykezelés alatt álló betegeket arra utasítják, hogy töltsék le az alkalmazást az App Store -ból (kompatibilis mind az iOS, mind az Android platformokkal). A vezérlőcsoport felhasználói függetlenül regisztrálhatnak és bejelentkezhetnek a mobiltelefonszámuk segítségével az alkalmazáshoz való hozzáféréshez és használatához. Az alkalmazás elektronikus egészségügyi nyilvántartást hoz létre az egyes felhasználók súlykezeléséhez. A felhasználók beírhatják a súlyhoz kapcsolódó információkat, és az alkalmazás tartalmaz egy adatelemzési funkciót, amely diagramokon keresztül jeleníti meg a súly trendeit (például a BMI számítás és a személyes súlyváltozási görbék). Az App interfész szakmai útmutatást nyújt az étrendről és a testmozgásról, például az élelmiszer -kalóriainformációkról, a testreszabott táplálkozási étkezési tervekről és a speciális testmozgási programokról képzésekkel. Oktatási cikkek és oktatási videók kínálatával az alkalmazás célja a helyes súlykezelési koncepciók előmozdítása, a tudományos egészségügyi ismeretek terjesztése és a fogyás önhatékonyságának fokozása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg -index (BMI)
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Az INBOTY720 segítségével mérje meg a magasságot és a súlyt, és számolja ki a BMI -t a "BMI (= súly (kg)/magasság (m²)" képlet szerint.
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derék kerülete (WC)
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Az alany testének egyenes, a hasi lazított, mindkét kar természetesen lógott, lábakkal és a dereka körül helyezve; A magasságot a vízszintes síkhoz igazítottuk, amely áthalad a vonal középpontján a bordák alsó széle és az iliac címer között az axilláris vonal közepén
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Hip kerülete (HC)
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Az alany testének egyenesen mérve, és a test kerületét a csípő legfelső pontjának vízszintes helyzetében veszi figyelembe
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Derék-magasság arány (WHTR)
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Számítsa ki a WHTR -t a "WHTR = derék kerület (cm)/magasság (cm) = derék kerülete (cm)/magasság (cm)" képletének megfelelően.
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Derék-csípő arány (WHR)
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Számítsa ki a WHR -t a "WHR = derék kerülete (CM)/csípő kerülete (CM)" képlet szerint
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Test alakú index (absi)
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Számítsa ki az absi -t az "absi = (derék)/([bmi]^2/3 × magasság^1/2) képlet szerint.
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
A test kerekségi indexe (BRI)
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Számítsa ki a BRI -t a "BRI = derék/BMI" képlet szerint
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Visceralis zsírindex (VAI)
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Számítsa ki a vai -t a "vai = derék/(36,58 képlet szerint + 1,89 × BMI) × triglicerid (TG) szint/0,81 × 1,52/nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szint "
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Lipid akkumulációs index (LAP)
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Számítsa ki az ölét a "LAP = = (derék kerülete - 58) × TG szint" képletének megfelelően.
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Trigliceridek
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Körülbelül 5 ml vénás vért vettünk a böjt állapotban lévő vizsgálati alanyokból, és elküldték a Pekingi Egyetem Népi Kórházának laboratóriumi osztályához, ahol Beckman AU5800 Biokémiai Analizátor mérte.
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Koleszterin
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Körülbelül 5 ml vénás vért vettünk reggel a böjt állapotban lévő vizsgálati alanyokból, és elküldték a Pekingi Egyetem Népi Kórházának laboratóriumi osztályához, ahol Beckman AU5800 Biokémiai Analizátor mérte.
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Körülbelül 5 ml vénás vért vettünk a böjt állapotban lévő vizsgálati alanyokból, és elküldték a Pekingi Egyetem Népi Kórházának laboratóriumi osztályához, ahol Beckman AU5800 Biokémiai Analizátor mérte.
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Körülbelül 5 ml vénás vért vettünk a böjt állapotban lévő vizsgálati alanyokból, és elküldték a Pekingi Egyetem Népi Kórházának laboratóriumi osztályához, ahol Beckman AU5800 Biokémiai Analizátor mérte.
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Böjt glükóz
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Körülbelül 5 ml vénás vért vettünk a böjt állapotban lévő vizsgálati alanyokból, és elküldték a Pekingi Egyetem Népi Kórházának laboratóriumi osztályához, ahol Beckman AU5800 Biokémiai Analizátor mérte.
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
A böjt inzulin (uszonyok)
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Körülbelül 5 ml vénás vért vettünk a böjt állapotban lévő vizsgálati alanyokból, és elküldték a Pekingi Egyetem Népi Kórházának laboratóriumi osztályához, ahol Beckman AU5800 Biokémiai Analizátor mérte.
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Glikált hemoglobin
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Körülbelül 5 ml vénás vért vettünk a böjt állapotban lévő vizsgálati alanyokból, és elküldték a Pekingi Egyetem Népi Kórházának laboratóriumi osztályához, ahol Beckman AU5800 Biokémiai Analizátor mérte.
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Teljes válasz (CR)
Időkeret: Egyéves beavatkozás
A teljes endometrium regresszió és az intersticiális metaplasia-szerű változások által a kezelés utáni teljes remisszióval (endometrium atipikus hiperplázia vagy endometrioid adenocarcinoma léziók nélkül, ahogyan azt a patológusok tisztázták)
Egyéves beavatkozás
Alkalmazáshasználati gyakoriság
Időkeret: Egyéves beavatkozás
A háttér a felhasználói alkalmazáshasználati napok adatait egy éven belül lekéri, meghatározva az alkalmazáshasználat gyakoriságát az alkalmazáshasználat napjának számával.
Egyéves beavatkozás
Súlyhatékonyság
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
A súlyhatékonysági kérdőív-rövidítést (WEL-SF) alkalmazták a súlyhatékonyság felmérésére. Ez az validált eszköz 8 tételt tartalmaz, 0 és 80 közötti skálán, a magasabb pontszámok pedig a súlykezelés nagyobb önhatékonyságát jelzik
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
Testmozgás betartása
Időkeret: A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja
A testmozgás-betartási skála (EARS) kínai transzlált változatát alkalmazták a testmozgás betartásának értékelésére. A fülek 16 tételből állnak, 0 és 64 között, a magasabb pontszámok tükrözik az erősebb testmozgás betartását. Az 1., 3., 5., 9., 13., 14. és 16. tételek fordított pontszámot mutatnak be a pszichometriai pontosság biztosítása érdekében
A beavatkozás 3. hónapja / a beavatkozás 6. hónapja / a beavatkozás 9. hónapja / a beavatkozás 12. hónapja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024PHB550-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel