El uso de imágenes avanzadas en HFPEF

Reclutaremos pacientes de la clínica de insuficiencia cardíaca de diagnóstico (HF) en el Northern General Hospital, Sheffield. Los pacientes con síntomas sugestivos de HF pero con un diagnóstico indeterminado después de la evaluación estándar serán reclutados.

Se evaluarán contra los siguientes criterios de inclusión y exclusión. Criterios de inclusión: hombre o mujer> 18 años de edad. Síntomas de dificultad para respirar sobre el esfuerzo. NTPROBNP (análisis de sangre de insuficiencia cardíaca)> 400 ng/L en ritmo sinusal (SR). TTE basal que demuestra una aurícula izquierda dilatada (LA> 34 ml/m2), pero eso no cumple con los criterios actuales para el diagnóstico de HF.

Criterios de exclusión: incapacidad para dar su consentimiento informado. Historia de HF, contraindicaciones al inhibidor de SGLT2 (una historia de diabetes mellitus tipo 1, cetoacidosis, alergia a los inhibidores de SGLT2, el uso planificado o actual de inhibidores de SGLT2 o infección genital activa). Fibrilación auricular. Historia actual del dolor de pecho anginal. Todos los pacientes proporcionarán consentimiento informado por escrito.

Tras el reclutamiento, todos los pacientes serán invitados a completar un cuestionario de calidad de vida para evaluar la carga de sus síntomas. Se utilizarán los cuestionarios EQ-5Q-5L y KCCQ que se han utilizado ampliamente en este grupo de pacientes.

En la misma visita, los pacientes también se someterán a una prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), repetidas dos veces para mitigar el efecto de 'entrenamiento'.

Esto documentará la capacidad de ejercicio del paciente de una manera estándar, reproducible y universalmente alcanzable.

Todos los pacientes ya se habrán sometido a imágenes ecocardiográficas estándar como parte de su trabajo de diagnóstico clínico (ultrasonido cardíaco). RG (PI) revisará estas imágenes para determinar su idoneidad para el análisis avanzado.

En este estudio, queremos evaluar un nuevo parámetro llamado tensión auricular. Esto se puede realizar fuera de línea después del procedimiento, pero requiere imágenes de buena calidad. En muchos casos, esto será posible sin que el paciente tenga que someterse a más imágenes. Sin embargo, predecimos que aproximadamente el 25% de los casos requerirán imágenes adicionales para obtener.

Cuando esto en el caso, los pacientes serán invitados hacia atrás para una exploración de ultrasonido cardíaca adicional y dirigida que el PI realizará. Nos esforzaremos por realizar esto en la misma visita que el 6MWT para reducir el número de citas. Después de esto, todos los participantes se someterán a una exploración de imágenes de resonancia magnética cardíaca (MRI) en el escáner CMR de la Universidad de Sheffield. Esto incluirá la administración de contraste y un fármaco de estrés (Regadenason). El propósito de esto es examinar el suministro de sangre al corazón y a la función del corazón. Todo el escaneo tomará aproximadamente una hora. Se evaluarán múltiples parámetros que se detallan en el protocolo de estudio.

Una vez que los pacientes se han sometido a ambos estudios de imagen (ultrasonido cardíaco y resonancia magnética cardíaca), los coinvestigadores (RG y AAM) revisarán los resultados juntos. RG es un ultrasonido cardíaco experimentado y reportero de RMR cardíaco y AAM es un consultor experimentado en HF e imágenes. El diagnóstico de imágenes de HFPEF es complejo y se está evaluando una gran cantidad de parámetros. Como tal, los resultados de las pruebas se consideran juntas y se investigan entre el co-IS en cuanto a la probabilidad de un diagnóstico de HF. Estimamos que el 25% de los participantes tendrán características de HF en estas técnicas de imagen avanzadas.

Los pacientes con características de HF identificadas se iniciarán en el tratamiento específico de la enfermedad (terapia SGLT2I) de acuerdo con las pautas actuales para el tratamiento de HF. Los pacientes recibirán asesoramiento y monitoreo apropiados de acuerdo con la práctica clínica estándar. Los pacientes sin características de HF no se iniciarán en la terapia SGLT2I y cualquier investigación o gestión adicional se guiará por su historial clínico de acuerdo con la práctica clínica estándar.

Visita de seguimiento (aproximadamente 6 meses) Todos los pacientes serán seguidos a los 6 meses desde su visita inicial de referencia. En esta visita se someterán a repetir 6MWT, cuestionarios de calidad de vida y reevaluación de los niveles de NT Pro BNP (marcador de análisis de sangre de HF). Los pacientes que comenzaron con el tratamiento específico de la enfermedad también sufrirán imágenes repetidas. El CMR no se repetirá si no se encontraron anormalidades en el escaneo de referencia. Cuando se repita el CMR, esto se puede hacer el mismo día o organizar para un día diferente, dependiendo de la preferencia del paciente. Los pacientes que no tenían características de HFPEF y, por lo tanto, no se iniciaron en el tratamiento, no se someterán a más imágenes.