L'uso dell'imaging avanzato in HFPEF

Recluteremo pazienti dalla clinica diagnostica di insufficienza cardiaca (HF) presso il Northern General Hospital, Sheffield. Verranno reclutati pazienti con sintomi che suggeriscono HF ma con una diagnosi indeterminata dopo una valutazione standard.

Saranno valutati rispetto ai seguenti criteri di inclusione ed esclusione. Criteri di inclusione: maschio o femmina> 18 anni di età. Sintomi di mancanza di respiro sullo sforzo. NTPROBNP (esame del sangue dell'insufficienza cardiaca)> 400 ng/L nel ritmo del seno (SR). TTE basale che dimostra un atrio sinistro dilatato (LA> 34 ml/m2), ma che altrimenti non soddisfa i criteri attuali per la diagnosi di HF.

Criteri di esclusione: incapacità di dare il consenso informato. Storia di HF, controindicazioni all'inibitore SGLT2 (una storia di diabete mellito di tipo 1, chetoacidosi, allergia agli inibitori di SGLT2, uso pianificato o attuale degli inibitori di SGLT2 o infezione genitale attiva). Fibrillazione atriale. Storia attuale del dolore al torace anginale. Tutti i pazienti forniranno il consenso informato scritto.

Dopo il reclutamento, tutti i pazienti saranno invitati a completare un questionario sulla qualità della vita per valutare l'onere dei loro sintomi. Verranno utilizzati i questionari EQ-5Q-5L e KCCQ che sono stati ampiamente utilizzati in questo gruppo di pazienti.

Alla stessa visita, i pazienti subiranno anche un test di camminata di 6 minuti (6MWT), ripetuti due volte per mitigare l'effetto di "allenamento".

Ciò documentare la capacità di esercizio del paziente in modo standard, riproducibile e universalmente realizzabile.

Tutti i pazienti avranno già subito l'imaging ecocardiografico standard come parte del loro lavoro diagnostico clinico (ecografia cardiaca). Queste immagini saranno esaminate da RG (PI) per determinare la loro idoneità all'analisi avanzata.

In questo studio, vogliamo valutare un nuovo parametro chiamato deformazione atriale. Questo può essere eseguito offline dopo la procedura ma richiede immagini di buona qualità. In molti casi, ciò sarà possibile senza che il paziente debba subire ulteriori imaging. Tuttavia, prevediamo che circa il 25% dei casi richiederà ulteriori immagini da ottenere.

Laddove questo nel caso, i pazienti saranno invitati per una scansione ad ultrasuoni cardiaci ulteriormente mirata che verrà eseguita dal PI. Cercheremo di eseguire questo alla stessa visita del 6MWT per ridurre il numero di appuntamenti. In seguito, tutti i partecipanti subiranno una scansione di risonanza magnetica cardiaca (MRI) sull'Università di Sheffield CMR Scanner. Ciò includerà la somministrazione di contrasto e un farmaco da stress (Regadenason). Lo scopo è di esaminare l'afflusso di sangue al cuore e alla funzione del cuore. L'intera scansione richiederà circa un'ora. Verranno valutati più parametri che sono dettagliati nel protocollo di studio.

Una volta che i pazienti hanno subito studi di imaging (ultrasuoni cardiaci e risonanza magnetica cardiaca), i risultati saranno rivisti insieme dai co-investigatori (RG e AAM). RG è un esperto reporter di ultrasuoni cardiaci e MRI cardiaca e AAM è un consulente esperto di HF e imaging. La diagnosi di imaging di HFPEF è complessa e ci sono un gran numero di parametri in fase di valutazione. Pertanto, i risultati di entrambi i test con devono essere considerati insieme e il consenso studiato tra i co-è sulla probabilità di una diagnosi di HF. Stimiamo che il 25% dei partecipanti avrà caratteristiche di HF su queste tecniche di imaging avanzate.

I pazienti con caratteristiche di HF identificate saranno avviati sul trattamento specifico della malattia (terapia SGLT2I) in linea con le linee guida attuali per il trattamento di HF. I pazienti riceveranno consulenza e monitoraggio adeguati in linea con la pratica clinica standard. I pazienti senza caratteristiche di HF non saranno avviati in terapia SGLT2I e qualsiasi ulteriore indagine o gestione sarà guidata dalla loro storia clinica in linea con la pratica clinica standard.

Visita di follow -up (circa 6 mesi) Tutti i pazienti saranno seguiti a 6 mesi dalla loro visita di base iniziale. Durante questa visita subiranno ripetere 6MWT, questionari QOL e rivalutazione dei livelli di BNP di NT Pro (marcatore di esami del sangue di HF). Anche i pazienti iniziati con un trattamento specifico per la malattia subiranno imaging ripetuti. Il CMR non verrà ripetuto se non sono state trovate anomalie nella scansione di base. Laddove il CMR debba essere ripetuto, questo Will può fare lo stesso giorno o organizzato per un giorno diverso a seconda delle preferenze del paziente. I pazienti che non avevano caratteristiche di HFPEF e quindi non sono stati avviati in trattamento non subiranno ulteriori imaging.