Použití pokročilého zobrazování v HFPEF

Budeme najmout pacienty z kliniky diagnostického srdečního selhání (HF) v Northern General Hospital, Sheffield. Pacienti se symptomy naznačujícími HF, ale s neurčitým diagnózou po standardním hodnocení budou přijati.

Budou hodnoceny na základě následujících kritérií pro zařazení a vyloučení. Kritéria pro zařazení: Muž nebo žena> 18 let věku. Příznaky dušnosti při námaze. NTPROBNP (krevní test srdečního selhání)> 400 ng/l v sinusovém rytmu (SR). Základní linie TTE demonstrující dilatační levé atrium (LA> 34 ml/m2), ale jinak nesplňuje současná kritéria pro diagnostiku HF.

Kritéria pro vyloučení: Neschopnost poskytnout informovaný souhlas. Historie HF, kontraindikace inhibitoru SGLT2 (anamnéza diabetes mellitus typu 1, ketoacidóza, alergie na inhibitory SGLT2, plánované nebo současné použití inhibitorů SGLT2 nebo aktivní genitální infekce). Fibrilace síní. Současná anamnéza anginální bolesti na hrudi. Všichni pacienti budou poskytovat písemný informovaný souhlas.

Po náboru budou všichni pacienti vyzváni, aby vyplnili dotazník kvality života, aby posoudili zátěž jejich příznaků. Budou použity dotazníky EQ-5Q-5L a KCCQ, které se v této skupině pacientů široce používají.

Při stejné návštěvě budou pacienti také podstoupit 6minutový test chůze (6MWT), který se dvakrát opakoval, aby zmírnil efekt „tréninku“.

Tím se dokumentuje cvičební kapacitu pacienta standardem, reprodukovatelným a všeobecně dosažitelným způsobem.

Všichni pacienti budou již podrobeni standardnímu echokardiografickému zobrazování v rámci jejich klinického diagnostického zpracování (srdeční ultrazvuk). Tyto obrázky budou přezkoumány RG (PI), aby se určila jejich vhodnosti pro pokročilou analýzu.

V této studii chceme posoudit nový parametr zvaný síňová kmen. To lze provést offline po postupu, ale vyžaduje kvalitní obrázky. V mnoha případech to bude možné, aniž by pacient musel podstoupit další zobrazování. Předpovídáme však, že přibližně 25% případů bude vyžadovat získání dalších obrázků.

Pokud to v případě budou pacienti pozváni zpět na další, cílené srdeční ultrazvukové skenování, které bude prováděno PI. Snažíme se to provést při stejné návštěvě jako 6MWT, abychom snížili počet schůzek. Poté všichni účastníci podstoupí skenování CMR CMR na univerzitě v Sheffieldu Sheffield CMR. To bude zahrnovat podávání kontrastu a stresového léčiva (Regadenason). Účelem toho je prozkoumat přívod krve do srdce i srdeční funkce. Celé skenování bude trvat přibližně jednu hodinu. Bude hodnoceno více parametrů, které jsou podrobně popsány v protokolu studie.

Jakmile pacienti podstoupili jak zobrazovací studie (srdeční ultrazvuk, tak srdeční MRI), výsledky budou přezkoumány společně spoluvětatelé (RG a AAM). RG je zkušený srdeční ultrazvuk a srdeční reportér MRI a AAM je zkušený konzultant HF a zobrazování. Zobrazovací diagnóza HFPEF je složitá a existuje velké množství parametrů. Jako takové výsledky z obou testů, které mají být považovány za společně a konsenzus prozkoumal mezi CO-IS, pokud jde o pravděpodobnost diagnózy HF. Odhadujeme, že 25% účastníků bude mít funkce HF na těchto pokročilých zobrazovacích technikách.

Pacienti s rysy identifikované HF budou zahájeni při léčbě specifické pro onemocnění (SGLT2I terapie) v souladu se současnými pokyny pro léčbu HF. Pacienti budou dostávat vhodné poradenství a monitorování v souladu se standardní klinickou praxí. Pacienti bez vlastností HF nebudou spuštěni na terapii SGLT2I a jakékoli další zkoumání nebo léčbu se bude řídit jejich klinickou historií v souladu se standardní klinickou praxí.

Následná návštěva (přibližně 6 měsíců) budou všichni pacienti sledováni po 6 měsících od počáteční výchozí návštěvy. Při této návštěvě podstoupí opakované 6MWT, dotazníky QOL a přehodnocení hladin NT Pro BNP (krevní testovací marker HF). Pacienti, kteří byli zahájeni při léčbě specifické pro onemocnění, budou také podstoupit opakované zobrazování. CMR se nebude opakovat, pokud na základním skenování nebyly nalezeny žádné abnormality. Pokud se má CMR opakovat, může to udělat ve stejný den nebo uspořádat jiný den v závislosti na preferenci pacienta. Pacienti, kteří neměli rysy HFPEF, a proto nebyli zahájeni léčbou, nebudou podstoupit žádné další zobrazování.