Glumetinib combinado con tratamiento con osimertinib para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

• 1. Capaz de comprender y firmar voluntariamente el Formulario de consentimiento informado por escrito (ICF); 2. Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 75 años (inclusive). 3. Pacientes con CPNMC que tienen enfermedad no resecable localmente avanzada o metastásica; 4. Al menos una lesión medible, según lo definido por los criterios recist 1.1; 5. Estado de rendimiento de ECOG de 0 o 1; 6. Supervivencia esperada ≥ 3 meses; 7. Función adecuada de los órganos principales y la médula ósea; 8. Las mujeres o el hombre de potencial de maternidad deben usar una anticoncepción altamente efectiva.

Criterios de exclusión:

1. Tratamiento previo con un inhibidor de EGFR o inhibidor de Met;
2. Pacientes con metástasis a meninges; con compresión de la médula espinal; metástasis cerebral sintomática e inestable;
3. Los pacientes que han tomado inductores fuertes o inhibidores de CYP3A4 dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o que no pueden suspender el uso de inductores e inhibidores de CYP3A4 fuertes durante el estudio;
4. Pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes, antecedentes de inmunodeficiencia, que incluye positivo para el VIH u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos;
5. Presencia de infección activa (por ejemplo, los sujetos están recibiendo terapia antiinfección);
6. Trastorno cardiovascular grave o no controlado que requiere tratamiento;
7. Náuseas refractarias, vómitos, enfermedad gastrointestinal crónica, incapacidad para tragar medicamentos por vía oral;
8. Mujeres embarazadas o amamantando;