Глюметиниб в сочетании с лечением осимертиниба для немелкоклеточных больных раком легких

Критерии включения:

• 1. Способен понять и добровольно подписать письменную форму информированного согласия (ICF); 2. Мужские или женские субъекты в возрасте от 18 до 75 лет (включительно). 3. Пациенты с NSCLC, которые имеют неоперабельную локально распространенную или метастатическую болезнь; 4. По крайней мере одно измеримое поражение, как определено критериями RECIST 1.1; 5. Состояние производительности ECOG 0 или 1; 6. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяца; 7. Адекватная функция основных органов и костного мозга; 8. Женщины или мужчина детородного потенциала должны использовать высокоэффективную контрацепцию.

Критерии исключения:

1. Предварительное лечение ингибитором EGFR или ингибитором MET;
2. Пациенты с метастазами в менинги; с сжатием спинного мозга; симптоматические и нестабильные метастазы в мозге;
3. Пациенты, которые приняли сильные индукторы или ингибиторы CYP3A4 в течение 2 недель до первой дозы исследования препарата или которые не могут прекратить использование сильных индукторов и ингибиторов CYP3A4 во время исследования;
4. Пациенты с историей аутоиммунных заболеваний, в анамнезе иммунодефицита, в том числе положительный для ВИЧ или другие приобретенные или врожденные заболевания иммунодефицита, или в анамнезе трансплантации органов;
5. Наличие активной инфекции (например, субъекты получают противоинфекционную терапию);
6. Тяжелое или неконтролируемое сердечно -сосудистое расстройство, требующее лечения;
7. Рефрактерная тошнота, рвота, хроническое желудочно -кишечное заболевание, неспособность устно глотать лекарства;
8. Женщины, которые беременны или кормят грудью;