Losartán para mejorar los resultados después de una lesión en la rodilla de múltiples ligamentos (LION)

Si el resultado del entrenamiento militar, una lesión deportiva o un trauma, lesiones en la rodilla multigamental (MLKI) pueden ser eventos devastadores. El tratamiento con MLKI es complejo y el 38% de todos los pacientes informan complicaciones postoperatorias. La pérdida del rango de movimiento de la rodilla (ROM) es la complicación más común y se asocia significativamente con la separación militar. Hay ramificaciones a largo plazo de la pérdida de ROM, ya que la necesidad de una cirugía de restauración de movimiento después de MLKI fue un predictor significativo de la osteoartritis diagnosticada por el médico dentro de los 5 años de la cirugía. La capacidad de un individuo para realizar actividades diarias de la vida diaria y las actividades físicas de mayor demanda se ve afectada con frecuencia tanto a corto como a largo plazo. Losartán, un bloqueador del receptor de angiotensina, es un tratamiento aprobado por la FDA para la hipertensión, pero debido a sus múltiples mecanismos de acción, este medicamento de bajo costo y ampliamente disponible podría reutilizarse para mejorar los resultados después de MLKI. Mecánicamente, al inhibir la señalización de TGF-β, losartán reducen el dolor, la actividad de los miofibroblastos, la sinovitis, la fibrosis y la degeneración del cartílago en múltiples modelos animales.

Objetivos: El propósito de este estudio es determinar si un curso de 30 días de losartán oral mejorará la capacidad de una persona para regresar al servicio o al deporte dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía, mejorar el rango de movimiento y la fuerza, y reducir la sinovitis y el engrosamiento capsular después de MLKI.

Objetivos específicos y diseño de estudio: proponemos un ECA de traslación doble ciego para comparar el losartán versus placebo con la variable de resultado primaria que es puntajes de la escala de calificación ocupacional de Cincinnati 12 meses después de la cirugía. Noventa pacientes se inscribieron y serán asignados al azar para tomar 25 mg/día del placebo de losartán o oral durante los primeros 30 días después de la cirugía. Las evaluaciones incluirán resultados informados por el paciente, tiempo para regresar al servicio/deporte, ROM de rodilla, pruebas de resistencia isocinética y evaluaciones cuantitativas de ultrasonido de sinovitis y engrosamiento capsular. Los datos se recopilarán en 4 puntos de tiempo: preoperatorios, después de completar el curso de los 30 días de la medicación del estudio, y 6 meses y 12 meses después de la cirugía. Probaremos los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1: Determine si un curso postoperatorio de 30 días de Losartán mejora la capacidad de regresar al servicio o a los deportes y los resultados informados por el paciente en comparación con el placebo después de MLKI.

Objetivo 2: Evalúe si losartán da como resultado un rango de movimiento de rodilla más simétrico y fuerza de cuádriceps después de MLKI en comparación con placebo.

Objetivo 3: Compare medidas de ultrasonido de engrosamiento capsular y sinovitis entre grupos tratados con losartán versus placebo después del tratamiento quirúrgico de MLKI.