Zanubrutinib combinado con BR en el tratamiento de primera línea de la macroglobulinemia de Waldenström (BRZ-WM)

Criterios de inclusión:

1. Macroglobulinemia de Waldenström sintomática previamente no tratada (WM) que cumple con los criterios de diagnóstico IWWM-7:

   1. Presencia de inmunoglobulina de tipo IgM monoclonal en suero;
   2. Infiltración de médula ósea por linfocitos plasmacitoides o biopsia de médula ósea que muestra pequeños linfocitos/células plasmáticas/linfocitos plasmacitoides (cualquier cantidad) en el espacio intertrabecular;
   3. Exclusión de otros subtipos de linfoma no Hodgkin;
   4. Inmunofenotipo típico: CD5-/CD10-/CD19⁺/CD20⁺/CD23-/CD79B⁺/SIGM⁺/CD138- Cellas B clonales. Los fenotipos variantes pueden mostrar CD5/CD10/CD23/CD38 positividad o coexistencia de células B clonales y células plasmáticas.
2. Mutación MyD88 L265P detectada en sangre periférica o médula ósea.
3. IgM monoclonal sérico ≥5 g/L.

Criterios de exclusión:

1. Comorbilidad de infección no controlada o enfermedad antoinmune;
2. Comorbilidad de otra malignidad activa;
3. Comorbilidad de enfermedad cardíaca no controlada;
4. Comorbilidad de los trastornos del sistema digestivo grave que impiden medicamentos orales;
5. Seropositivo para el virus de inmunodeficiencia humana;
6. Virus de hepatitis B (HBV) -DNA> 1000 copias/ml;
7. Seropositivo para la hepatitis C (excepto en el contexto de una respuesta virológica sostenida);
8. Neutrophil <1 × 10e9/L, plaquetas <75 × 10e9/L, alanina transaminasa (ALT) o aminotransferasa de aspertada (AST)> 2.5 × límite superior de lo normal (ULN), bilirrubina total> 1.5 × EGFR <30 ml/min, oterapapia de reemplazo renal.