Láser no establecido para tratar la alopecia con cicatrices con análisis de expresión génica del folículo piloso

Este es un estudio prospectivo, de un solo centro, abierto, controlado de línea de base que evalúa las vías moleculares de los efectos de un láser no ablativo de 1470 nm para el tratamiento de la alopecia con cicatrices. 5 El tratamiento sin tratamiento (o al menos 1 año desde el último tratamiento médico para pérdidas de cabello) con la alopecia de cicatrices probada por biopsia previa o diagnosticada clínicamente se inscribirá en el estudio. Las muestras de folículos pilosos se obtendrán a través del desplume del cabello antes del primer tratamiento con láser (mes 1) y 1 mes después de la completación de los tratamientos con láser (mes 4). Cada sujeto recibirá 3 tratamientos con láser, espaciados con 1 mes de diferencia y 5 visitas de seguimiento, planificadas para el mes 4, mes 6, mes 9, mes 12 y mes 15. Los resultados de medición se compararán con la línea de base.

Para este estudio, los investigadores utilizarán el láser Sciton Halo no ablativo (1470 nm). Los tratamientos fraccionados no establecidos con un tiempo de inactividad mínimo proporcionan un beneficio sinérgico de minimizar el daño tisular al tiempo que mejora la tolerancia al tratamiento y la eficiencia. El láser funciona creando microcanales en la dermis de la unidad pilosebácea, al tiempo que deja puentes de tejido intacto para mejorar la permeabilidad, la curación más rápida y el suministro mejorado de tratamientos tópicos. El láser crea zonas controladas de coagulación dentro de la dermis. Los parámetros del láser se establecerán de acuerdo con el protocolo de operación óptimo y de acuerdo con las pautas establecidas por Sciton y el estándar de atención. Cada tratamiento con láser tomará aproximadamente de 10 a 15 minutos por tema. El procedimiento de pretratamiento consistirá en anestesia tópica y luego limpieza del área afectada del cuero cabelludo con antiséptico, ya sea al 70% de etanol o peróxido de hidrógeno al 3%. La atención posterior al tratamiento seguirá el estándar de atención. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha eliminado el láser de 1470 nm para fines dermatológicos. Este estudio utilizará el láser fuera de etiqueta para el tratamiento de la alopecia. Este láser ha sido aprobado para el tratamiento del resurgimiento de la piel; Sin embargo, falta la investigación sobre el uso de este láser en la alopecia.

El equipo de investigadores planea definir los mecanismos moleculares involucrados en el tratamiento con láser de la alopecia cicatrizante. Utilizando un método no invasivo de arrancamiento del cabello, evaluaremos la expresión génica del folículo piloso de las vías inflamatorias y de fibrosis en los participantes con alopecia cicatricial antes del tratamiento. También se identificarán cambios en la expresión génica a través del análisis de expresión génica de los folículos pilosos a la finalización del tratamiento posterior al láser de 1 mes.

La fase de seguimiento consistirá en evaluaciones clínicas, incluidas las fotografías antes y después de los observadores cegados y la evaluación de la densidad del cabello utilizando el dispositivo Canfield HairMetrix®. Se les indica a los sujetos que informen al personal clínico después del tratamiento si se experimentan eventos adversos y completarán cuestionarios de pacientes, puntaje de dolor y autoevaluación del crecimiento del cabello.