Laser non ablativo per il trattamento dell'alopecia cicatrice con analisi dell'espressione genica del follicolo pilifero

Si tratta di uno studio prospettico, a centestra singolo, in aperto, controllato da basale che valuta le vie molecolari degli effetti di un laser non ablativo da 1470 nm per il trattamento dell'alopecia cicatrizzante. 5 partecipanti al trattamento-naive (o almeno 1 anno dall'ultimo trattamento medico per la perdita di capelli) con precedenti alopecia cicatrizzanti o diagnosticati clinicamente diagnosticati. I campioni di follicoli piliferi verranno ottenuti tramite i capelli che spengono prima del primo trattamento laser (mese 1) e di 1 mese dopo la completamento dei trattamenti laser (mese 4). Ogni soggetto riceverà 3 trattamenti laser, distanziati a 1 mese e 5 visite di follow-up, previste per il mese 4, mese 6, mese 9, mese 12 e mese 15. I risultati di misurazione verranno confrontati con la linea di base.

Per questo studio, gli investigatori utilizzeranno il laser alone non ablativo (1470nm). I trattamenti frazionati non ablativi con tempi di inattività minimi offrono un beneficio sinergico di ridurre al minimo il danno tissutale migliorando al contempo la tolleranza al trattamento e l'efficienza. Il laser funziona creando micro-channel nel derma dell'unità pilosebaceo, lasciando ponti di tessuto intatto per una migliore permeabilità, una guarigione più rapida e una maggiore consegna di trattamenti topici. Il laser crea zone controllate di coagulazione all'interno del derma. I parametri del laser saranno impostati secondo il protocollo di funzionamento ottimale e in conformità con le linee guida stabilite da Scitone e Standard of Care. Ogni trattamento laser richiederà circa 10-15 minuti per soggetto. La procedura di pretrattamento consisterà in anestetico topico, quindi la pulizia dell'area interessata del cuoio capelluto con antisettico, etanolo al 70% o perossido di idrogeno al 3%. Le cure post-trattamento seguiranno lo standard di cura. La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha eliminato il laser a 1470 nm per scopi dermatologici. Questo studio utilizzerà il laser off-label per il trattamento dell'alopecia. Questo laser è stato approvato per il trattamento della ripresa della pelle; Tuttavia, manca la ricerca sull'uso di questo laser in alopecia.

Il team degli investigatori prevede di definire i meccanismi molecolari coinvolti nel trattamento laser dell'alopecia cicatrice. Utilizzando un metodo non invasivo di spuntazione dei capelli, valuteremo l'espressione genica del follicolo pilifero dei percorsi infiammatori e di fibrosi nei partecipanti con alopecia cicatrizzante prima del trattamento. Verranno anche identificati cambiamenti nell'espressione genica attraverso l'analisi dell'espressione genica dei follicoli piliferi al completamento del trattamento post-laser a 1 mese.

La fase di follow -up consisterà in valutazioni cliniche tra cui fotografie prima e dopo classificate da osservatori ciechi e valutazione della densità dei capelli utilizzando il dispositivo Canfield Hairmetrix ®. Ai soggetti viene chiesto di informare il personale clinico dopo il trattamento se si sperimentano eventi avversi e completeranno questionari dei pazienti, punteggio del dolore e autovalutazione della crescita dei capelli.