Un estudio para investigar la biodisponibilidad relativa de 2 formulaciones diferentes de AZD4144, el efecto de los alimentos y el omeprazol en la farmacocinética de AZD4144 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

1. Firmó el formulario de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
2. Participantes sanos masculinos y femeninos con venas adecuadas para canulación o venga repetida.
3. Prueba de embarazo negativa para mujeres en la detección, primer ingreso y seguimiento.
4. Las mujeres del potencial de maternidad deben usar una anticoncepción altamente efectiva desde la primera dosis hasta 3 meses después de la última dosis.
5. Las hembras potenciales que no son niños deben cumplir con los criterios de esterilización posmenopáusica o quirúrgica.
6. Los machos fértiles sexualmente activos deben usar anticoncepción desde la primera dosis hasta 3 meses después de la última dosis.
7. Índice de masa corporal (IMC) entre 18-32 kg/m2 y peso ≥45 kg en el examen y el primer ingreso.

Criterios de exclusión:

1. Historia de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente importante que pueda poner en riesgo al participante o influir en los resultados del estudio.
2. Historia o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal o cualquier condición que afecte la absorción de fármacos, la distribución, el metabolismo o la excreción.
3. Cualquier enfermedad clínicamente importante, procedimiento médico/quirúrgico o trauma dentro de las 4 semanas posteriores a la aleatorización.
4. Infección bacteriana, viral o fúngica sistémica activa dentro de los 14 días previos a la dosificación o la presencia de fiebre dentro de los 14 días previos a la dosificación.
5. Infecciones activas y crónicas graves clínicamente significativas dentro de los 60 días previos a la aleatorización.
6. Cualquier historia o evidencia de tuberculosis (TB) (activa o latente) utilizando pruebas de TB-Quantiferon durante el examen.
7. Signos y síntomas clínicos consistentes con la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19).
8. Historia conocida de inmunodeficiencia primaria o una condición subyacente que predispone a la infección.
9. Resultado positivo para el antígeno superficial de hepatitis B en suero (HBSAG), el anticuerpo del núcleo de hepatitis B (HBCAB), el anticuerpo del virus de la hepatitis C (VHC) o el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
10. Donación de plasma dentro de un mes de la visita de detección o cualquier donación/pérdida de sangre> 500 ml durante los 3 meses previos a la visita de detección.
11. Participantes que han recibido previamente AZD4144.