Efecto de la crioterapia en la prevención de la madarosis producida por la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama

Antecedentes: la alopecia inducida por quimioterapia (CIA) es uno de los efectos adversos más angustiantes para los pacientes con cáncer de mama, particularmente cuando se trata de la pérdida de cejas y pestañas (Madarosis). Si bien la crioterapia del cuero cabelludo ha demostrado eficacia en la reducción de la CIA, no existen protocolos estandarizados para prevenir la madarosis. Los estudios preliminares sugieren que la crioterapia localizada puede mitigar este efecto, pero falta evidencia robusta.

Objetivos: El objetivo principal es evaluar la eficacia de la crioterapia supraorbital para prevenir la madarosis inducida por antraciclina o taxano en pacientes con cáncer de mama. Los objetivos secundarios incluyen: (1) cuantificar la alopecia de cejas inducida por quimioterapia (madarosis) y pestañas (milphosis) en grupos de control, (2) desarrollar una nueva escala de clasificación de alopecia para cejas y pestañas (actualmente inexistente), (3) Evaluar la calidad de la calidad de impacto de la vida utilizando "organización europea" para investigaciones y tratamiento del cáncer de vida de la vida de la vida de la vida (3) Evaluar la calidad de impacto de la vida válida ". QLQ-Br23) "y y cuestionario de satisfacción de pestañas (ESQ). (4) Monitoreo de eventos adversos relacionados con la crioterapia (por ejemplo, dolor de cabeza, dolor localizado).

Metodología: Este juicio multicéntrico cuasi-experimental no aleatorizado se llevará a cabo en hospitales en Salamanca y Santander. La población de estudio comprenderá 120 pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia basada en antraciclina/taxano (el tamaño de la muestra se puede ajustar según el reclutamiento). Criterios de inclusión: Mujeres> 18 años con diagnóstico reciente y sin tratamientos previos. El grupo de intervención recibirá crioterapia supraorbital utilizando dispositivos controlados por temperatura (-4 ° C a -7 ° C) aplicado 15 minutos antes de la infusión de quimioterapia y se mantiene durante 20 minutos después de la infusión.

Medidas de resultado: los resultados primarios se evaluarán a través de:

• Análisis fotogramétrico (grupo de investigación TIDOP) en cuatro puntos de tiempo: línea de base, tratamiento medio, final de tratamiento y seguimiento de 1 mes. La retención del cabello se cuantificará utilizando algoritmos de IA automatizados (NET de la presa).
• Resultados informados por el paciente utilizando los cuestionarios EORTC QLQ-BR23 y ESQ.
• Monitoreo de eventos adversos a través de encuestas ad hoc. Análisis estadístico: los datos se analizarán utilizando pruebas ANOVA y Mann-Whitney para comparaciones intergrupales, correlaciones de Pearson/Spearman para variables continuas y regresión lineal para identificar factores predictivos.

Ética: El estudio ha sido aprobado por los comités de ética del Área de Salud de Salamanca (Ref: 2023 09 1427) y el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Cantabria, España) "(Ref: 2024.459). Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito de acuerdo con la Declaración de Helsinki y el "Reglamento general de protección de datos (GDPR)".

Limitaciones: la evidencia actual sobre madarosis/milfosis es limitada, y no existen escalas validadas para calificar la alopecia de cejas/pestañas.

Innovaciones: este estudio introduce: (1) la primera escala de clasificación para la madarosis inducida por la quimioterapia, (2) evidencia de crioterapia como intervención preventiva y (3) una metodología objetiva de fotogrametría con AI a IA.