Tratamiento reconstructivo de periimprantitis con defectos combinados
Tratamiento reconstructivo de defectos combinados relacionados con periimplantitis con o sin membrana de colágeno: un estudio clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio clínico aleatorizado es evaluar el beneficio clínico adicional de incorporar una membrana de colágeno reabsorbible (CM) junto con un injerto óseo xenogénico específicamente, un mineral óseo bovino desproteinizado con un mineral óseo deproteinizado con 10% de colágeno (DBBM-C), en el tratamiento quirúrgico reconstructivo de la pericantititititis involucrada (I.E., contenida y no condena).
En consecuencia, el estudio aborda las siguientes preguntas de investigación:
- ¿El uso complementario de un CM en combinación con DBBM-C mejora el éxito del tratamiento en comparación con DBBM-C solo en el manejo de defectos combinados relacionados con la periimplantitis?
- ¿El uso combinado de un CM y DBBM-C conduce a resultados superiores informados por el paciente (PRS) en comparación con el uso de DBBM-C solo en el tratamiento reconstructivo de tales defectos? Un total de 60 pacientes que han sido remitidos al Departamento de Periodontología de la Universidad de Gazi serán asignados aleatoriamente para recibir tratamientos de prueba (DBMM-C +CM) o grupo de control (DBMM-C). Los parámetros clínicos se evaluarán al inicio (es decir, antes de la cirugía), y en los 6 y 12 meses después de la operación. Los exámenes radiográficos se llevarán a cabo al inicio y 12 meses después de la operación. La salud oral del paciente relacionada con los procedimientos de tratamiento se evaluará utilizando un cuestionario escrito [perfil de impacto de la salud oral (OHIP-14)] antes del tratamiento y después de 2 semanas, 1 y 12 meses después de la terapia quirúrgica. Con respecto al dolor posterior al tratamiento y la satisfacción general del paciente con las modalidades de tratamiento, las respuestas se calificarán en una escala analógica visual (VAS, 100 mm).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia quirúrgica reconstructiva para la periimprantitis ha mostrado resultados clínicos y radiográficos mejorados, con niveles favorables de margen de la mucosa postoperatoria y un relleno óseo radiográfico superior en comparación con otras modalidades de tratamiento. Sin embargo, aún no se ha identificado una técnica de aplicación o biomaterial específica como claramente superior. En particular, el valor agregado potencial de combinar una membrana de barrera con un sustituto óseo, en lugar de usar el sustituto óseo solo, sigue siendo objeto de debate en curso.
Estudios recientes han sugerido que el uso complementario de una membrana de barrera no necesariamente mejora los resultados clínicos o radiográficos en los defectos de la intrabonía asociada a periimplantitis. Sin embargo, estos estudios a menudo incluyeron morfologías de defectos heterogéneos, lo que puede influir en el potencial regenerativo y confundir los resultados del tratamiento.
De hecho, los defectos "contenidos" y "no contenidos" pueden comportarse de manera diferente debido a factores biológicos como el mantenimiento del espacio, la estabilidad del coágulo y la protección de las heridas. Su destaca la necesidad de adaptar la selección biomaterial a la configuración de defectos específicos. Si bien la evidencia actual sugiere que las membranas de barrera pueden no proporcionar un beneficio adicional en defectos completamente contenidos, existe una falta de datos sobre su efectividad en defectos combinados que incluyen componentes supracrestales e intrabonios, particularmente aquellos con morfologías parcialmente contenidas de 2 o 3 paredes.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio clínico aleatorizado es evaluar el beneficio clínico adicional de incorporar un CM reabsorbible con DBMM-C en el tratamiento quirúrgico reconstructivo de periimplantitis con morfología de defectos combinados.
El objetivo secundario es evaluar los resultados informados por el paciente (PRS) en ambos grupos de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sila Cagri Isler, PhD
- Número de teléfono: +905069966074
- Correo electrónico: silaisler@gazi.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06490
- Reclutamiento
- Gazi University Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Sila Cagri Isler
- Número de teléfono: +903122034232
- Correo electrónico: silaisler@gazi.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La periimplantitis definida como la presencia de una profundidad de bolsillo de sondeo periimplante (PPD) ≥6 mm con sangrado y/o supuración en el sondeo (BOP/SOP) y la pérdida de hueso marginal radiográfico (MBL) ≥3 mm.
- Presencia de la clase de configuración de defectos combinados [IB, IC, es decir, con componentes horizontales (es decir, Clase II) (Schwarz et al., 2010)] con un compartimento de intrabonía de ≥3 mm.
- Presencia de un ancho mínimo de 2 mm de mucosa periimplantal queratinizada en el aspecto bucal del implante.
- Implantes colocados en una posición adecuada (dentro de la carcasa ósea)
- Tener una prótesis soportada por implantes que permita procedimientos de higiene oral adecuados y sondeo peri-implantado.
Criterios de exclusión:
- Puntuación de placa de boca completa (FMP) <25%
- Puntuación de sangrado de boca completa (FMBS) <25%
- Fumar cigarrillos <10 cig./day,
- Diagnosticado con enfermedad periodontal activa,
- Tener afecciones médicas agudas o crónicas o someterse a medicamentos, como amino-bisfosfonatos intravenosos, fármacos inmunosupresoros y quimioterapia, que podrían interferir con el resultado del tratamiento,
- Recibir tratamiento con antibióticos en los 3 meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de pruebas
Terapia quirúrgica reconstructiva de defectos combinados de periimprantitis utilizando una membrana de colágeno reabsorbible y DBMM-C.
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Se empleará un diseño de colgajo trapezoidal, que incluye una incisión sulcular y incisiones de liberación vertical que se extiende aproximadamente 2-3 mm más allá de la unión mucogingival.
El avance del colgajo se facilitará a través de una incisión liberadora de periósticos en la base del colgajo.
El tejido de granulación se eliminará utilizando una cureta de titanio, y la descontaminación de la superficie del implante se realizará con un cepillo de titanio.
El material del injerto se colocará en componentes de defectos supray de intrabonios, seguido de cobertura con una membrana de colágeno reabsorbible.
Las aletas se avanzarán y estabilizarán coronalmente sobre los biomateriales.
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Comparador activo: Grupo de control
Terapia quirúrgica reconstructiva de defectos combinados de periimprantitis usando solo DBMM-C.
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Se empleará un diseño de colgajo trapezoidal, que incluye una incisión sulcular y incisiones de liberación vertical que se extiende aproximadamente 2-3 mm más allá de la unión mucogingival.
El avance del colgajo se facilitará a través de una incisión liberadora de periósticos en la base del colgajo.
El tejido de granulación se eliminará utilizando una cureta de titanio, y la descontaminación de la superficie del implante se realizará con un cepillo de titanio.
El material del injerto se colocará en componentes de defectos supray intrabonios, y luego las aletas se avanzarán coronalmente y se estabilizarán sobre el material del injerto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje del éxito del tratamiento (%)
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento quirúrgico
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La ausencia de sangrado en el sondeo (BOP) en más de un sitio, sin supuración, PPD más profundo ≤5 mm y no más pérdida ósea radiográfica.
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12 meses después del tratamiento quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de sangrado en el sondeo (BOP) (%)
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento quirúrgico
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El porcentaje de BOP alrededor de seis sitios del implante
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12 meses después del tratamiento quirúrgico
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Probación de profundidad de bolsillo (PPD)
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento quirúrgico
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La distancia entre el fondo del bolsillo y el margen de la mucosa alrededor del implante
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12 meses después del tratamiento quirúrgico
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Cambio en la profundidad de defectos verticales radiográficos
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento quirúrgico
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Los niveles óseos marginales (MBL) se evaluarán la distancia entre esta línea y el primer contacto con hueso a implante (BIC).
Las mediciones mesiales y distales se promediarán para más cálculos.
Los cambios de profundidad de defecto vertical radiográfico a lo largo del tiempo se evaluarán la diferencia entre MBL al inicio y 12 meses después de la terapia.
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12 meses después del tratamiento quirúrgico
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Morbilidad del paciente - Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 2 semanas y 1 y 12 meses después del tratamiento quirúrgico
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El dolor postoperatorio se evaluará utilizando una puntuación analógica visual
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Al inicio y después de 2 semanas y 1 y 12 meses después del tratamiento quirúrgico
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Satisfacción informada por el paciente con el tratamiento general
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 2 semanas y 1 y 12 meses después del tratamiento quirúrgico
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La satisfacción informada por el paciente se evaluará utilizando una puntuación analógica visual
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Al inicio y después de 2 semanas y 1 y 12 meses después del tratamiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Regidor E, Ortiz-Vigon A, Romandini M, Dionigi C, Derks J, Sanz M. The adjunctive effect of a resorbable membrane to a xenogeneic bone replacement graft in the reconstructive surgical therapy of peri-implantitis: A randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2023 Jun;50(6):765-783. doi: 10.1111/jcpe.13796. Epub 2023 Mar 6.
- Schwarz F, Becker K, Albrecht C, Ramanauskaite A, Begic A, Obreja K. Effectiveness of modified and control protocols for the surgical therapy of combined peri-implantitis-related defects. A retrospective analysis. Clin Oral Implants Res. 2023 May;34(5):512-520. doi: 10.1111/clr.14057. Epub 2023 Mar 10.
- Raabe C, Cafferata EA, Couso-Queiruga E, Chappuis V, Ramanauskaite A, Schwarz F. Impact of Two Flap Advancement Techniques and Periosteal Suturing on Graft Displacement During Guided Bone Regeneration. Clin Implant Dent Relat Res. 2025 Feb;27(1):e13434. doi: 10.1111/cid.13434.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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