Un estudio sobre el efecto de Etavopivat en el ritmo cardíaco en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Masculino o femenino.
• De 18 a 55 años (ambos inclusivos) al momento de firmar el consentimiento informado.
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18.0 y 32.0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) (ambos inclusive) en la detección.
• Peso corporal por encima de 40.0 kg en la proyección.
• Considerado generalmente saludable según el historial médico, el examen físico y los resultados de los signos vitales, el electrocardiograma (ECG) y las pruebas de laboratorio clínicas realizadas durante la visita de detección, según lo juzgado por el investigador.

Criterios de exclusión:

• Las mujeres que están embarazadas, amamantando o tienen la intención de quedar embarazada o es de potencial de maternidad y no utiliza métodos anticonceptivos adecuados, como se define en el Apéndice 4, Sección 10.4.
• Participación actual (es decir, consentimiento informado firmado) en cualquier otro estudio clínico intervencionista.
• Exposición a un medicamento de investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias del medicamento de investigación (IMP) (si se conoce), lo que sea más largo, antes de la detección.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad o el cumplimiento del participante con el protocolo.
• Second or 3rd degree atrioventricular-block, prolongation of the QRS complex over 120 milliseconds (ms)., or of the corrected QT interval using the Fredericia formula (QTcF) over 450 ms for males and 470 ms for females, prominent U waves, or any other clinically significant abnormal ECG results or changes that make ECGs unsuitable for QT evaluations as judged by El investigador, en la detección.
• Uso de productos de tabaco y nicotina, definidos como cualquiera de los siguientes:
• Ha utilizado cualquier producto que contenga tabaco o nicotina dentro de los 90 días anteriores a la detección.
• Incapaz o no dispuesto a abstenerse del uso de cualquier producto que contenga tabaco o nicotina durante todo el estudio.
• Prueba positiva de nicotina en la detección.
• El participante no puede abstenerse o anticipa el uso de antiácidos, hierro o cualquier fármaco que se sabe que es un inhibidor o inductor moderado o fuerte de uridina 5'-Diphosfoglucuronosiltransferasa (UGT), enzimas de citoquímica P450 (Cyp) 3A4, Cyp2C9 o Ginecoprotein de PermaniDía (P-Gycoprotein (P-Gicoprotein (P-Gicoprotein (P-Gicoprotein (28 Days, incluidos los 28 días, incluyendo 28 días, incluidos los 28 días, incluyendo 28 días, incluyendo 28 días, incluyendo 28 días, incluyendo 28 días, incluyendo 28 días, incluyendo 28 días, incluidos los 28 días, incluyendo 28 días, incluidos los 28 días (28 días. Antes de la dosificación y durante todo el estudio (Sección 6.8).
• El participante no puede abstenerse o anticipar el uso de medicamentos o sustancias prohibidas en el estudio (Secciones 5.3, 5.5 y 6.8).

Se incluirá un mínimo de 20% de participantes afroamericanos en cada parte de este estudio.

Se harán esfuerzos para incluir al menos 40 porcentaje (%) de cada sexo en cada parte del estudio.