Um estudo sobre o efeito do etavopivat no ritmo cardíaco em participantes saudáveis

Critérios de inclusão:

• Macho ou fêmea.
• De 18 a 55 anos (ambos inclusivos) no momento da assinatura de consentimento informado.
• Índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 32,0 kg por metro quadrado (kg/m^2) (ambos inclusivos) na triagem.
• Peso corporal acima de 40.0 kg na triagem.
• Considerado geralmente saudável com base no histórico médico, no exame físico e nos resultados de sinais vitais, eletrocardiograma (ECG) e testes de laboratório clínico realizados durante a visita de triagem, conforme julgado pelo investigador.

Critérios de exclusão:

• Feminino que está grávida, amamentando ou pretende engravidar ou ter potencial para a captação de terem e não usar métodos contraceptivos adequados, conforme definido no Apêndice 4, Seção 10.4.
• Participação atual (ou seja, consentimento informado assinado) em qualquer outro estudo clínico intervencionista.
• Exposição a um medicamento investigacional dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas do medicamento investigacional (IMP) (se conhecido), o que for mais longo, antes da triagem.
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança ou a conformidade do participante com o protocolo.
• Second or 3rd degree atrioventricular-block, prolongation of the QRS complex over 120 milliseconds (ms)., or of the corrected QT interval using the Fredericia formula (QTcF) over 450 ms for males and 470 ms for females, prominent U waves, or any other clinically significant abnormal ECG results or changes that make ECGs unsuitable for QT evaluations as judged by the investigador, na triagem.
• Uso de produtos de tabaco e nicotina, definido como qualquer um dos abaixo:
• Usou qualquer produto que contenha tabaco ou nicotina dentro de 90 dias antes da triagem.
• Não é possível ou não disposto a abster -se do uso de qualquer produto que contenha tabaco ou nicotina durante todo o estudo.
• Teste positivo de nicotina na triagem.
• Participant is unable to refrain from or anticipates the use of antacids, iron, or any drug known to be a moderate or strong inhibitor or inducer of uridine 5'-diphosphoglucuronosyltransferase (UGT) enzymes, cytochrome P450 (CYP) 3A4, CYP2C9 or permeability glycoprotein (P-gp), including St. John's Wort, for 28 dias antes da dosagem e durante todo o estudo (Seção 6.8).
• O participante não consegue abster -se ou antecipar o uso de quaisquer medicamentos ou substâncias proibidos no estudo (Seções 5.3, 5.5 e 6.8).

Um mínimo de 20% dos participantes afro-americanos será incluído em cada parte deste estudo.

Serão feitos esforços para incluir pelo menos 40 porcentagem (%) de cada sexo em cada parte do estudo.