Estudio de factibilidad para paraguay ruta-03

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes considerados elegibles para la creación de una fístula AV de acuerdo con las directrices institucionales o locales y/o el juicio clínico del investigador
2. Adultos (edad> 18 años)
3. La insuficiencia renal no reversible que requiere hemodiálisis (esto puede incluir pacientes con pre-diálisis)
4. Diámetro de la vena objetivo de ≥2.0 mm
5. Diámetro de la arteria objetivo de ≥2.0 mm
6. Tanto la arteria radial como la de la arteria cubierta de la mano, confirmadas con ultrasonido dúplex y/o prueba de Allen (es decir, arco palmar)
7. Capaz de proporcionar consentimiento informado
8. Capaz de cumplir con los requisitos de evaluación de la visita de seguimiento
9. El paciente está libre de condiciones o enfermedades clínicamente significativas que podrían comprometer el procedimiento o la AVF

Criterios de exclusión:

1. Estenosis venosa central significativa o estrechamiento que excede el 50% basado en imágenes
2. Estado hipercoagulable o diátesis de sangrado conocida
3. NHYA Clase III o insuficiencia cardíaca IV
4. Expectabilidad de vida estimada de <1 año basada en la opinión del médico
5. Edema de las extremidades
6. Diagnóstico actual de carcinoma
7. Mujeres embarazadas o amamantadas
8. Enfermedad de la piel diagnosticada o sospechada en el sitio de acceso
9. Inmunosupresión o pacientes inmunocomprometidos
10. Actualmente se trata con otro dispositivo de investigación o medicamentos
11. Alergia al contraste u otros medicamentos asociados con la cirugía, por ejemplo, agentes de sedación o materiales de dispositivos
12. Anatomía que evita la formación de AVF, por ejemplo, desalineación de vasos o tortuosidad
13. El paciente no está dispuesto a someterse a un procedimiento de segunda etapa, p. Colocación en endovascular o dilatación del globo, si es necesario