Evaluación de una intervención múltiple para apoyar las pruebas de VIH y la vinculación con los servicios entre los HSH en Perú (MERCURY)

Este estudio evaluará la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar de una prueba de VIH multicomponente y la intervención de enlace a servicios ("Mercurio") entre los HSH en Lima, Perú. La intervención de mercurio incluye dos componentes centrales: 1) pruebas de VIH ofrecidas en lugares de sexo en instalaciones (SOPVS, por ejemplo, saunas, hoteles por hora, barras/discotecas con habitaciones oscuras); y 2) una aplicación de salud móvil (mHealth) que consiste en mensajes de texto de SMS bidireccionales y contenido multimedia personalizado relacionado con el tratamiento/prevención del VIH y otros temas de salud sexual.

La aplicación Mercury está adaptada de una plataforma de tecnología MHealth (Weltel) previamente validada. Además de su uso como sistema para mensajes seguros de bidireccionales con proveedores de atención médica, la aplicación está programada para enviar dos tipos de mensajes de texto semanales estandarizados:

• "Checkins" que contiene un saludo genérico, redactado en forma de una pregunta (por ejemplo, "Hola [Nombre de usuario], ¿cómo está?"), Con respuestas del usuario clasificadas automáticamente ("Ok", "no está bien" o "no reconocido") y se presenta en un tablero basado en una web para facilitar el seguimiento, según sea necesario, por el equipo de proveedores "
• "Mensajes tópicos" que contienen enlaces al contenido multimedia personalizado (infografías, videos, mapas de localización de servicios) basados en el escenario y el resultado de pruebas de VIH del usuario (resultado VIH, VIH, pendiente del VIH).

En este ensayo aleatorizado, los investigadores compararán cuatro estrategias de prueba de VIH en el contexto de la intervención de mercurio, correspondiente a los siguientes brazos de intervención:

• Arm 1: Prueba rápida de VIH, los participantes recibirán una prueba rápida de VIH realizada en el sitio en el lugar.
• Arm 2: Autodificación del VIH, los participantes recibirán un kit de autoevaluación del VIH para llevar a casa.
• Arm 3: Cupón, los participantes recibirán un cupón digital canjeable para una prueba de VIH gratuita en una de las clínicas de referencia afiliadas al estudio.
• Arm 4: "Elección", los participantes pueden elegir cualquiera de las tres formas mencionadas anteriormente que más prefieran.

Todos los jueves, viernes y sábado durante el reclutamiento, la intervención se ofrecerá en un solo SOPV en el centro de Lima. En general, habrá tres lugares de reclutamiento, que se alternarán en base al día de la semana: SOPV#1 [Jueves], SOPV#2 [Viernes], SOPV#3 [Sábados]). On each given recruitment date, only one of the four HIV testing strategies (i.e., intervention arms) will be offered - assigned at random using a block randomization scheme designed to generate an even (1:1:1:1) distribution of recruitment dates by intervention arm, balanced by day of week (Thu vs Fri vs Sat) and recruitment venue (SOPV#1 vs SOPV#2 vs SOPV#3). Todos los participantes recibirán la aplicación MHealth, incluido el contenido personalizado relacionado con el formato de prueba de VIH que recibieron. El equipo de estudio se acercará a los posibles participantes a medida que ingresen o abandonen el lugar, introduciendo el estudio con un breve (<30 segundos) script estandarizado que describe el formato de prueba de VIH en oferta. Para aquellos que aceptan la intervención e inscribirse en el estudio, la detección de elegibilidad, el consentimiento informado y la recepción del formato de prueba de VIH correspondiente se realizarán en un espacio privado (ya sea dentro del lugar o en una camioneta segura estacionado afuera). Todos los participantes recibirán asesoramiento estándar previo al VIH de acuerdo con las directrices nacionales peruanas y completarán un cuestionario de referencia que recopila datos sobre la sociodemografía, el uso de la tecnología móvil y la experiencia con las pruebas/prevención del VIH. No hay visitas de seguimiento en persona como parte de este estudio. Los participantes se inscribirán en la solicitud de MHealth durante un total de 3 meses, momento en el cual el equipo de estudio se los contactará y se les pidió que completen un cuestionario de seguimiento. Los investigadores pueden continuar observando a los participantes por hasta 6 meses, si es necesario, para determinar los resultados.

El estudio evaluará dos resultados coprimarios: absorción de la intervención (número que aceptan la intervención dividida por el número ofrecido) y continúa el compromiso con la solicitud de MHealth (evaluada a los 3 meses). Además, se evaluarán los siguientes resultados secundarios: finalización de la prueba de VIH y la satisfacción del usuario con la aplicación MHealth. Los resultados exploratorios incluirán: vinculación con la atención y el inicio del tratamiento del VIH (si VIH+); Vinculación con la prevención y el inicio de la profilaxis previa a la exposición del VIH (PreP) (si VIH).